Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutus laskimojalkahaavapotilaille (legulcer)

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Sebastian Probst, School of Health Sciences Geneva

Kohdennettu ammatillinen koulutusinterventio laskimojalkahaavapotilaiden terapeuttiseen kiinnittymiseen (TIEIVLU): Satunnaistetun kontrolloidun polun tutkimuspöytäkirja

Laskimohaavat (VLU) ovat hitaasti paranevia haavoja. Niillä on korkea uusiutumisaste, ja niihin liittyy kipua, tulehdusta, hajua ja eritteitä. 60 % VLU:sta tulee krooniseksi. Nykyiset hoitomenetelmät ovat monitahoisia ja keskittyvät parantamaan haavan paranemista ja ehkäisemään uusiutumista. Koska näihin lähestymistapoihin kuuluvat kompressioterapia, jalkojen kohottaminen, erityiset harjoitukset jalka-/nilkka-alueelle ja proteiinipitoinen ruokavalio/ravitsemussuunnitelma, monitieteinen tiimi terveydenhuollon ammattilaisista, kuten hoitotyön, fysioterapian, toimintaterapian ja ravitsemusasiantuntijoista. Useimmilla VLU-potilailla on puutteita terapeuttisten toimenpiteiden suhteen, ja siksi heillä on vaikeuksia noudattaa hoitokäytäntöjä/hoitosuunnitelmia. On äärimmäisen tärkeää ja paras käytäntö, että hoitotiimi tarjoaa tehokasta potilaskoulutusta ja tukea oppimisvaiheen aikana.

On kuitenkin vain vähän näyttöä eikä julkaistuja tutkimuksia, jotka kuvaavat ja arvioivat tehokkaita monitieteisiä koulutustoimenpiteitä, jotka tähtäävät hoitosuunnitelman noudattamiseen tai noudattamiseen VLU-potilailla. Siksi tutkijat ehdottavat, että kehitetään näyttöön perustuva ammatillinen koulutusinterventio ja arvioidaan sen toteutettavuutta ensin pilottitutkimuksessa ja sen jälkeen satunnaistetussa kontrolloidussa polussa.

Menetelmä/suunnittelu: Ensinnäkin ehdotetaan näyttöön perustuvan koulutusintervention kehittämistä yhteistyössä asiantuntijapaneelin kanssa ja toiseksi satunnaistettua kontrolloitua pilottitutkimusta yhdessä haavanhoidon poliklinikalla. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 23. Yksi- ja kaksimuuttuja-analyysi suoritetaan datatason ja datan jakautumisen mukaan.

Keskustelu: TIEIVLU kehittää ensinnäkin todisteisiin perustuvan koulutustoimen ja toiseksi tutkii tämän koulutusintervention toteutettavuutta realistisessa hoitokontekstissa potilailla, joilla on VLU. Tulokset antavat tietoa seuraavan RCT:n lopullisesta suunnittelusta, joka tutkii koulutustoimien tehokkuutta. Interventio, joka parantaa potilaan sitoutumista terapiaan ja vähentää siten VLU:n negatiivisia tuloksia, hyödyttäisi yksittäisiä potilaita sekä koko yhteiskuntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Laskimohaavat (VLU) ovat hitaasti paranevia haavoja. Niillä on korkea uusiutumisaste, ja niihin liittyy kipua, tulehdusta, hajua ja eritteitä. 60 % VLU:sta tulee krooniseksi. VLU:n merkit ja oireet eivät ole vain taakka niille, joihin se vaikuttaa, vaan myös terveydenhuoltojärjestelmälle ja yhteiskunnalle yleensä. Vaikka VLU:n esiintyvyys väestössä on 1 %, se nousee 3 prosenttiin yli 80-vuotiaiden ikäryhmässä. VLU:n hoidon ja hoidon kustannusten arvioidaan olevan 2-3 % kokonaisterveysmenoista. Nykyiset hoitomenetelmät ovat monitahoisia ja keskittyvät parantamaan haavan paranemista ja ehkäisemään uusiutumista. Koska näihin lähestymistapoihin kuuluvat kompressioterapia, jalkojen kohottaminen, erityiset harjoitukset jalka-/nilkka-alueelle ja proteiinipitoinen ruokavalio/ravitsemussuunnitelma, monitieteinen tiimi terveydenhuollon ammattilaisista, kuten hoitotyön, fysioterapian, toimintaterapian ja ravitsemusasiantuntijoista. Useimmilla VLU-potilailla on puutteita terapeuttisten toimenpiteiden suhteen, ja siksi heillä on vaikeuksia noudattaa hoitokäytäntöjä/hallintasuunnitelmia. On äärimmäisen tärkeää ja paras käytäntö, että hoitotiimi tarjoaa tehokasta potilaskoulutusta ja tukea oppimisvaiheen aikana.

