Optimierung und Individualisierung der pharmakologischen Behandlung von Patienten mit Schizophrenie der ersten Episode

Für Teilprojekt 1 und 2: Einschlusskriterien: Die Teilnehmer sind unter den folgenden Bedingungen nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt: 1) Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein und die Kriterien für Schizophrenie erfüllen, die gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders diagnostiziert wurde Ausgabe (DSM-5) oder Internationale Klassifikation der Krankheiten – zehnte Ausgabe (ICD-10); 2) Teilnehmer befinden sich in einer aktuellen Episode psychotischer Symptome mit einem Krankheitsverlauf von weniger als 3 Jahren und einer Unterbrechung von weniger als 6 Monaten; 3). es gibt mindestens 1 Erziehungsberechtigten, der den Patienten innerhalb von 1 Jahr begleitet; 4). Die Teilnehmer und ihre Erziehungsberechtigten müssen eine Einwilligungserklärung (ICF) unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien (jeder potenzielle Teilnehmer, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen): 1). Teilnehmer mit bekannter oder vermuteter klinisch instabiler systemischer Erkrankung; 2). Teilnehmer hat eine aktuelle oder frühere DSM-5/ICD-10-Diagnose von Substanzgebrauchsstörung, geistiger Behinderung, Autismus-Spektrum-Störung, Demenz oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung; 3). Schwangerschaftsplanung, Schwangerschaft oder Stillzeit; 4). derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.

Für Teilprojekt 3: Die diagnostischen Kriterien für Teilnehmer, die ein metabolisches Syndrom entwickeln: A. Body-Mass-Index ≥ 25,0 kg / m2; B. Hyperglykämie: Nüchternblutglukose ≥ 110 mg/dl (6,1 mmol/l) und/oder Plasmaglukose ≥ 140 mg/dl (7,8 mmol/l) nach Glukosebelastung; und/oder Personen, bei denen Diabetes diagnostiziert und behandelt wurde; C. Bluthochdruck: systolischer Blutdruck (SBP) / diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 140/90 mmHg und/oder diejenigen, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert und behandelt wurde; D. Dyslipidämie: Gesamtcholesterin (TG) im Nüchternzustand ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l); und/oder HDL-C: männlich < 35 mg/dl (0,9 mmol/l), weiblich < 39 mg/dl (1,0 mmol/l) . Die Einschlusskriterien für Patienten mit hohem MetS-Risiko: A. Die Teilnehmer nehmen Antipsychotika ein, die den Stoffwechsel signifikant beeinflussen, wie Olanzapin, Clozapin oder Risperidon; B. Patienten mit Diabetes, Bluthochdruck und Herzerkrankungen in der Familienanamnese; C. das Alter der Teilnehmer über 40 Jahre liegt; D. Teilnehmer haben keine nichtalkoholische Fettleber und Gicht; E. Patienten, die eine oder zwei Komponenten des metabolischen Syndroms haben, aber die diagnostischen Kriterien nicht erfüllen.

Für die Sammlung klinischer und biologischer Daten sammeln wir Blutproben und Fallinformationen, die demografische Daten, Krankengeschichte (einschließlich aktueller Krankengeschichte, Vorgeschichte, persönlicher und familiärer Geschichte), Medikationsschema und Ergebnisse der Nachuntersuchung enthalten. Die biologischen Proben werden mit einem eindeutigen Code gespeichert, dessen Speicherinformationen mit dem Forschungsfall im Webserver verknüpft werden können.

Die Standard Operations Procedures (SOPs) werden für die Datenerfassung, -speicherung, -verfolgung und -verwendung befolgt.

Professionelle Techniker werden für die Einrichtung und anschließende Wartung der Internetplattform, einschließlich Webserver und mobiler Endgeräteanwendungen (APP), eingesetzt. Hilfsforscher sind für die Sammlung und den zeitnahen Upload von Fallinformationen online beteiligt. Die Hauptprüfer sind für die Prüfung der Daten und die Qualitätskontrolle verantwortlich.