Ottimizzazione e individualizzazione del trattamento farmacologico dei pazienti schizofrenici al primo episodio

Per i sottoprogetti 1 e 2: Criteri di inclusione: i partecipanti non sono idonei a partecipare alla sperimentazione alle seguenti condizioni: 1) I partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 65 anni che soddisfano i criteri per la schizofrenia diagnosticata dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-quinto edizione (DSM-5) o Classificazione Internazionale delle Malattie - decima edizione (ICD-10); 2) i partecipanti sono in episodio attuale di sintomi psicotici con un decorso della malattia inferiore a 3 anni e un intervallo inferiore a 6 mesi; 3). c'è almeno 1 tutore che accompagni il paziente entro 1 anno; 4). I partecipanti e i loro tutori devono firmare un modulo di consenso informato (ICF) indicando che comprendono lo scopo e le procedure richieste per lo studio e sono disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione (qualsiasi potenziale paziente che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione allo studio): 1). - Partecipanti con disturbo medico sistemico clinicamente instabile noto o sospetto; 2). il partecipante ha una diagnosi attuale o precedente DSM-5/ICD-10 di disturbo da uso di sostanze, disabilità intellettiva, disturbo dello spettro autistico, demenza o grave deterioramento cognitivo; 3). pianificazione di una gravidanza, gravidanza o allattamento; 4). attualmente arruolato in un altro studio clinico.

Per il sottoprogetto 3: I criteri diagnostici per i Pazienti che sviluppano la sindrome metabolica: A. indice di massa corporea ≥ 25,0 kg / m2; B. iperglicemia: glicemia a digiuno ≥ 110 mg/dl (6,1 mmol/l) e/o glicemia plasmatica ≥ 140 mg/dl (7,8 mmol/l) dopo il carico di glucosio; e/o coloro a cui è stato diagnosticato il diabete e hanno ricevuto cure; C. ipertensione: pressione arteriosa sistolica (PAS)/pressione arteriosa diastolica (PAD) ≥ 140/90 mmHg e/o coloro a cui è stata diagnosticata l'ipertensione e hanno ricevuto un trattamento; D. dislipidemia: a digiuno, colesterolo totale (TG) ≥ 150 mg/dl (1.7mmol/l); e/o HDL-C: maschi < 35 mg/dl (0,9 mmol/l), femmine < 39 mg/dl (1,0 mmol/l) . I criteri inclusivi per i pazienti ad alto rischio di MetS: A. i pazienti stanno assumendo farmaci antipsicotici che influenzano significativamente il metabolismo, come olanzapina, clozapina o risperidone; B. i pazienti hanno una storia familiare di diabete, ipertensione e malattie cardiache; C. l'età dei partecipanti è superiore a 40 anni; D. i pazienti non hanno steatosi epatica non alcolica e gotta; E. pazienti che hanno uno o due componenti della sindrome metabolica ma non soddisfano i criteri diagnostici.

Per la raccolta di dati clinici e biologici, raccogliamo campioni di sangue e informazioni sui casi, che contengono dati demografici, anamnesi medica (inclusa anamnesi medica attuale, storia passata, storia personale e storia familiare), regime terapeutico e risultati della valutazione di follow-up. I campioni biologici vengono archiviati utilizzando un codice univoco le cui informazioni di archiviazione possono essere collegate al caso di ricerca nel server web.

Le procedure operative standard (SOP) vengono seguite per la raccolta, l'archiviazione, il monitoraggio e l'utilizzo dei dati.

Tecnici professionisti sono impiegati per la creazione e la successiva manutenzione della piattaforma Internet, inclusi server Web e applicazioni per terminali mobili (APP). I ricercatori ausiliari sono coinvolti per la raccolta e il caricamento tempestivo delle informazioni sui casi online. I ricercatori principali sono responsabili dell'audit dei dati e del controllo di qualità.