LNG-IUS:n arvo EAH:n ja EC:n hedelmällisyyttä säilyttävänä hoitona
perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Zheng Ying, West China Second University Hospital
Levonorgestreeliä vapauttavan kohdunsisäisen järjestelmän (LNG-IUS) arvo epätyypillisen kohdun limakalvon liikakasvun ja varhaisen kohdun limakalvon karsinooman hedelmällisyyttä säilyttävässä hoidossa
Ensisijaiset päätepisteet:
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on analysoida Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System (LNG-IUS, Mirena®) tehokkuutta hedelmällisyyttä säästävässä hoidossa epätyypillisen kohdun limakalvon liikakasvun ja varhaisen kohdun limakalvon karsinooman hoidossa, mukaan lukien patologinen vaste ja raskauden lopputulos.
Toinen päätepiste:
Analysoida sivuvaikutusten esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
224
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zheng Ying, professor
- Puhelinnumero: +8613018256012
- Sähköposti: 935398163@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: CHEN Si Jing, postgraduate
- Puhelinnumero: +86218380361314
- Sähköposti: Zhy_chd@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Rekrytointi
- West China Second University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zheng Ying, professor
- Puhelinnumero: +8613018256012
- Sähköposti: 935398163@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Potilaille, joilla on kohdun limakalvon syöpä:
Sisällyttämiskriteerit:
- ≤40 vuoden ikä:
- Vahva halu hedelmällisyyden säilyttämiseen;
- Nimetyt gynekologiset patologit vahvistavat histologisen diagnoosin hyvin erilaistuneeksi (asteen 1) endometrioidi adenokarsinoomaksi, ja progesteronireseptorit (PgR:t) ovat positiivisia immunohistokemiassa;
- Sairaus rajoittuu kohdun limakalvoon (vaihe 1A) magneettikuvauksessa;
- Seerumin CA125/199-taso on normaalirajoissa (laparoskooppinen tutkimus munasarjakasvaimen tai muun metastaasin sulkemiseksi tarvittaessa pois);
- Potilaiden olisi pitänyt käydä neuvolassa oppiakseen, että hedelmällisyyttä säilyttävä hoito ei ole EY:n hoidon standardi, he ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tähän tutkimukseen, allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen ja suostuneet osallistumaan kliiniseen seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on allergioita tai vasta-aiheita (paitsi tromboembolinen sairaus, maksan toimintahäiriö, verenpainetauti ja diabetes) kyseisille lääkkeille;
- Potilailla on lynch-oireyhtymä (LS);
- Potilailla on raskauden vasta-aiheita;
- Potilailla on vakava perussairaus, pahanlaatuisia kasvaimia muissa paikoissa, akuutti maksa- tai munuaissairaus, akuutti maksa- tai munuaissairaus, akuutti tai subakuutti sukupuolielinten infektio ja synnynnäinen tai hankittu epänormaali kohdun kehitys (joka voi tehdä kohdunsisäisen laitteen sijoittamisen mahdottomaksi);
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta kliiniseen seurantaan tai allekirjoittamasta tietoisen suostumuslomakkeen.
Potilaille, joilla on endometriumin epätyypillinen hyperplasia:
Sisällyttämiskriteerit:
- ≤ 40 vuotta
- Vahva halu hedelmällisyyden säilyttämiseen
- Nimetyt gynekologiset patologit vahvistavat histologisen diagnoosin epätyypilliseksi kohdun limakalvon liikakasvuksi (EAH)
- Osallistuttuaan tähän tutkimukseen, hän allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen ja suostui osallistumaan kliiniseen seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on allergioita tai vasta-aiheita (paitsi tromboembolinen sairaus, maksan toimintahäiriö, verenpainetauti ja diabetes) lääkkeille
- Potilailla on vasta-aiheita raskaudelle
- Potilailla on vakava perussairaus, pahanlaatuisia kasvaimia muissa paikoissa, akuutti maksa- tai munuaissairaus, akuutti tai subakuutti sukupuolielinten infektio ja synnynnäinen tai hankittu epänormaali kohdun kehitys (joka voi tehdä kohdunsisäisen laitteen asettamisen mahdottomaksi)
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta kliiniseen seurantaan tai allekirjoittamasta tietoisen suostumuslomakkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MPA EC:lle ilman progesteronin vasta-aihetta
Mukaan otettu potilas (endometriumin syöpä ilman vasta-aiheista suun kautta otettavaa korkean annoksen progesteronia) jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä, vain MPA, MPA+LNG-IUS, vain LNG-IUS, satunnaistuksen avulla.
Jatkuva 3 kuukauden hoito on yksi sykli.
Hysteroskooppinen arviointi ja biopsia suoritetaan joka sykli.
Potilaat, joilla on osittainen vaste tai joiden tila on vakaa, saavat jatkuvaa hoitoa vielä yhden syklin ajan.
Potilaita, joilla on täydellinen vaste 2 tai 3 syklin jälkeen, rohkaistaan raskauteen.
Hedelmällisyyttä säästävästä hoidosta luopumisen harkitsemista suositellaan: 1) jos potilaalla on dokumentoitu eteneminen biopsioissa; 2) jos kohdun limakalvosyöpä on edelleen olemassa 3 syklin jälkeen.
|
MPA suun kautta 250-500 mg qd 3 kuukauden ajan per sykli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MPA+Mirena® EC:lle ilman vasta-aiheita
Mukaan otettu potilas (endometriumin syöpä ilman vasta-aiheista suun kautta otettavaa korkean annoksen progesteronia) jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä, vain MPA, MPA+LNG-IUS, vain LNG-IUS, satunnaistuksen avulla.
Jatkuva 3 kuukauden hoito on yksi sykli.
Hysteroskooppinen arviointi ja biopsia suoritetaan joka sykli.
Potilaat, joilla on osittainen vaste tai joiden tila on vakaa, saavat jatkuvaa hoitoa vielä yhden syklin ajan.
Potilaita, joilla on täydellinen vaste 2 tai 3 syklin jälkeen, rohkaistaan raskauteen.
Hedelmällisyyttä säästävästä hoidosta luopumisen harkitsemista suositellaan: 1) jos potilaalla on dokumentoitu eteneminen biopsioissa; 2) jos kohdun limakalvosyöpä on edelleen olemassa 3 syklin jälkeen.
|
MPA suun kautta 250-500 mg qd 3 kuukauden ajan per sykli
Muut nimet:
levonorgestreeli kohdunsisäinen pitkävaikutteinen järjestelmä (LNG-IUS), joka asetetaan kohtuun 3 kuukaudeksi kiertoa kohti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mirena® EC:lle ilman vasta-aiheita
Mukaan otettu potilas (endometriumin syöpä ilman vasta-aiheista suun kautta otettavaa korkean annoksen progesteronia) jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä, vain MPA, MPA+LNG-IUS, vain LNG-IUS, satunnaistuksen avulla.
Jatkuva 3 kuukauden hoito on yksi sykli.
Hysteroskooppinen arviointi ja biopsia suoritetaan joka sykli.
Potilaat, joilla on osittainen vaste tai joiden tila on vakaa, saavat jatkuvaa hoitoa vielä yhden syklin ajan.
Potilaita, joilla on täydellinen vaste 2 tai 3 syklin jälkeen, rohkaistaan raskauteen.
Hedelmällisyyttä säästävästä hoidosta luopumisen harkitsemista suositellaan: 1) jos potilaalla on dokumentoitu eteneminen biopsioissa; 2) jos kohdun limakalvosyöpä on edelleen olemassa 3 syklin jälkeen.
|
levonorgestreeli kohdunsisäinen pitkävaikutteinen järjestelmä (LNG-IUS), joka asetetaan kohtuun 3 kuukaudeksi kiertoa kohti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: GnRH-agonisti+Mirena® EC:lle vasta-aiheinen
Mukaan otettu potilas (endometriumin syöpä, jolla on vasta-aiheinen suun kautta otettava suuri progesteroniannos) allokoidaan joko GnRH-a+ LNG-IUS:lle tai vain LNG-IUS:lle satunnaistuksen avulla.
Jatkuva 3 kuukauden hoito on yksi sykli.
Hysteroskooppinen arviointi ja biopsia suoritetaan joka sykli.
Potilaat, joilla on osittainen vaste tai joiden tila on vakaa, saavat jatkuvaa hoitoa vielä yhden syklin ajan.
Potilaita, joilla on täydellinen vaste 2 tai 3 syklin jälkeen, rohkaistaan raskauteen.
Hedelmällisyyttä säästävästä hoidosta luopumisen harkitsemista suositellaan: 1) jos potilaalla on dokumentoitu eteneminen biopsioissa; 2) jos kohdun limakalvosyöpä on edelleen olemassa 3 syklin jälkeen.
|
levonorgestreeli kohdunsisäinen pitkävaikutteinen järjestelmä (LNG-IUS), joka asetetaan kohtuun 3 kuukaudeksi kiertoa kohti
Muut nimet:
GnRH-a lihaksensisäinen injektio 3,75 mg kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan per sykli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mirena® EC:lle vasta-aiheinen
Mukaan otettu potilas (endometriumin syöpä, jolla on vasta-aiheinen suun kautta otettava suuri progesteroniannos) allokoidaan joko GnRH-a+ LNG-IUS:lle tai vain LNG-IUS:lle satunnaistuksen avulla.
Jatkuva 3 kuukauden hoito on yksi sykli.
Hysteroskooppinen arviointi ja biopsia suoritetaan joka sykli.
Potilaat, joilla on osittainen vaste tai joiden tila on vakaa, saavat jatkuvaa hoitoa vielä yhden syklin ajan.
Potilaita, joilla on täydellinen vaste 2 tai 3 syklin jälkeen, rohkaistaan raskauteen.
Hedelmällisyyttä säästävästä hoidosta luopumisen harkitsemista suositellaan: 1) jos potilaalla on dokumentoitu eteneminen biopsioissa; 2) jos kohdun limakalvosyöpä on edelleen olemassa 3 syklin jälkeen.
|
levonorgestreeli kohdunsisäinen pitkävaikutteinen järjestelmä (LNG-IUS), joka asetetaan kohtuun 3 kuukaudeksi kiertoa kohti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mirena® EAH:lle ilman progesteronin vasta-aihetta
Mukaan otettu potilas (epätyypillinen kohdun limakalvon liikakasvu ilman suun kautta otettavan suuren progesteroniannoksen vasta-aihetta) allokoidaan joko MPA:lle tai LNG-IUS:lle satunnaistuksen avulla.
Jatkuva 3 kuukauden hoito on yksi sykli.
Hysteroskooppinen arviointi ja biopsia suoritetaan joka sykli.
Potilaat, joilla on osittainen vaste tai joiden tila on vakaa, saavat jatkuvaa hoitoa vielä yhden syklin ajan.
Potilaita, joilla on täydellinen vaste 2 tai 3 syklin jälkeen, rohkaistaan raskauteen.
Hedelmällisyyttä säästävästä hoidosta luopumisen harkitsemista suositellaan: 1) jos potilaalla on dokumentoitu eteneminen biopsioissa; 2) jos EAH on edelleen läsnä 3 syklin jälkeen.
|
levonorgestreeli kohdunsisäinen pitkävaikutteinen järjestelmä (LNG-IUS), joka asetetaan kohtuun 3 kuukaudeksi kiertoa kohti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MPA EAH:lle ilman progesteronin vasta-aihetta
Mukaan otettu potilas (epätyypillinen kohdun limakalvon liikakasvu ilman suun kautta otettavan suuren progesteroniannoksen vasta-aihetta) allokoidaan joko MPA:lle tai LNG-IUS:lle satunnaistuksen avulla.
Jatkuva 3 kuukauden hoito on yksi sykli.
Hysteroskooppinen arviointi ja biopsia suoritetaan joka sykli.
Potilaat, joilla on osittainen vaste tai joiden tila on vakaa, saavat jatkuvaa hoitoa vielä yhden syklin ajan.
Potilaita, joilla on täydellinen vaste 2 tai 3 syklin jälkeen, rohkaistaan raskauteen.
Hedelmällisyyttä säästävästä hoidosta luopumisen harkitsemista suositellaan: 1) jos potilaalla on dokumentoitu eteneminen biopsioissa; 2) jos EAH on edelleen läsnä 3 syklin jälkeen.
|
MPA suun kautta 250-500 mg qd 3 kuukauden ajan per sykli
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mirena® EAH:lle progesteronin vasta-aiheella
Mukaan otettu potilas (epätyypillinen kohdun limakalvon liikakasvu, joka on vasta-aiheinen suun kautta otettavan suuren progesteroniannoksen kanssa) allokoidaan joko GnRH-a+ LNG-IUS:lle tai vain LNG-IUS:lle satunnaistuksen avulla.
Jatkuva 3 kuukauden hoito on yksi sykli.
Hysteroskooppinen arviointi ja biopsia suoritetaan joka sykli.
Potilaat, joilla on osittainen vaste tai joiden tila on vakaa, saavat jatkuvaa hoitoa vielä yhden syklin ajan.
Potilaita, joilla on täydellinen vaste 2 tai 3 syklin jälkeen, rohkaistaan raskauteen.
Hedelmällisyyttä säästävästä hoidosta luopumisen harkitsemista suositellaan: 1) jos potilaalla on dokumentoitu eteneminen biopsioissa; 2) jos EAH on edelleen läsnä 3 syklin jälkeen.
|
levonorgestreeli kohdunsisäinen pitkävaikutteinen järjestelmä (LNG-IUS), joka asetetaan kohtuun 3 kuukaudeksi kiertoa kohti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: GnRH-a+Mirena® EAH:lle progesteronin vasta-aiheella
Mukaan otettu potilas (epätyypillinen kohdun limakalvon liikakasvu, joka on vasta-aiheinen suun kautta otettavan suuren progesteroniannoksen kanssa) allokoidaan joko GnRH-a+ LNG-IUS:lle tai vain LNG-IUS:lle satunnaistuksen avulla.
Jatkuva 3 kuukauden hoito on yksi sykli.
Hysteroskooppinen arviointi ja biopsia suoritetaan joka sykli.
Potilaat, joilla on osittainen vaste tai joiden tila on vakaa, saavat jatkuvaa hoitoa vielä yhden syklin ajan.
Potilaita, joilla on täydellinen vaste 2 tai 3 syklin jälkeen, rohkaistaan raskauteen.
Hedelmällisyyttä säästävästä hoidosta luopumisen harkitsemista suositellaan: 1) jos potilaalla on dokumentoitu eteneminen biopsioissa; 2) jos EAH on edelleen läsnä 3 syklin jälkeen.
|
levonorgestreeli kohdunsisäinen pitkävaikutteinen järjestelmä (LNG-IUS), joka asetetaan kohtuun 3 kuukaudeksi kiertoa kohti
Muut nimet:
GnRH-a lihaksensisäinen injektio 3,75 mg kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan per sykli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen vaste
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Patologinen vaste lääkehoitoon luokitellaan täydelliseksi vasteeksi (CR), osittaiseksi vasteeksi (PR), ei muutosta (NC) ja eteneväksi sairaudeksi (PD).
CR määritellään minkään hyperplastisen tai syöpäleesion puuttumiseksi.
PR määritellään jäljelle jääväksi vaurioksi, johon liittyy kohdun limakalvon rauhasten rappeutuminen ja atrofia.
NC määritellään jäännösvaurioksi ilman kohdun limakalvon rauhasten rappeutumista tai atrofiaa.
PD määritellään kohdun limakalvosyövän ilmaantumiseksi EAH:ssa ja asteen 2 (G2) tai 3 EC:n tapauksessa.
|
6-12 kuukautta
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 7-144 kuukautta
|
Onnistuneiden raskauksien prosenttiosuus CR-potilailla.
|
7-144 kuukautta
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 16-144 kuukautta
|
Onnistuneesti elossa olevan vauvan synnytyksen prosenttiosuus raskaana olevilla potilailla.
|
16-144 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: 1-144 kuukautta
|
Sivuvaikutuksia ovat painonnousu, epäsäännöllinen verenvuoto emättimestä, rintojen kipu, ruokahalun muutokset, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma, keltaisuus, tromboembolia, verenpainetauti, maksan toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta, glukoosi-intoleranssi ja diabetes.
|
1-144 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ushijima K, Yahata H, Yoshikawa H, Konishi I, Yasugi T, Saito T, Nakanishi T, Sasaki H, Saji F, Iwasaka T, Hatae M, Kodama S, Saito T, Terakawa N, Yaegashi N, Hiura M, Sakamoto A, Tsuda H, Fukunaga M, Kamura T. Multicenter phase II study of fertility-sparing treatment with medroxyprogesterone acetate for endometrial carcinoma and atypical hyperplasia in young women. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2798-803. doi: 10.1200/JCO.2006.08.8344.
- Rodolakis A, Biliatis I, Morice P, Reed N, Mangler M, Kesic V, Denschlag D. European Society of Gynecological Oncology Task Force for Fertility Preservation: Clinical Recommendations for Fertility-Sparing Management in Young Endometrial Cancer Patients. Int J Gynecol Cancer. 2015 Sep;25(7):1258-65. doi: 10.1097/IGC.0000000000000493.
- Minig L, Franchi D, Boveri S, Casadio C, Bocciolone L, Sideri M. Progestin intrauterine device and GnRH analogue for uterus-sparing treatment of endometrial precancers and well-differentiated early endometrial carcinoma in young women. Ann Oncol. 2011 Mar;22(3):643-649. doi: 10.1093/annonc/mdq463. Epub 2010 Sep 28.
- KELLEY RM, BAKER WH. Progestational agents in the treatment of carcinoma of the endometrium. N Engl J Med. 1961 Feb 2;264:216-22. doi: 10.1056/NEJM196102022640503. No abstract available.
- Zhang Q, Qi G, Kanis MJ, Dong R, Cui B, Yang X, Kong B. Comparison among fertility-sparing therapies for well differentiated early-stage endometrial carcinoma and complex atypical hyperplasia. Oncotarget. 2017 May 3;8(34):57642-57653. doi: 10.18632/oncotarget.17588. eCollection 2017 Aug 22.
- Wildemeersch D, Andrade A, Goldstuck N. Femilis((R)) 60 Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System-A Review of 10 Years of Clinical Experience. Clin Med Insights Reprod Health. 2016 Aug 9;10:19-27. doi: 10.4137/CMRH.S40087. eCollection 2016.
- Karimi-Zarchi M, Dehghani-Firoozabadi R, Tabatabaie A, Dehghani-Firoozabadi Z, Teimoori S, Chiti Z, Miratashi-Yazdi A, Dehghani A. A comparison of the effect of levonorgestrel IUD with oral medroxyprogesterone acetate on abnormal uterine bleeding with simple endometrial hyperplasia and fertility preservation. Clin Exp Obstet Gynecol. 2013;40(3):421-4.
- Gallos ID, Shehmar M, Thangaratinam S, Papapostolou TK, Coomarasamy A, Gupta JK. Oral progestogens vs levonorgestrel-releasing intrauterine system for endometrial hyperplasia: a systematic review and metaanalysis. Am J Obstet Gynecol. 2010 Dec;203(6):547.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2010.07.037.
- Orbo A, Vereide A, Arnes M, Pettersen I, Straume B. Levonorgestrel-impregnated intrauterine device as treatment for endometrial hyperplasia: a national multicentre randomised trial. BJOG. 2014 Mar;121(4):477-86. doi: 10.1111/1471-0528.12499. Epub 2013 Nov 28.
