Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanning for pasienter med venøse bensår (legulcer)

2. april 2019 oppdatert av: Sebastian Probst, School of Health Sciences Geneva

En målrettet interprofesjonell utdanningsintervensjon for å adressere terapeutisk overholdelse av venøse bensår (TIEIVLU): Studieprotokoll for et randomisert kontrollert spor

Venøse leggsår (VLU) er saktehelende sår. De har høy tilbakefallsrate og er assosiert med smerte, infeksjon, lukt og ekssudat. 60 % av VLU blir kroniske. Nåværende terapeutiske tilnærminger er mangefasetterte og fokuserer på å forbedre sårheling og forebygge tilbakefall. Siden disse tilnærmingene inkluderer kompresjonsterapi, benheving, spesifikke øvelser for fot/ankelregionen og en proteinrik diett/ernæringsplan, er det et tverrfaglig team av helsepersonell som sykepleie, fysioterapi, ergoterapi og ernæringsspesialister. De fleste med VLU har kunnskapssvikt i forhold til terapeutiske tiltak og har derfor vanskeligheter med å følge behandlingsprotokoller/behandlingsplaner. Det er av største betydning, og beste praksis, at behandlingsteamet gir effektiv pasientopplæring og støtte i læringsfasen.

Det er imidlertid lite bevis og ingen publiserte studier som beskriver og evaluerer effektive tverrfaglige pedagogiske intervensjoner som målretter etterlevelse/overholdelse av behandlingsplanen hos pasienter med VLU. Derfor foreslår etterforskerne å utvikle en evidensbasert tverrprofesjonell pedagogisk intervensjon og evaluere dens gjennomførbarhet først i en pilotstudie og deretter i et randomisert kontrollert spor.

Metode/design: For det første foreslås utvikling av en evidensbasert utdanningsintervensjon i samarbeid med et ekspertpanel og for det andre en randomisert kontrollert pilotstudie i én sårpleiepoliklinikk. Data vil bli analysert med SPSS versjon 23. Univariat og bivariat analyse vil bli utført i henhold til datanivået og distribusjonen av dataene.

Diskusjon: TIEIVLU vil for det første utvikle en bevisbasert pedagogisk intervensjon og for det andre undersøke muligheten for å implementere denne utdanningsintervensjonen i en realistisk omsorgskontekst hos pasienter med VLU. Resultatene vil informere om det endelige designet av en påfølgende RCT som vil undersøke effektiviteten av den pedagogiske intervensjonen. En intervensjon som forbedrer pasientens etterlevelse av terapi og dermed reduserer de negative resultatene av VLU, vil være fordelaktig for individuelle pasienter så vel som samfunnet som helhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Venøse leggsår (VLU) er saktehelende sår. De har høy tilbakefallsrate og er assosiert med smerte, infeksjon, lukt og ekssudat. 60 % av VLU blir kroniske. Tegn og symptomer på VLU er ikke bare en belastning for de som er berørt av det, men også for helsevesenet og samfunnet generelt. Mens prevalensen av VLU i befolkningen generelt er 1 %, stiger den til 3 % i aldersgruppen over 80 år. Kostnaden for behandling og omsorg for VLU er beregnet til å være 2 til 3 % av de totale helseutgiftene. Nåværende terapeutiske tilnærminger er mangefasetterte og fokuserer på å forbedre sårheling og forebygge tilbakefall. Siden disse tilnærmingene inkluderer kompresjonsterapi, benheving, spesifikke øvelser for fot/ankelregionen og en proteinrik diett/ernæringsplan, er det et tverrfaglig team av helsepersonell som sykepleie, fysioterapi, ergoterapi og ernæringsspesialister. De fleste med VLU har kunnskapssvikt i forhold til terapeutiske tiltak og har derfor vanskeligheter med å følge behandlingsprotokoller/behandlingsplaner. Det er av største betydning, og beste praksis, at behandlingsteamet gir effektiv pasientopplæring og støtte i læringsfasen.

Det er imidlertid lite bevis og ingen publiserte studier som beskriver og evaluerer effektive tverrfaglige pedagogiske intervensjoner som målretter etterlevelse/overholdelse av behandlingsplanen hos pasienter med VLU. Derfor foreslår etterforskerne å utvikle en evidensbasert tverrprofesjonell pedagogisk intervensjon og evaluere dens gjennomførbarhet først i en pilotstudie og deretter i et randomisert kontrollert spor.

Metode/design: For det første foreslås utvikling av en evidensbasert utdanningsintervensjon i samarbeid med et ekspertpanel og for det andre en randomisert kontrollert pilotstudie i én sårpleiepoliklinikk. Data vil bli analysert med SPSS versjon 23. Univariat og bivariat analyse vil bli utført i henhold til datanivået og distribusjonen av dataene.

Diskusjon: TIEIVLU vil for det første utvikle en bevisbasert pedagogisk intervensjon og for det andre undersøke muligheten for å implementere denne utdanningsintervensjonen i en realistisk omsorgskontekst hos pasienter med VLU. Resultatene vil informere om det endelige designet av en påfølgende RCT som vil undersøke effektiviteten av den pedagogiske intervensjonen. En intervensjon som forbedrer pasientens etterlevelse av terapi og dermed reduserer de negative resultatene av VLU, vil være fordelaktig for individuelle pasienter så vel som samfunnet som helhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • GE
      • Onex, GE, Sveits, 1213
        • Cité Génération Maison de santé

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et eksisterende åpent venøst ​​leggsår
  • En ankel brachial trykkindeks (ABPI) mellom 0,8 og 1,3
  • Alder over 18 år
  • Ferdigheter i det franske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Gyldig informert samtykke er ikke eller kan ikke gis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
"Vanlig pleie" for pasienter i CG defineres som følger: Besøk til poliklinisk sårbehandlingssenter etter anvist av lege. Sårbehandling utført av sårekspert etter sykehusets egne standarder. Denne standarden tilsvarer den fra EWMA.
"Vanlig omsorg" som beskrevet for CG gjelder også for IG. Intervensjonen vil bestå i å gi pasientene en mulighet til å lære om bruk av kompresjonsbind, bruk og påføring av kompresjonsstrømper, fysisk aktivitet, god hudpleie, og et proteinrikt kosthold med mye vitaminer. Denne gruppen vil bli veiledet av en studiesykepleier, som ikke vil være identisk med sykepleieren i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aksept av en tverrprofesjonell utdanning for pasienter med venøse leggsår
Tidsramme: 3 måneder
aksept av denne omfattende tverrprofesjonelle utdanningen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • leg_ulcer_intervention

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utdanning

Abonnere