On kuitenkin vain vähän näyttöä eikä julkaistuja tutkimuksia, jotka kuvaavat ja arvioivat tehokkaita monitieteisiä koulutustoimenpiteitä, jotka tähtäävät hoitosuunnitelman noudattamiseen tai noudattamiseen VLU-potilailla. Siksi tutkijat ehdottavat, että kehitetään näyttöön perustuva ammatillinen koulutusinterventio ja arvioidaan sen toteutettavuutta ensin pilottitutkimuksessa ja sen jälkeen satunnaistetussa kontrolloidussa polussa.

Menetelmä/suunnittelu: Ensinnäkin ehdotetaan näyttöön perustuvan koulutusintervention kehittämistä yhteistyössä asiantuntijapaneelin kanssa ja toiseksi satunnaistettua kontrolloitua pilottitutkimusta yhdessä haavanhoidon poliklinikalla. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 23. Yksi- ja kaksimuuttuja-analyysi suoritetaan datatason ja datan jakautumisen mukaan.

Keskustelu: TIEIVLU kehittää ensinnäkin todisteisiin perustuvan koulutustoimen ja toiseksi tutkii tämän koulutusintervention toteutettavuutta realistisessa hoitokontekstissa potilailla, joilla on VLU. Tulokset antavat tietoa seuraavan RCT:n lopullisesta suunnittelusta, joka tutkii koulutustoimien tehokkuutta. Interventio, joka parantaa potilaan sitoutumista terapiaan ja vähentää siten VLU:n negatiivisia tuloksia, hyödyttäisi yksittäisiä potilaita sekä koko yhteiskuntaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • GE
      • Onex, GE, Sveitsi, 1213
        • Cité Génération Maison de santé

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olemassa oleva avoin laskimohaava
  • Nilkan brakiaalinen paineindeksi (ABPI) on välillä 0,8-1,3
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Ranskan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Kelvollista tietoon perustuvaa suostumusta ei anneta tai ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Contol
CG:n potilaiden "tavallinen hoito" määritellään seuraavasti: Käynnit avohoidossa lääkärin ohjeiden mukaan. Haavan asiantuntija suorittaa haavan hoidon sairaalan omien standardien mukaan. Tämä standardi vastaa EWMA:n standardia.
CG:lle kuvattu "tavallinen hoito" koskee myös IG:tä. Interventio koostuu siitä, että potilaille annetaan mahdollisuus oppia kompressiosien käytöstä, kompressiosukkien pukemisesta, fyysisestä aktiivisuudesta, hyvästä ihonhoidosta sekä proteiinipitoisesta ja vitamiinipitoisesta ruokavaliosta. Tätä ryhmää valvoo tutkimussairaanhoitaja, joka ei ole identtinen kontrolliryhmän vastaavan sairaanhoitajan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ammatillisen koulutuksen hyväksyttävyys laskimosäärihaavapotilaille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
tämän kehitetyn ammatillisen koulutuksen hyväksyttävyyttä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • leg_ulcer_intervention

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa