Tutkimus, jolla arvioitiin eksablaattisen subthalomotomian turvallisuutta ja tehoa Parkinsonin taudin motoristen ominaisuuksien hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. 30 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
2. Koehenkilöt, jotka pystyvät ja haluavat antaa suostumuksensa ja voivat osallistua kaikkiin opintovierailuihin.
3. Koehenkilöt, joilla on PD-diagnoosi UK Brain Bank Criteria -kriteerien mukaan, jonka paikalla oleva liikehäiriöneurologi on vahvistanut.
4. Vallitsevat motoriset piirteet/vamma vartalon toisella puolella (eli epäsymmetriaindeksi > 1,5) liikehäiriöneurologin määrittämänä.
5. Motoriset kliiniset ominaisuudet eivät ole optimaalisesti hallinnassa riittävällä lääkemääräyksellä. Riittävä lääkemääräys määritellään kunkin lääkkeen terapeuttiseksi annokseksi tai sivuvaikutusten kehittymiseksi lääkeannosta titrattaessa.
6. PD:n farmakologiseen hoitoon ei tule tehdä suuria muutoksia 30 päivää ennen toimenpidettä.
7. Subtalamuksen ytimen topografiset koordinaatit ovat lokalisoitavissa magneettikuvauksessa, jotta se voidaan kohdistaa ExAblate-laitteella.
8. Kykenee kommunikoimaan tuntemuksistaan ​​ExAblate MRgFUS -hoidon aikana Sisällys- ja poissulkemiskriteerit ovat sopineet kaksi lääkintätiimin jäsentä

Poissulkemiskriteerit:

1. Hoehn- ja Yahr-vaihe ON-lääkitystilassa 2,5 tai suurempi
2. Vaikean dyskinesian esiintyminen MDS-UPDRS:n kysymyksissä 4.1 ja 4.2 pisteillä 3 tai 4.
3. Muun keskushermostoa rappeuttavan sairauden esiintyminen, jota epäillään neurologisessa tutkimuksessa. Näitä ovat: monisysteeminen atrofia, etenevä supranukleaarinen halvaus, kortikobasaalinen oireyhtymä, dementia Lewyn ruumiin kanssa ja Alzheimerin tauti.
4. Kaikki epäilyt, että Parkinsonin taudin oireet ovat neuroleptisten lääkkeiden sivuvaikutuksia.
5. Koehenkilöt, joilla on ollut syvää aivostimulaatiota tai aiempaa stereotaktista tyviganglioiden ablaatiota
6. Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka määritellään pisteeksi ≤ 21 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA) tai Mattis Dementia -luokitusasteikolla, joka on 120 tai vähemmän.
7. Epästabiili psykiatrinen sairaus, joka määritellään aktiivisiksi hallitsemattomiksi masennusoireiksi, psykoosiksi, harhaluuloiksi, hallusinaatioiksi tai itsemurha-ajatuksiksi. Koehenkilöt, joilla on stabiileja, kroonisia ahdistuneisuus- tai masennushäiriöitä, voidaan ottaa mukaan edellyttäen, että heidän lääkkeensä ovat olleet vakaita vähintään 60 päivää ennen tutkimukseen tuloa ja jos paikan päällä oleva neuropsykologi katsoo, että ne ovat asianmukaisesti hallinnoineet
8. Koehenkilöt, joilla on merkittävä masennus neuropsykologin kattavan arvioinnin perusteella. Merkittävä masennus määritellään kvantitatiivisesti yli 14 pisteeksi Beck Depression Inventoryssa.
9. Oikeuskyvyttömyys tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus neuropsykologin määrittämänä
10. Koehenkilöt, jotka osoittavat etanolin tai päihteiden väärinkäytön mukaista käyttäytymistä DSM-IV:ssä esitettyjen kriteerien mukaisesti, kuten yksi
11. Koehenkilöt, joiden sydämen tila on epävakaa, mukaan lukien
12. Vaikea verenpaine (diastolinen verenpaine > 100 lääkkeillä).
13. Aiempi tai nykyinen sairaus, joka johtaa epänormaaliin verenvuotoon ja/tai koagulopatiaan.
14. Antikoagulantin saaminen (esim. varfariini) tai verihiutaleiden estämiseen (esim. aspiriinihoitoa viikon sisällä kohdistetusta ultraäänitoimenpiteestä tai lääkkeitä, joiden tiedetään lisäävän riskiä tai verenvuotoa (esim. Avastin) kuukauden kuluessa kohdistetusta ultraäänitoimenpiteestä
15. Potilaat, joilla on intraoperatiivisen tai postoperatiivisen verenvuodon riskitekijöitä, jotka osoittavat: verihiutaleiden määrä alle 100 000 kuutiomillimetriä kohti, dokumentoitu kliininen koagulopatia tai INR-hyytymistutkimukset, jotka ylittävät laitoksen laboratoriostandardin
16. Potilas, jolla on vakava munuaisten vajaatoiminta ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2 (tai paikallisten standardien mukaan sen pitäisi olla rajoittavampi) ja/tai dialyysihoidossa oleva henkilö;
17. Potilaat, joilla on vakiovasta-aiheet MR-kuvaukseen, kuten ei-MRI-yhteensopivia implantoituja metallilaitteita, mukaan lukien sydämentahdistimet, kokorajoitukset jne.
18. Merkittävä klaustrofobia, jota ei voida hoitaa miedolla lääkkeellä.
19. Kohde, joka painaa enemmän kuin MR-taulukon yläpainoraja ja joka ei mahdu MR-skanneriin
20. Potilaat, jotka eivät pysty tai halua sietää vaadittua pitkittyvää paikallaan makuuasennosta hoidon aikana.
21. Anamneesi kallonsisäinen verenvuoto
22. Useita aivohalvauksia historiassa tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
23. Koehenkilöt, joilla on ollut kohtauksia viimeisen vuoden aikana
24. Koehenkilöt, joilla on pahanlaatuisia aivokasvaimia
25. Potilaat, joilla on hoitoa vaativat intrakraniaaliset aneurysmat tai hoitoa vaativat valtimolaskimoepämuodostumat (AVM).
26. Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä estää osallistumisen tähän tutkimukseen.
27. Koehenkilöt eivät pysty kommunikoimaan tutkijan ja henkilökunnan kanssa.
28. Raskaus tai imetys.
29. Koehenkilöt, joiden kallon kokonaistiheyssuhde on pienempi kuin 0,35 seulonta-CT:stä laskettuna.