Az LNG-IUS értéke az EAH és az EC termékenységmegtartó kezeléseként
2021. szeptember 3. frissítette: Zheng Ying, West China Second University Hospital
A Levonorgestrel-Releasing Intrauterin System (LNG-IUS) értéke az atipikus endometriális hiperplázia és a korai endometriális karcinóma termékenységet megőrző kezelésében
Elsődleges végpontok:
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Levonorgestrel-Releasing Intrauterin System (LNG-IUS, Mirena®) hatékonyságának elemzése az atipikus endometriális hiperplázia és a korai méhnyálkahártya karcinóma termékenységet megkímélő kezelésében, beleértve a patológiás választ és a terhesség kimenetelét.
Második végpontok:
A mellékhatások megjelenésének elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
224
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zheng Ying, professor
- Telefonszám: +8613018256012
- E-mail: 935398163@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: CHEN Si Jing, postgraduate
- Telefonszám: +86218380361314
- E-mail: Zhy_chd@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610000
- Toborzás
- West China Second University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zheng Ying, professor
- Telefonszám: +8613018256012
- E-mail: 935398163@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 40 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Endometriumrákos betegek számára:
Bevételi kritériumok:
- ≤40 éves kor:
- Erős vágy a termékenység megőrzésére;
- A szövettani diagnózist jól differenciált (1. fokozatú) endometrioid adenocarcinomaként igazolják a kijelölt nőgyógyászati patológusok, és a progeszteron receptorok (PgRs) immunhisztokémiában pozitívak;
- Az endometriumra korlátozódó betegség (1A stádium) az MRI-n;
- A szérum CA125/199 szintje a normál határon belül van (laparoszkópos feltárás a petefészektumor vagy más áttét kizárására, ha szükséges);
- A betegeknek tanácsadáson kellett részt venniük, hogy megtanulják, hogy a termékenységet megőrző kezelés nem szabványos az EK kezelésében, önként kellett volna részt venniük ebben a vizsgálatban, alá kellett volna írniuk a beleegyező nyilatkozatot, és bele kell állniuk a klinikai nyomon követésbe.
Kizárási kritériumok:
- A betegek allergiásak vagy ellenjavallatok (kivéve a thromboemboliás betegségeket, májműködési zavarokat, magas vérnyomást és cukorbetegséget) az érintett gyógyszerekre;
- A betegek Linch-szindrómában (LS) szenvednek;
- A betegeknek ellenjavallatok vannak a terhességre;
- A betegek súlyos alapbetegségben szenvednek, rosszindulatú daganatok más helyeken, akut máj- vagy vesebetegségben, akut máj- vagy vesebetegségben, akut vagy szubakut genitális traktus fertőzésben és veleszületett vagy szerzett kóros méhfejlődésben szenvednek (ami lehetetlenné teheti az intrauterin eszköz elhelyezését);
- A betegek megtagadják a klinikai nyomon követésben való részvételt, vagy aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
Endometrium atipikus hiperpláziában szenvedő betegek számára:
Bevételi kritériumok:
- ≤ 40 éves korig
- Erős vágy a termékenység megőrzésére
- A szövettani diagnózist atípusos endometriális hiperplázia (EAH) igazolják a kijelölt nőgyógyászati patológusok
- Miután önként részt vett ebben a vizsgálatban, aláírta a beleegyező nyilatkozatot, és beleegyezett a klinikai nyomon követésbe
Kizárási kritériumok:
- A betegek allergiásak vagy ellenjavallatok (kivéve thromboemboliás betegségek, májműködési zavarok, magas vérnyomás és cukorbetegség) az érintett gyógyszerekre
- A betegeknek ellenjavallatok vannak a terhességre
- A betegek súlyos alapbetegségben szenvednek, rosszindulatú daganatok más helyeken, akut máj- vagy vesebetegségben, akut vagy szubakut genitális traktus fertőzésben, valamint veleszületett vagy szerzett kóros méhfejlődésben szenvednek (ami lehetetlenné teheti az intrauterin eszköz elhelyezését).
- A betegek megtagadják a klinikai nyomon követésben való részvételt, vagy aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MPA EC progeszteron ellenjavallat nélkül
A bevont beteget (endometriumrák, orális nagy dózisú progeszteron ellenjavallata nélkül) a három csoport egyikébe kell besorolni, csak MPA, MPA+LNG-IUS, csak LNG-IUS, randomizálással.
A 3 hónapig tartó folyamatos kezelés egy ciklus.
A hiszteroszkópos kiértékelés és a biopszia minden ciklusban megtörténik.
A részlegesen reagáló vagy stabil állapotú betegek 2 ciklus után ismét folyamatos kezelésben részesülnek még egy ciklusig.
A 2 vagy 3 ciklus után teljes válaszreakciót mutató betegek terhességet javasolnak.
A termékenységet megkímélő kezelés elhagyásának mérlegelése javasolt: 1) ha a beteg biopszián dokumentált progressziót mutat; 2) ha az endometriumrák 3 ciklus után is fennáll.
|
MPA szájon át 250-500 mg naponta 3 hónapig ciklusonként
Más nevek:
|
|
Kísérleti: MPA+Mirena® EC-hez ellenjavallat nélkül
A bevont beteget (endometriumrák, orális nagy dózisú progeszteron ellenjavallata nélkül) a három csoport egyikébe kell besorolni, csak MPA, MPA+LNG-IUS, csak LNG-IUS, randomizálással.
A 3 hónapig tartó folyamatos kezelés egy ciklus.
A hiszteroszkópos kiértékelés és a biopszia minden ciklusban megtörténik.
A részlegesen reagáló vagy stabil állapotú betegek 2 ciklus után ismét folyamatos kezelésben részesülnek még egy ciklusig.
A 2 vagy 3 ciklus után teljes válaszreakciót mutató betegek terhességet javasolnak.
A termékenységet megkímélő kezelés elhagyásának mérlegelése javasolt: 1) ha a beteg biopszián dokumentált progressziót mutat; 2) ha az endometriumrák 3 ciklus után is fennáll.
|
MPA szájon át 250-500 mg naponta 3 hónapig ciklusonként
Más nevek:
levonorgestrel intrauterin tartós felszabadulású rendszer (LNG-IUS), amelyet ciklusonként 3 hónapig a méhbe helyeznek
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mirena® EC-hez ellenjavallat nélkül
A bevont beteget (endometriumrák, orális nagy dózisú progeszteron ellenjavallata nélkül) a három csoport egyikébe kell besorolni, csak MPA, MPA+LNG-IUS, csak LNG-IUS, randomizálással.
A 3 hónapig tartó folyamatos kezelés egy ciklus.
A hiszteroszkópos kiértékelés és a biopszia minden ciklusban megtörténik.
A részlegesen reagáló vagy stabil állapotú betegek 2 ciklus után ismét folyamatos kezelésben részesülnek még egy ciklusig.
A 2 vagy 3 ciklus után teljes válaszreakciót mutató betegek terhességet javasolnak.
A termékenységet megkímélő kezelés elhagyásának mérlegelése javasolt: 1) ha a beteg biopszián dokumentált progressziót mutat; 2) ha az endometriumrák 3 ciklus után is fennáll.
|
levonorgestrel intrauterin tartós felszabadulású rendszer (LNG-IUS), amelyet ciklusonként 3 hónapig a méhbe helyeznek
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: GnRH agonista+Mirena® EC-hez ellenjavallattal
A bevont beteget (endometriumrák, nagy dózisú orális progeszteron ellenjavallt) vagy GnRH-a+ LNG-IUS-ba, vagy csak LNG-IUS-ba osztják be randomizációval.
A 3 hónapig tartó folyamatos kezelés egy ciklus.
A hiszteroszkópos kiértékelés és a biopszia minden ciklusban megtörténik.
A részlegesen reagáló vagy stabil állapotú betegek 2 ciklus után ismét folyamatos kezelésben részesülnek még egy ciklusig.
A 2 vagy 3 ciklus után teljes válaszreakciót mutató betegek terhességet javasolnak.
A termékenységet megkímélő kezelés elhagyásának mérlegelése javasolt: 1) ha a beteg biopszián dokumentált progressziót mutat; 2) ha az endometriumrák 3 ciklus után is fennáll.
|
levonorgestrel intrauterin tartós felszabadulású rendszer (LNG-IUS), amelyet ciklusonként 3 hónapig a méhbe helyeznek
Más nevek:
GnRH-a intramuszkuláris injekció 3,75 mg havonta egyszer, ciklusonként 3 hónapig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mirena® EC-hez ellenjavallattal
A bevont beteget (endometriumrák, nagy dózisú orális progeszteron ellenjavallt) vagy GnRH-a+ LNG-IUS-ba, vagy csak LNG-IUS-ba osztják be randomizációval.
A 3 hónapig tartó folyamatos kezelés egy ciklus.
A hiszteroszkópos kiértékelés és a biopszia minden ciklusban megtörténik.
A részlegesen reagáló vagy stabil állapotú betegek 2 ciklus után ismét folyamatos kezelésben részesülnek még egy ciklusig.
A 2 vagy 3 ciklus után teljes válaszreakciót mutató betegek terhességet javasolnak.
A termékenységet megkímélő kezelés elhagyásának mérlegelése javasolt: 1) ha a beteg biopszián dokumentált progressziót mutat; 2) ha az endometriumrák 3 ciklus után is fennáll.
|
levonorgestrel intrauterin tartós felszabadulású rendszer (LNG-IUS), amelyet ciklusonként 3 hónapig a méhbe helyeznek
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Mirena® EAH-hoz progeszteron ellenjavallat nélkül
A bevont beteget (atípusos endometriális hiperplázia, orális, nagy dózisú progeszteron ellenjavallat nélkül) randomizálással MPA-ra vagy LNG-IUS-ra osztják.
A 3 hónapig tartó folyamatos kezelés egy ciklus.
A hiszteroszkópos kiértékelés és a biopszia minden ciklusban megtörténik.
A részlegesen reagáló vagy stabil állapotú betegek 2 ciklus után ismét folyamatos kezelésben részesülnek még egy ciklusig.
A 2 vagy 3 ciklus után teljes válaszreakciót mutató betegek terhességet javasolnak.
A termékenységet megkímélő kezelés elhagyásának mérlegelése javasolt: 1) ha a beteg biopszián dokumentált progressziót mutat; 2) ha az EAH 3 ciklus után is jelen van.
|
levonorgestrel intrauterin tartós felszabadulású rendszer (LNG-IUS), amelyet ciklusonként 3 hónapig a méhbe helyeznek
Más nevek:
|
|
Kísérleti: MPA az EAH-hoz progeszteron ellenjavallat nélkül
A bevont beteget (atípusos endometriális hiperplázia, orális, nagy dózisú progeszteron ellenjavallat nélkül) randomizálással MPA-ra vagy LNG-IUS-ra osztják.
A 3 hónapig tartó folyamatos kezelés egy ciklus.
A hiszteroszkópos kiértékelés és a biopszia minden ciklusban megtörténik.
A részlegesen reagáló vagy stabil állapotú betegek 2 ciklus után ismét folyamatos kezelésben részesülnek még egy ciklusig.
A 2 vagy 3 ciklus után teljes válaszreakciót mutató betegek terhességet javasolnak.
A termékenységet megkímélő kezelés elhagyásának mérlegelése javasolt: 1) ha a beteg biopszián dokumentált progressziót mutat; 2) ha az EAH 3 ciklus után is jelen van.
|
MPA szájon át 250-500 mg naponta 3 hónapig ciklusonként
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Mirena® EAH-hoz progeszteron ellenjavallattal
A bevont beteget (atípusos endometriális hiperplázia, nagy dózisú orális progeszteron kontraindikációjával) vagy GnRH-a+ LNG-IUS-ba, vagy csak LNG-IUS-ba osztják be randomizációval.
A 3 hónapig tartó folyamatos kezelés egy ciklus.
A hiszteroszkópos kiértékelés és a biopszia minden ciklusban megtörténik.
A részlegesen reagáló vagy stabil állapotú betegek 2 ciklus után ismét folyamatos kezelésben részesülnek még egy ciklusig.
A 2 vagy 3 ciklus után teljes válaszreakciót mutató betegek terhességet javasolnak.
A termékenységet megkímélő kezelés elhagyásának mérlegelése javasolt: 1) ha a beteg biopszián dokumentált progressziót mutat; 2) ha az EAH 3 ciklus után is jelen van.
|
levonorgestrel intrauterin tartós felszabadulású rendszer (LNG-IUS), amelyet ciklusonként 3 hónapig a méhbe helyeznek
Más nevek:
|
|
Kísérleti: GnRH-a+Mirena® EAH-hoz progeszteron ellenjavallattal
A bevont beteget (atípusos endometriális hiperplázia, nagy dózisú orális progeszteron kontraindikációjával) vagy GnRH-a+ LNG-IUS-ba, vagy csak LNG-IUS-ba osztják be randomizációval.
A 3 hónapig tartó folyamatos kezelés egy ciklus.
A hiszteroszkópos kiértékelés és a biopszia minden ciklusban megtörténik.
A részlegesen reagáló vagy stabil állapotú betegek 2 ciklus után ismét folyamatos kezelésben részesülnek még egy ciklusig.
A 2 vagy 3 ciklus után teljes válaszreakciót mutató betegek terhességet javasolnak.
A termékenységet megkímélő kezelés elhagyásának mérlegelése javasolt: 1) ha a beteg biopszián dokumentált progressziót mutat; 2) ha az EAH 3 ciklus után is jelen van.
|
levonorgestrel intrauterin tartós felszabadulású rendszer (LNG-IUS), amelyet ciklusonként 3 hónapig a méhbe helyeznek
Más nevek:
GnRH-a intramuszkuláris injekció 3,75 mg havonta egyszer, ciklusonként 3 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patológiai válasz
Időkeret: 6-12 hónap
|
A gyógyszeres kezelésre adott kóros válasz a teljes válasz (CR), a részleges válasz (PR), a változás nélküli (NC) és a progresszív betegség (PD) kategóriába sorolható.
A CR a hiperplasztikus vagy rákos elváltozás hiányát jelenti.
A PR-t az endometrium mirigyek degenerációjával és atrófiájával járó reziduális lézióként definiálják.
Az NC úgy definiálható, mint az endometrium mirigyek degenerációja vagy atrófiája nélküli reziduális lézió.
A PD a méhnyálkahártyarák megjelenése az EAH-nál, és a 2-es (G2) vagy 3-as fokozatú az EC-nél.
|
6-12 hónap
|
|
Terhességi ráta
Időkeret: 7-144 hónap
|
A sikeres terhességek százalékos aránya a CR-betegeknél.
|
7-144 hónap
|
|
Élő születési arány
Időkeret: 16-144 hónap
|
A sikeresen életben lévő babaszülés százalékos aránya terhes betegeknél.
|
16-144 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások aránya
Időkeret: 1-144 hónap
|
A mellékhatások közé tartozik a súlygyarapodás, szabálytalan hüvelyi vérzés, mellfájdalom, étvágyváltozások, hányinger, hányás, bőrkiütés, sárgaság, thromboembolia, magas vérnyomás, májműködési zavar, veseműködési zavar, glükóz intolerancia és cukorbetegség.
|
1-144 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ushijima K, Yahata H, Yoshikawa H, Konishi I, Yasugi T, Saito T, Nakanishi T, Sasaki H, Saji F, Iwasaka T, Hatae M, Kodama S, Saito T, Terakawa N, Yaegashi N, Hiura M, Sakamoto A, Tsuda H, Fukunaga M, Kamura T. Multicenter phase II study of fertility-sparing treatment with medroxyprogesterone acetate for endometrial carcinoma and atypical hyperplasia in young women. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2798-803. doi: 10.1200/JCO.2006.08.8344.
- Rodolakis A, Biliatis I, Morice P, Reed N, Mangler M, Kesic V, Denschlag D. European Society of Gynecological Oncology Task Force for Fertility Preservation: Clinical Recommendations for Fertility-Sparing Management in Young Endometrial Cancer Patients. Int J Gynecol Cancer. 2015 Sep;25(7):1258-65. doi: 10.1097/IGC.0000000000000493.
- Minig L, Franchi D, Boveri S, Casadio C, Bocciolone L, Sideri M. Progestin intrauterine device and GnRH analogue for uterus-sparing treatment of endometrial precancers and well-differentiated early endometrial carcinoma in young women. Ann Oncol. 2011 Mar;22(3):643-649. doi: 10.1093/annonc/mdq463. Epub 2010 Sep 28.
- KELLEY RM, BAKER WH. Progestational agents in the treatment of carcinoma of the endometrium. N Engl J Med. 1961 Feb 2;264:216-22. doi: 10.1056/NEJM196102022640503. No abstract available.
- Zhang Q, Qi G, Kanis MJ, Dong R, Cui B, Yang X, Kong B. Comparison among fertility-sparing therapies for well differentiated early-stage endometrial carcinoma and complex atypical hyperplasia. Oncotarget. 2017 May 3;8(34):57642-57653. doi: 10.18632/oncotarget.17588. eCollection 2017 Aug 22.
- Wildemeersch D, Andrade A, Goldstuck N. Femilis((R)) 60 Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System-A Review of 10 Years of Clinical Experience. Clin Med Insights Reprod Health. 2016 Aug 9;10:19-27. doi: 10.4137/CMRH.S40087. eCollection 2016.
- Karimi-Zarchi M, Dehghani-Firoozabadi R, Tabatabaie A, Dehghani-Firoozabadi Z, Teimoori S, Chiti Z, Miratashi-Yazdi A, Dehghani A. A comparison of the effect of levonorgestrel IUD with oral medroxyprogesterone acetate on abnormal uterine bleeding with simple endometrial hyperplasia and fertility preservation. Clin Exp Obstet Gynecol. 2013;40(3):421-4.
- Gallos ID, Shehmar M, Thangaratinam S, Papapostolou TK, Coomarasamy A, Gupta JK. Oral progestogens vs levonorgestrel-releasing intrauterine system for endometrial hyperplasia: a systematic review and metaanalysis. Am J Obstet Gynecol. 2010 Dec;203(6):547.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2010.07.037.
- Orbo A, Vereide A, Arnes M, Pettersen I, Straume B. Levonorgestrel-impregnated intrauterine device as treatment for endometrial hyperplasia: a national multicentre randomised trial. BJOG. 2014 Mar;121(4):477-86. doi: 10.1111/1471-0528.12499. Epub 2013 Nov 28.
- Kim MK, Seong SJ, Kim JW, Jeon S, Choi HS, Lee IH, Lee JH, Ju W, Song ES, Park H, Ryu HS, Lee C, Kang SB. Management of Endometrial Hyperplasia With a Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System: A Korean Gynecologic-Oncology Group Study. Int J Gynecol Cancer. 2016 May;26(4):711-5. doi: 10.1097/IGC.0000000000000669.
- Practice Bulletin No. 149: Endometrial cancer. Obstet Gynecol. 2015 Apr;125(4):1006-1026. doi: 10.1097/01.AOG.0000462977.61229.de. No abstract available.
- Colombo N, Creutzberg C, Amant F, Bosse T, Gonzalez-Martin A, Ledermann J, Marth C, Nout R, Querleu D, Mirza MR, Sessa C; ESMO-ESGO-ESTRO Endometrial Consensus Conference Working Group. ESMO-ESGO-ESTRO consensus conference on endometrial cancer: Diagnosis, treatment and follow-up. Radiother Oncol. 2015 Dec;117(3):559-81. doi: 10.1016/j.radonc.2015.11.013. Epub 2015 Dec 9.
- Lee SW, Lee TS, Hong DG, No JH, Park DC, Bae JM, Seong SJ, Shin SJ, Ju W, Lee KH, Lee YK, Cho H, Lee C, Paek J, Kim HJ, Lee JW, Kim JW, Bae DS. Practice guidelines for management of uterine corpus cancer in Korea: a Korean Society of Gynecologic Oncology Consensus Statement. J Gynecol Oncol. 2017 Jan;28(1):e12. doi: 10.3802/jgo.2017.28.e12. Epub 2016 Oct 27.
- Denny L, Quinn M. FIGO Cancer Report 2015. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Oct;131 Suppl 2:S75. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.06.024. No abstract available.
- The American College of Obstetricians and Gynecologists Committee Opinion no. 631. Endometrial intraepithelial neoplasia. Obstet Gynecol. 2015 May;125(5):1272-1278. doi: 10.1097/01.AOG.0000465189.50026.20.
- Chinese Medical Association Department of Gynecologic Oncology., Guidelines on Clinical Fertility-Sparing Treatment of Gynecologic Cancer. Chinese Journal of OBsterics and Gynecology, 2014(4):9-9
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Uterine Neoplasms. Version 2.2017 - April 25, 2017. NCCN.org
- Guidelines on Clinical Management of Endometrial Hyperplasia. HKCOG GUIDELINES NUMBER 631 (May 2015)
- Reproductive endocrinology group of China Health Industry Management Association for maternal and child health industry branch. consensus conference on endometrial hyperplasia: Diagnosis, treatment and follow-up. Journal of Reproductive Medicine. 2017. 26(10): p. 957-959.
- Ebina Y, Katabuchi H, Mikami M, Nagase S, Yaegashi N, Udagawa Y, Kato H, Kubushiro K, Takamatsu K, Ino K, Yoshikawa H. Japan Society of Gynecologic Oncology guidelines 2013 for the treatment of uterine body neoplasms. Int J Clin Oncol. 2016 Jun;21(3):419-34. doi: 10.1007/s10147-016-0981-1. Epub 2016 Apr 26.
- Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG) with the British Society for Gynaecological Endoscopy (BSGE). Management of Endometrial Hyperplasia. Green-top Guideline No. 67. RCOG/BSGE Joint Guideline. London; 2016 (cited 29 March 2016).
- Mittermeier T, Farrant C, Wise MR. Levonorgestrel-releasing intrauterine system for endometrial hyperplasia. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 6;9(9):CD012658. doi: 10.1002/14651858.CD012658.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2030. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- Méhbetegségek
- Hiperplázia
- Endometrium hiperplázia
- Endometrium neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátlók, orális
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Fogamzásgátlók, orális, szintetikus
- Fogamzásgátlók, orális, hormonális
- Progesztinek
- Fogamzásgátlók, férfi
- Progeszteron
- Medroxiprogeszteron-acetát
- Medroxiprogeszteron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZHENG Ying
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Progeszteron
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezveProgeszteron rezisztencia | Policisztás petefészek