Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildning för patienter med venösa bensår (legulcer)

2 april 2019 uppdaterad av: Sebastian Probst, School of Health Sciences Geneva

En riktad interprofessionell utbildningsintervention för att åtgärda terapeutisk vidhäftning hos personer med venösa bensår (TIEIVLU): Studieprotokoll för ett randomiserat kontrollerat spår

Venösa bensår (VLU) är långsamt läkande sår. De har en hög återfallsfrekvens och är förknippade med smärta, infektion, lukt och exsudat. 60 % av VLU blir kroniska. Nuvarande terapeutiska tillvägagångssätt är mångfacetterade och fokuserar på att förbättra sårläkning och förebygga återfall. Eftersom dessa tillvägagångssätt inkluderar kompressionsterapi, benhöjning, specifika övningar för fot-/fotledsregionen och en proteinrik diet/näringsplan, ett multidisciplinärt team av hälso- och sjukvårdspersonal som omvårdnad, sjukgymnastik, arbetsterapi och näringsspecialister. De flesta personer med VLU har ett kunskapsbrist när det gäller terapeutiska åtgärder och har därför svårt att följa behandlingsprotokoll/hanteringsplaner. Det är av yttersta vikt, och bästa praxis, att behandlingsteamet ger effektiv patientutbildning och stöd under inlärningsfasen.

Det finns dock få bevis och inga publicerade studier som beskriver och utvärderar effektiva multidisciplinära pedagogiska interventioner som riktar in sig på följsamhet/efterlevnad av behandlingsplanen hos patienter med VLU. Därför föreslår utredarna att utveckla en evidensbaserad interprofessionell pedagogisk intervention och utvärdera dess genomförbarhet först i en pilotstudie och därefter i ett randomiserat kontrollerat spår.

Metod/Design: Dels föreslås utveckling av en evidensbaserad utbildningsintervention i samarbete med en expertpanel och dels en randomiserad kontrollerad pilotstudie i en sårvårdspoliklinik. Data kommer att analyseras med SPSS version 23. Univariat och bivariat analys kommer att utföras i enlighet med datanivån och distributionen av data.

Diskussion: TIEIVLU kommer för det första att utveckla en evidensbaserad utbildningsintervention och för det andra undersöka genomförbarheten av att implementera denna utbildningsinsats i ett realistiskt vårdsammanhang hos patienter med VLU. Resultaten kommer att informera om den slutliga utformningen av en följande RCT som kommer att undersöka effektiviteten av den pedagogiska interventionen. En intervention som förbättrar patientens följsamhet till terapi och därmed minskar de negativa resultaten av VLU skulle vara fördelaktigt för såväl enskilda patienter som samhället som helhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Venösa bensår (VLU) är långsamt läkande sår. De har en hög återfallsfrekvens och är förknippade med smärta, infektion, lukt och exsudat. 60 % av VLU blir kroniska. Tecken och symtom på VLU är inte bara en belastning för dem som berörs av det utan även för sjukvården och samhället i stort. Medan prevalensen av VLU i den allmänna befolkningen är 1 %, stiger den till 3 % i åldersgruppen över 80 år. Kostnaden för behandling och vård för VLU uppskattas till 2 till 3 % av de totala hälsoutgifterna. Nuvarande terapeutiska tillvägagångssätt är mångfacetterade och fokuserar på att förbättra sårläkning och förebygga återfall. Eftersom dessa tillvägagångssätt inkluderar kompressionsterapi, benhöjning, specifika övningar för fot-/fotledsregionen och en proteinrik diet/näringsplan, ett multidisciplinärt team av hälso- och sjukvårdspersonal som omvårdnad, sjukgymnastik, arbetsterapi och näringsspecialister. De flesta med VLU har ett kunskapsbrist när det gäller terapeutiska åtgärder och har därför svårt att följa behandlingsprotokoll/hanteringsplaner. Det är av yttersta vikt, och bästa praxis, att behandlingsteamet ger effektiv patientutbildning och stöd under inlärningsfasen.

Det finns dock få bevis och inga publicerade studier som beskriver och utvärderar effektiva multidisciplinära pedagogiska interventioner som riktar in sig på följsamhet/efterlevnad av behandlingsplanen hos patienter med VLU. Därför föreslår utredarna att utveckla en evidensbaserad interprofessionell pedagogisk intervention och utvärdera dess genomförbarhet först i en pilotstudie och därefter i ett randomiserat kontrollerat spår.

Metod/Design: Dels föreslås utveckling av en evidensbaserad utbildningsintervention i samarbete med en expertpanel och dels en randomiserad kontrollerad pilotstudie i en sårvårdspoliklinik. Data kommer att analyseras med SPSS version 23. Univariat och bivariat analys kommer att utföras i enlighet med datanivån och distributionen av data.

Diskussion: TIEIVLU kommer för det första att utveckla en evidensbaserad utbildningsintervention och för det andra undersöka genomförbarheten av att implementera denna utbildningsinsats i ett realistiskt vårdsammanhang hos patienter med VLU. Resultaten kommer att informera om den slutliga utformningen av en följande RCT som kommer att undersöka effektiviteten av den pedagogiska interventionen. En intervention som förbättrar patientens följsamhet till terapi och därmed minskar de negativa resultaten av VLU skulle vara fördelaktigt för såväl enskilda patienter som samhället som helhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • GE
      • Onex, GE, Schweiz, 1213
        • Cité Génération Maison de santé

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ett befintligt öppet venöst bensår
  • Ett ankel brachial tryckindex (ABPI) mellan 0,8 och 1,3
  • Ålder över 18 år
  • Kunskaper i franska språket

Exklusions kriterier:

  • Giltigt informerat samtycke är inte eller kan inte ges

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Contol
"Vanlig vård" för patienter i CG definieras enligt följande: Besök på poliklinisk sårvårdscentral enligt anvisningar från läkare. Sårvård utförd av sårexperten enligt sjukhusets egna normer. Denna standard motsvarar den från EWMA.
"Vanlig vård" som beskrivs för CG gäller även för IG. Interventionen kommer att bestå i att ge patienterna en möjlighet att lära sig om användningen av kompressionsförband, att bära och ta på sig kompressionsstrumpor, fysisk aktivitet, bra hudvård och en proteinrik, vitaminrik kost. Denna grupp kommer att övervakas av en studiesköterska, som inte kommer att vara identisk med den sjuksköterska som ansvarar för kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
acceptans av en tvärprofessionell utbildning för patienter med venösa bensår
Tidsram: 3 månader
acceptansen av denna utarbetade tvärprofessionella utbildning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Första postat (Faktisk)

6 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • leg_ulcer_intervention

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildning

Prenumerera