Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van ExAblate-subthalomotomie voor de behandeling van de ziekte van Parkinson te evalueren Motorische kenmerken

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen van 30 jaar of ouder
2. Proefpersonen die toestemming kunnen en willen geven en alle studiebezoeken kunnen bijwonen.
3. Proefpersonen met een diagnose van PD volgens UK Brain Bank Criteria zoals bevestigd door een bewegingsstoornis-neuroloog op de locatie.
4. Overheersende motorische kenmerken/handicap aan één kant van het lichaam (d.w.z. asymmetrie-index > 1,5) zoals vastgesteld door een neuroloog voor bewegingsstoornissen.
5. Motorische klinische kenmerken die niet optimaal onder controle zijn door een adequaat medisch behandelingsvoorschrift. Een adequaat medicatievoorschrift wordt gedefinieerd als een therapeutische dosis van elk medicijn of de ontwikkeling van bijwerkingen naarmate de medicatiedosis wordt getitreerd.
6. Gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de procedure mogen er geen grote veranderingen in het farmacologische regime voor PD worden aangebracht.
7. De topografische coördinaten van de nucleus subthalamicus kunnen worden gelokaliseerd op MRI, zodat deze kan worden getarget door het ExAblate-apparaat.
8. In staat om gewaarwordingen over te brengen tijdens de ExAblate MRgFUS-behandeling Inclusie- en exclusiecriteria zijn overeengekomen door twee leden van het medische team

Uitsluitingscriteria:

1. Hoehn en Yahr-stadium in de ON-medicatiestatus van 2,5 of hoger
2. Aanwezigheid van ernstige dyskinesie zoals opgemerkt door een score van 3 of 4 op vraag 4.1 en 4.2 van de MDS-UPDRS.
3. Aanwezigheid van andere centrale neurodegeneratieve ziekte vermoed bij neurologisch onderzoek. Deze omvatten: multisysteematrofie, progressieve supranucleaire verlamming, corticobasaal syndroom, dementie met Lewy-lichaampjes en de ziekte van Alzheimer.
4. Elk vermoeden dat Parkinson-symptomen een bijwerking zijn van neuroleptica.
5. Onderwerpen die diepe hersenstimulatie hebben gehad of een eerdere stereotactische ablatie van de basale ganglia
6. Aanwezigheid van significante cognitieve stoornissen gedefinieerd als score ≤ 21 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) of Mattis Dementia Rating Scale van 120 of lager.
7. Instabiele psychiatrische ziekte, gedefinieerd als actieve ongecontroleerde depressieve symptomen, psychose, wanen, hallucinaties of zelfmoordgedachten. Proefpersonen met stabiele, chronische angst- of depressieve stoornissen kunnen worden opgenomen, op voorwaarde dat hun medicatie stabiel is geweest gedurende ten minste 60 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en indien de neuropsycholoog van de locatie dit op de juiste manier behandelt.
8. Proefpersonen met significante depressie zoals bepaald na een uitgebreide beoordeling door een neuropsycholoog. Significante depressie wordt kwantitatief gedefinieerd als een score van meer dan 14 op de Beck Depression Inventory.
9. Wilsonbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid zoals vastgesteld door de neuropsycholoog
10. Proefpersonen die enig gedrag vertonen dat consistent is met ethanol- of middelenmisbruik zoals gedefinieerd door de criteria uiteengezet in de DSM-IV, zoals gemanifesteerd door één
11. Proefpersonen met een onstabiele hartstatus, waaronder
12. Ernstige hypertensie (diastolische bloeddruk > 100 op medicatie).
13. Voorgeschiedenis van of huidige medische aandoening resulterend in abnormale bloedingen en/of coagulopathie.
14. Antistollingsmiddel (bijv. warfarine) of bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. aspirine) therapie binnen een week na gerichte echografie of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het risico op bloedingen verhogen (bijv. Avastin) binnen een maand na de procedure met gefocusseerde echografie
15. Proefpersonen met risicofactoren voor intraoperatieve of postoperatieve bloedingen, zoals blijkt uit: aantal bloedplaatjes minder dan 100.000 per kubieke millimeter, een gedocumenteerde klinische coagulopathie of INR-stollingsonderzoeken die de laboratoriumstandaard van de instelling overschrijden
16. Patiënt met ernstig gestoorde nierfunctie met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73 m2 (of volgens lokale normen als dat restrictiever is) en/of wie dialyse ondergaat;
17. Proefpersonen met standaard contra-indicaties voor MR-beeldvorming, zoals niet-MRI-compatibele geïmplanteerde metalen apparaten, waaronder pacemakers, maatbeperkingen, enz.
18. Aanzienlijke claustrofobie die niet kan worden behandeld met milde medicatie.
19. Proefpersonen die meer wegen dan de bovenste gewichtslimiet van de MR-tafel en die niet in de MR-scanner passen
20. Proefpersonen die tijdens de behandeling de vereiste langdurige stationaire rugligging niet kunnen of willen verdragen.
21. Geschiedenis van intracraniële bloeding
22. Geschiedenis van meerdere beroertes of een beroerte in de afgelopen 6 maanden
23. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van toevallen in het afgelopen jaar
24. Proefpersonen met kwaadaardige hersentumoren
25. Proefpersonen met intracraniale aneurysma's die behandeling vereisen of arteriële veneuze misvormingen (AVM's) die behandeling vereisen.
26. Elke ziekte die naar de mening van de onderzoeker deelname aan dit onderzoek verhindert.
27. Proefpersonen kunnen niet communiceren met de onderzoeker en het personeel.
28. Zwangerschap of borstvoeding.
29. Proefpersonen met een totale schedeldichtheidsverhouding van minder dan 0,35, zoals berekend op basis van de screening-CT.