Otimizando e Individualizando o Tratamento Farmacológico de Pacientes com Primeiro Episódio de Esquizofrenia

Para os subprojetos 1 e 2: Critérios de inclusão: Os participantes não são elegíveis para entrar no estudo nas seguintes condições: 1) Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos de idade e atender aos critérios para esquizofrenia diagnosticados pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-quinto edição (DSM-5) ou Classificação Internacional de Doenças - décima edição (CID-10); 2) os participantes estão em episódio atual de sintomas psicóticos com curso da doença inferior a 3 anos e intervalo inferior a 6 meses; 3). há pelo menos 1 responsável para acompanhar o paciente dentro de 1 ano; 4). Os participantes e seus responsáveis ​​devem assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) indicando que entendem o objetivo e os procedimentos necessários para o estudo e estão dispostos a participar do estudo.

Critérios de exclusão (qualquer potencial paciente que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação no estudo): 1). Participantes com distúrbio médico sistêmico clinicamente instável conhecido ou suspeito; 2). o participante tem um diagnóstico atual ou anterior do DSM-5/CID-10 de transtorno por uso de substâncias, deficiência intelectual, transtorno do espectro autista, demência ou comprometimento cognitivo grave; 3). planejamento de estar grávida, gravidez ou amamentação; 4). atualmente inscrito em outro ensaio clínico.

Para o subprojeto 3: Os critérios diagnósticos para Pacientes que desenvolvem síndrome metabólica: A. índice de massa corporal ≥ 25,0kg / m2; B. hiperglicemia: glicemia de jejum ≥ 110mg/dl (6,1mmol/l) e/ou glicose plasmática ≥ 140mg/dl(7,8mmol/l) após carga de glicose; e/ou aqueles que foram diagnosticados com diabetes e receberam tratamento; C. hipertensão: pressão arterial sistólica (PAS) / pressão arterial diastólica (PAD) ≥ 140/90mmHg e/ou aqueles que foram diagnosticados como hipertensos e receberam tratamento; D. dislipidemia: em jejum, colesterol total (TG) ≥ 150 mg/dl (1,7mmol/l); e/ou HDL-C: masculino < 35mg/dl (0,9mmol/l), feminino < 39mg/dl (1,0mmol/l) . Os critérios inclusivos para pacientes com alto risco de MetS: A. os pacientes estão tomando medicamentos antipsicóticos que afetam significativamente o metabolismo, como olanzapina, clozapina ou risperidona; B. os participantes têm histórico familiar de diabetes, hipertensão e doenças cardíacas; C. a idade dos participantes é superior a 40 anos; D. os pacientes não têm fígado gorduroso não alcoólico e gota; E. pacientes que apresentam um ou dois componentes da síndrome metabólica, mas não preenchem os critérios diagnósticos.

Para coleta de dados clínicos e biológicos, coletamos amostras de sangue e informações do caso, que contêm dados demográficos, histórico médico (incluindo histórico médico atual, histórico, histórico pessoal e familiar), regime de medicação e resultados da avaliação de acompanhamento. As amostras biológicas são armazenadas usando um código único cujas informações de armazenamento podem ser vinculadas ao caso de pesquisa no servidor web.

Os Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) são seguidos para coleta, armazenamento, rastreamento e utilização de dados.

Técnicos profissionais são contratados para o estabelecimento e posterior manutenção da plataforma de Internet, incluindo servidor web e aplicativos de terminal móvel (APP). Pesquisadores auxiliares estão envolvidos na coleta e no upload oportuno de informações on-line sobre o caso. Os investigadores principais são responsáveis ​​pela auditoria dos dados e pelo controle de qualidade.