- Kim MK, Seong SJ, Kim JW, Jeon S, Choi HS, Lee IH, Lee JH, Ju W, Song ES, Park H, Ryu HS, Lee C, Kang SB. Management of Endometrial Hyperplasia With a Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System: A Korean Gynecologic-Oncology Group Study. Int J Gynecol Cancer. 2016 May;26(4):711-5. doi: 10.1097/IGC.0000000000000669.
- Practice Bulletin No. 149: Endometrial cancer. Obstet Gynecol. 2015 Apr;125(4):1006-1026. doi: 10.1097/01.AOG.0000462977.61229.de. No abstract available.
- Colombo N, Creutzberg C, Amant F, Bosse T, Gonzalez-Martin A, Ledermann J, Marth C, Nout R, Querleu D, Mirza MR, Sessa C; ESMO-ESGO-ESTRO Endometrial Consensus Conference Working Group. ESMO-ESGO-ESTRO consensus conference on endometrial cancer: Diagnosis, treatment and follow-up. Radiother Oncol. 2015 Dec;117(3):559-81. doi: 10.1016/j.radonc.2015.11.013. Epub 2015 Dec 9.
- Lee SW, Lee TS, Hong DG, No JH, Park DC, Bae JM, Seong SJ, Shin SJ, Ju W, Lee KH, Lee YK, Cho H, Lee C, Paek J, Kim HJ, Lee JW, Kim JW, Bae DS. Practice guidelines for management of uterine corpus cancer in Korea: a Korean Society of Gynecologic Oncology Consensus Statement. J Gynecol Oncol. 2017 Jan;28(1):e12. doi: 10.3802/jgo.2017.28.e12. Epub 2016 Oct 27.
- Denny L, Quinn M. FIGO Cancer Report 2015. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Oct;131 Suppl 2:S75. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.06.024. No abstract available.
- The American College of Obstetricians and Gynecologists Committee Opinion no. 631. Endometrial intraepithelial neoplasia. Obstet Gynecol. 2015 May;125(5):1272-1278. doi: 10.1097/01.AOG.0000465189.50026.20.
- Chinese Medical Association Department of Gynecologic Oncology., Guidelines on Clinical Fertility-Sparing Treatment of Gynecologic Cancer. Chinese Journal of OBsterics and Gynecology, 2014(4):9-9
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Uterine Neoplasms. Version 2.2017 - April 25, 2017. NCCN.org
- Guidelines on Clinical Management of Endometrial Hyperplasia. HKCOG GUIDELINES NUMBER 631 (May 2015)
- Reproductive endocrinology group of China Health Industry Management Association for maternal and child health industry branch. consensus conference on endometrial hyperplasia: Diagnosis, treatment and follow-up. Journal of Reproductive Medicine. 2017. 26(10): p. 957-959.
- Ebina Y, Katabuchi H, Mikami M, Nagase S, Yaegashi N, Udagawa Y, Kato H, Kubushiro K, Takamatsu K, Ino K, Yoshikawa H. Japan Society of Gynecologic Oncology guidelines 2013 for the treatment of uterine body neoplasms. Int J Clin Oncol. 2016 Jun;21(3):419-34. doi: 10.1007/s10147-016-0981-1. Epub 2016 Apr 26.
- Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG) with the British Society for Gynaecological Endoscopy (BSGE). Management of Endometrial Hyperplasia. Green-top Guideline No. 67. RCOG/BSGE Joint Guideline. London; 2016 (cited 29 March 2016).
- Mittermeier T, Farrant C, Wise MR. Levonorgestrel-releasing intrauterine system for endometrial hyperplasia. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 6;9(9):CD012658. doi: 10.1002/14651858.CD012658.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Hyperplasia
- Endometriumin hyperplasia
- Endometriumin kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Progestiinit
- Ehkäisyaineet, mies
- Progesteroni
- Medroksiprogesteroniasetaatti
- Medroksiprogesteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZHENG Ying
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .