静脈性下肢潰瘍患者への教育 (legulcer)
静脈性下肢潰瘍患者の治療アドヒアランスに対処するための対象を絞った専門職連携教育介入 (TIEIVLU): 無作為化制御トレイルの研究プロトコル
静脈性下肢潰瘍 (VLU) は、傷の治りが遅いです。 再発率が高く、痛み、感染、臭い、滲出液を伴います。 VLU の 60% が慢性化します。 現在の治療アプローチは多面的であり、創傷治癒の改善と再発防止に重点が置かれています。 これらのアプローチには、圧迫療法、脚の挙上、足/足首領域の特定のエクササイズ、およびタンパク質が豊富な食事/栄養計画が含まれるため、看護、理学療法、作業療法、栄養の専門家などの医療専門家の学際的なチームが計画します. ほとんどの VLU 患者は、治療手段に関する知識が不足しているため、治療プロトコル/管理計画を順守することが困難です。 治療チームが学習段階で効果的な患者教育とサポートを提供することは、最も重要であり、ベスト プラクティスです。
ただし、VLU 患者の治療計画の遵守/順守を対象とする効果的な学際的な教育的介入を説明および評価する証拠はほとんどなく、発表された研究もありません。 したがって、研究者は、エビデンスに基づいた専門職間の教育的介入を開発し、最初にパイロット研究で、その後無作為化された管理された試験でその実現可能性を評価することを提案しています。
方法/設計: 第一に、専門家パネルと協力してエビデンスに基づく教育介入を開発し、第二に、1 つの創傷ケア外来クリニックで無作為化されたパイロット研究を提案する。 データは SPSS バージョン 23 を使用して分析されます。 データのレベルや分布に応じて、一変量解析、二変量解析を行います。
考察: TIEIVLU は、まずエビデンスに基づく教育的介入を開発し、次に、VLU 患者の現実的なケアの状況でこの教育的介入を実施する可能性を検討します。 結果は、教育的介入の有効性を調べる次の RCT の最終的なデザインを通知します。 治療への患者のアドヒアランスを高め、それによって VLU の負の結果を減らす介入は、個々の患者だけでなく、社会全体にとっても有益です。
調査の概要
詳細な説明
背景: 静脈性下肢潰瘍 (VLU) は治癒の遅い傷です。 再発率が高く、痛み、感染、臭い、滲出液を伴います。 VLU の 60% が慢性化します。 VLU の徴候と症状は、VLU の影響を受ける人だけでなく、医療制度や社会全体にとっても負担となります。 一般人口における VLU の有病率は 1% ですが、80 歳以上のグループでは 3% に上昇します。 VLU の治療とケアの費用は、医療費全体の 2 ～ 3% と推定されています。 現在の治療アプローチは多面的であり、創傷治癒の改善と再発防止に重点が置かれています。 これらのアプローチには、圧迫療法、脚の挙上、足/足首領域の特定のエクササイズ、およびタンパク質が豊富な食事/栄養計画が含まれるため、看護、理学療法、作業療法、栄養の専門家などの医療専門家の学際的なチームが計画します. ほとんどの VLU 患者は、治療手段に関する知識が不足しているため、治療プロトコル/管理計画を順守することが困難です。 治療チームが学習段階で効果的な患者教育とサポートを提供することは、最も重要であり、ベスト プラクティスです。
ただし、VLU 患者の治療計画の遵守/順守を対象とする効果的な学際的な教育的介入を説明および評価する証拠はほとんどなく、発表された研究もありません。 したがって、研究者は、エビデンスに基づいた専門職間の教育的介入を開発し、最初にパイロット研究で、その後無作為化された管理された試験でその実現可能性を評価することを提案しています。
方法/設計: 第一に、専門家パネルと協力してエビデンスに基づく教育介入を開発し、第二に、1 つの創傷ケア外来クリニックで無作為化されたパイロット研究を提案する。 データは SPSS バージョン 23 を使用して分析されます。 データのレベルや分布に応じて、一変量解析、二変量解析を行います。
考察: TIEIVLU は、まずエビデンスに基づく教育的介入を開発し、次に、VLU 患者の現実的なケアの状況でこの教育的介入を実施する可能性を検討します。 結果は、教育的介入の有効性を調べる次の RCT の最終的なデザインを通知します。 治療への患者のアドヒアランスを高め、それによって VLU の負の結果を減らす介入は、個々の患者だけでなく、社会全体にとっても有益です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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GE
-
Onex、GE、スイス、1213
- Cité Génération Maison de santé
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 既存の開放静脈性下肢潰瘍
- 足首上腕圧指数 (ABPI) が 0.8 から 1.3 の間
- 18歳以上
- フランス語能力
除外基準:
- 有効なインフォームド コンセントが与えられていない、または与えられない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：コントロール
CG の患者の「通常のケア」は次のように定義されます。
創部専門医による院内基準による創部ケア。
この規格は、EWMA の規格に対応しています。
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CG で説明した「通常のケア」は IG にも適用されます。
介入は、患者に圧迫包帯の使用、圧迫ストッキングの着用と着用、身体活動、適切なスキンケア、および高タンパク質でビタミンが豊富な食事について学ぶ機会を与えることで構成されます.
このグループは、対照群を担当する看護師と同一ではない研究看護師によって監督されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈性下肢潰瘍患者のための専門職間教育の受容性
時間枠：3ヶ月
|
この入念な専門職連携教育の受容性
|
3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育の臨床試験
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University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences Center in New... と他の協力者終了しました
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Cumhuriyet University募集
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Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital募集
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない