Optimera och individualisera den farmakologiska behandlingen av schizofrena patienter i första avsnittet

För delprojekt 1 och 2: Inklusionskriterier: Deltagare är inte berättigade att delta i studien under följande villkor: 1) Deltagare måste vara i åldern 18 till 65 år gamla som uppfyller kriterierna för schizofreni diagnostiserad av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-femte utgåva (DSM-5) eller International Classification of Diseases tionde upplagan (ICD-10); 2) deltagare är i aktuell episod av psykotiska symtom med ett sjukdomsförlopp som är mindre än 3 år och uppehåll mindre än 6 månader; 3). det finns minst en vårdnadshavare som följer med patienten inom 1 år; 4). Deltagare och deras vårdnadshavare måste underteckna ett Informed Consent Form (ICF) som anger att de förstår syftet med och de procedurer som krävs för studien och är villiga att delta i studien.

Uteslutningskriterier (alla potentiella deltagare som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i studien): 1). Deltagare med känd eller misstänkt kliniskt instabil systemisk medicinsk störning; 2). deltagare har en aktuell eller tidigare DSM-5/ICD-10 diagnos av missbruksstörning, intellektuell funktionsnedsättning, autismspektrumstörning, demens eller grav kognitiv funktionsnedsättning; 3). planerar att vara gravid, graviditet eller amning; 4). för närvarande inskriven i en annan klinisk prövning.

För delprojekt 3: De diagnostiska kriterierna för patienter som utvecklar metabolt syndrom: A. kroppsmassaindex ≥ 25,0 kg/m2; B. hyperglykemi: fasteblodsocker ≥ 110 mg/dl (6,1 mmol/l) och/eller plasmaglukos ≥ 140 mg/dl (7,8 mmol/l) efter glukosbelastning; och/eller de som har diagnostiserats med diabetes och fått behandling; C. hypertoni: systoliskt blodtryck (SBP) / diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 140/90 mmHg, och/eller de som har diagnostiserats som hypertoni och fått behandling; D. dyslipidemi: vid fastande tillstånd, totalkolesterol (TG) ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l); och/eller HDL-C: man < 35 mg/dl (0,9 mmol/l), hona < 39 mg/dl (1,0 mmol/l). De inkluderande kriterierna för patienter med hög risk för MetS: A. patienter tar antipsykotiska läkemedel som signifikant påverkar ämnesomsättningen, såsom olanzapin, klozapin eller risperidon; B. patienter har familjehistoria av diabetes, högt blodtryck och hjärtsjukdomar; C. åldern på deltagarna är över 40 år; D. patienter har ingen alkoholfri fettlever och gikt; E. patienter som har en eller två komponenter av metabolt syndrom men som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna.

För klinisk och biologisk datainsamling samlar vi in ​​blodprover och fallinformation, som innehåller demografiska data, medicinsk historia (inklusive aktuell medicinsk historia, tidigare historia, personlig historia och familjehistoria), medicinering och resultat av uppföljande utvärdering. De biologiska proverna lagras med hjälp av unik kod vars lagringsinformation kan kopplas till forskningsfall i webbservern.

Standard Operations Procedures (SOP) följs för datainsamling, lagring, spårning och användning.

Professionella tekniker anställs för etablering och efterföljande underhåll av Internetplattform, inklusive webbserver och mobilterminalapplikationer (APP). Undersökande forskare är involverade för insamling och snabb uppladdning av ärendeinformation online. Huvudutredarna ansvarar för granskning av data och kvalitetskontroll.