パーキンソン病の運動機能の治療のための ExAblate 視床下切除術の安全性と有効性を評価する研究

包含基準:

1. 30歳以上の男女
2. -同意を与えることができ、喜んで参加し、すべての研究訪問に参加できる被験者。
3. -サイトの運動障害神経科医によって確認された、英国ブレインバンク基準によるPDの診断を受けた被験者。
4. -身体の片側からの優勢な運動機能/障害（つまり、非対称指数> 1.5）は、運動障害の神経科医によって決定されます。
5. 運動の臨床的特徴は、適切な治療処方によって最適に制御されていません。 適切な薬の処方は、各薬の治療用量、または薬の用量が滴定されるにつれて副作用が発生することとして定義されます。
6. 処置前の 30 日間は、PD の薬理学的体制の大きな変更を行うべきではありません。
7. 視床下核のトポグラフィック座標は MRI でローカライズできるため、ExAblate デバイスでターゲットにすることができます。
8. ExAblate MRgFUS治療中に感覚を伝えることができる 包含および除外基準は、医療チームの2人のメンバーによって合意されています

除外基準:

1. -2.5以上のON投薬状態のHoehn and Yahrステージ
2. -MDS-UPDRSの質問4.1および4.2で3または4のスコアで示される重度のジスキネジアの存在。
3. -神経学的検査で疑われる他の中枢性神経変性疾患の存在。 これらには、多系統萎縮症、進行性核上性麻痺、皮質基底膜症候群、レビー小体型認知症、およびアルツハイマー病が含まれます。
4. パーキンソン病の症状が神経弛緩薬の副作用であるという疑い。
5. -脳深部刺激または大脳基底核の以前の定位切除を受けた被験者
6. -モントリオール認知評価（MoCA）でスコア≤21として定義される重大な認知障害の存在または120以下のマティス認知症評価尺度。
7. 制御不能な抑うつ症状、精神病、妄想、幻覚、または自殺念慮と定義される不安定な精神疾患。 -安定した、慢性的な不安障害または抑うつ障害のある被験者は、その薬物療法が研究登録前の少なくとも60日間安定しており、サイトの神経心理学者によって適切に管理されていると見なされた場合に含まれる場合があります
8. -神経心理学者による包括的な評価に従って決定された重大なうつ病の被験者。 深刻なうつ病は、Beck Depression Inventory で 14 を超えるスコアとして定量的に定義されています。
9. 神経心理学者によって決定された法的能力の欠如または制限された法的能力
10. -エタノールまたは薬物乱用と一致する行動を示す被験者は、DSM-IVで概説されている基準によって定義されています。
11. -以下を含む不安定な心臓状態の被験者
12. 重度の高血圧（投薬で拡張期血圧> 100）。
13. -異常な出血および/または凝固障害を引き起こす病歴または現在の病状。
14. 抗凝固剤の投与（例： ワルファリン) または抗血小板薬 (例: 集束超音波検査から 1 週間以内のアスピリン）療法、またはリスクまたは出血を増加させることが知られている薬物（例： Avastin) 集束超音波処置の 1 か月以内
15. -術中または術後の出血の危険因子を有する被験者：血小板数が1立方ミリメートルあたり100,000未満、文書化された臨床凝固障害、または施設の検査基準を超えるINR凝固研究
16. -推定糸球体濾過率が30mL / min / 1.73m2未満の重度の腎機能障害のある患者 （または地方の基準により、より制限的である必要があります）および/または透析を受けている人。
17. -心臓ペースメーカー、サイズ制限など、MRIと互換性のない金属製デバイスの埋め込みなど、MRイメージングの標準的な禁忌がある被験者。
18. 軽度の投薬では管理できない重大な閉所恐怖症。
19. MRテーブルの上限重量を超えており、MRスキャナーに収まらない被験者
20. -治療中に必要な長時間の静止した仰臥位に耐えることができない、または容認する意思がない被験者。
21. 頭蓋内出血の病歴
22. 複数回の脳卒中の病歴、または過去6か月以内の脳卒中
23. -過去1年以内に発作歴のある被験者
24. 悪性脳腫瘍の患者
25. -治療を必要とする頭蓋内動脈瘤または治療を必要とする動脈静脈奇形（AVM）のある被験者。
26. -研究者の意見では、この研究への参加を妨げる病気。
27. 被験者は調査員やスタッフとコミュニケーションをとることができません。
28. 妊娠中または授乳中。
29. -スクリーニングCTから計算された全体的な頭蓋骨密度比が0.35未満の被験者。