Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la sous-thalomotomie ExAblate pour le traitement des caractéristiques motrices de la maladie de Parkinson

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes de 30 ans ou plus
2. Sujets capables et désireux de donner leur consentement et capables d'assister à toutes les visites d'étude.
3. Sujets ayant reçu un diagnostic de MP selon les critères de la UK Brain Bank, confirmés par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement sur le site.
4. Caractéristiques motrices prédominantes / handicap d'un côté du corps (c'est-à-dire indice d'asymétrie> 1,5) tel que déterminé par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement.
5. Caractéristiques cliniques motrices non contrôlées de manière optimale par une prescription médicale adéquate. Une prescription de médicaments adéquate est définie comme une dose thérapeutique de chaque médicament ou le développement d'effets secondaires lorsque la dose de médicament est titrée.
6. Aucun changement majeur dans le régime pharmacologique de la MP ne doit être effectué pendant les 30 jours précédant la procédure.
7. Les coordonnées topographiques du noyau sous-thalamique sont localisables en IRM afin de pouvoir être ciblées par le dispositif ExAblate.
8. Capable de communiquer des sensations pendant le traitement ExAblate MRgFUS Les critères d'inclusion et d'exclusion ont été convenus par deux membres de l'équipe médicale

Critère d'exclusion:

1. Stade de Hoehn et Yahr dans l'état de médication ON de 2,5 ou plus
2. Présence de dyskinésie sévère constatée par un score de 3 ou 4 aux questions 4.1 et 4.2 du MDS-UPDRS.
3. Présence d'une autre maladie neurodégénérative centrale suspectée à l'examen neurologique. Ceux-ci incluent : l'atrophie multisystémique, la paralysie supranucléaire progressive, le syndrome corticobasal, la démence à corps de Lewy et la maladie d'Alzheimer.
4. Toute suspicion que les symptômes parkinsoniens sont un effet secondaire des médicaments neuroleptiques.
5. Sujets ayant subi une stimulation cérébrale profonde ou une ablation stéréotaxique antérieure des ganglions de la base
6. Présence d'une déficience cognitive importante définie comme un score ≤ 21 sur l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ou l'échelle d'évaluation de la démence de Mattis de 120 ou moins.
7. Maladie psychiatrique instable, définie comme des symptômes dépressifs actifs non contrôlés, une psychose, des délires, des hallucinations ou des idées suicidaires. Les sujets souffrant de troubles anxieux ou dépressifs stables et chroniques peuvent être inclus à condition que leurs médicaments soient stables depuis au moins 60 jours avant l'entrée dans l'étude et s'ils sont jugés correctement gérés par le neuropsychologue du site
8. Sujets souffrant de dépression significative déterminée à la suite d'une évaluation complète par un neuropsychologue. La dépression significative est définie quantitativement comme un score supérieur à 14 sur l'inventaire de la dépression de Beck.
9. Incapacité juridique ou capacité juridique limitée déterminée par le neuropsychologue
10. Sujets présentant un ou plusieurs comportements compatibles avec l'abus d'éthanol ou de substances, tels que définis par les critères énoncés dans le DSM-IV, comme en témoignent un
11. Sujets présentant un état cardiaque instable, y compris
12. Hypertension sévère (TA diastolique > 100 sous médication).
13. Antécédents ou état médical actuel entraînant des saignements anormaux et/ou une coagulopathie.
14. Recevoir un anticoagulant (par ex. warfarine) ou antiplaquettaire (par ex. aspirine) traitement dans la semaine suivant la procédure d'échographie focalisée ou médicaments connus pour augmenter le risque ou l'hémorragie (par ex. Avastin) dans le mois suivant la procédure d'échographie focalisée
15. Sujets présentant des facteurs de risque de saignement peropératoire ou postopératoire, comme indiqué par : une numération plaquettaire inférieure à 100 000 par millimètre cube, une coagulopathie clinique documentée ou des études de coagulation INR dépassant la norme de laboratoire de l'établissement
16. Patient présentant une insuffisance rénale sévère avec un débit de filtration glomérulaire estimé < 30 mL/min/1,73 m2 (ou selon les normes locales si cela est plus restrictif) et/ou qui est sous dialyse ;
17. Sujets présentant des contre-indications standard pour l'imagerie par résonance magnétique telles que les dispositifs métalliques implantés non compatibles avec l'IRM, y compris les stimulateurs cardiaques, les limitations de taille, etc.
18. Claustrophobie importante qui ne peut pas être gérée avec des médicaments légers.
19. Sujet dont le poids dépasse la limite de poids supérieure de la table IRM et qui ne peut pas entrer dans le scanner IRM
20. - Sujets qui ne sont pas capables ou désireux de tolérer la position couchée stationnaire prolongée requise pendant le traitement.
21. Antécédents d'hémorragie intracrânienne
22. Antécédents d'AVC multiples ou d'un AVC au cours des 6 derniers mois
23. Sujets ayant des antécédents de convulsions au cours de l'année écoulée
24. Sujets atteints de tumeurs cérébrales malignes
25. Sujets présentant des anévrismes intracrâniens nécessitant un traitement ou des malformations veineuses artérielles (MAV) nécessitant un traitement.
26. Toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la participation à cette étude.
27. Sujets incapables de communiquer avec l'investigateur et le personnel.
28. Grossesse ou allaitement.
29. Sujets qui ont un rapport de densité globale du crâne inférieur à 0,35 tel que calculé à partir du scanner de dépistage.