Значение ЛНГ-ВМС в качестве поддерживающего фертильность лечения ЭАГ и РЭ
3 сентября 2021 г. обновлено: Zheng Ying, West China Second University Hospital
Значение левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной системы (ЛНГ-ВМС) в лечении атипичной гиперплазии эндометрия и ранней карциномы эндометрия с сохранением фертильности
Первичные конечные точки:
Это клиническое исследование направлено на анализ эффективности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной системы (ЛНГ-ВМС, Мирена®) в щадящем лечении атипичной гиперплазии эндометрия и ранней карциномы эндометрия, включая ответ на патологию и исход беременности.
Вторые конечные точки:
Проанализировать появление побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
224
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zheng Ying, professor
- Номер телефона: +8613018256012
- Электронная почта: 935398163@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: CHEN Si Jing, postgraduate
- Номер телефона: +86218380361314
- Электронная почта: Zhy_chd@126.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
- Рекрутинг
- West China Second University Hospital
-
Контакт:
- Zheng Ying, professor
- Номер телефона: +8613018256012
- Электронная почта: 935398163@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Для пациентов с раком эндометрия:
Критерии включения:
- ≤40 лет:
- Имея сильное стремление к сохранению фертильности;
- Гистологический диагноз подтвержден как высокодифференцированная (степень 1) эндометриоидная аденокарцинома назначенными гинекологическими патологами, а рецепторы прогестерона (PgRs) положительны в иммуногистохимии;
- Заболевание ограничено эндометрием (стадия 1А) на МРТ;
- Уровень СА125/199 в сыворотке в пределах нормы (лапароскопическое исследование для исключения опухоли яичников или других метастазов при необходимости);
- Пациенты должны были пройти консультирование, чтобы узнать, что лечение для сохранения фертильности не является стандартом лечения РЭ, добровольно согласиться на участие в этом исследовании, подписать форму информированного согласия и согласиться участвовать в последующем клиническом наблюдении.
Критерий исключения:
- Наличие у пациентов аллергии или противопоказаний (кроме тромбоэмболических заболеваний, нарушений функции печени, артериальной гипертензии и сахарного диабета) к применяемым препаратам;
- У больных синдром Линча (СЛ);
- У пациенток есть противопоказания к беременности;
- Пациенты имеют серьезное основное заболевание, злокачественные новообразования в других локализациях, острые заболевания печени или почек, острые заболевания печени или почек, острые или подострые инфекции половых путей и врожденные или приобретенные аномалии развития матки (которые могут сделать установку внутриматочной спирали невозможной);
- Пациенты отказываются от участия в клиническом наблюдении или подписывают форму информированного согласия.
Для пациентов с атипической гиперплазией эндометрия:
Критерии включения:
- ≤ 40 лет
- Имея сильное желание сохранить фертильность
- Гистологический диагноз подтвержден назначенными гинекологами атипичной гиперплазией эндометрия (ЭАГ).
- Выразив добровольное участие в этом исследовании, подписали форму информированного согласия и согласились участвовать в последующем клиническом наблюдении.
Критерий исключения:
- Пациенты имеют аллергию или противопоказания (кроме тромбоэмболической болезни, нарушения функции печени, артериальной гипертензии и сахарного диабета) к применяемым препаратам.
- У пациенток есть противопоказания к беременности.
- Пациенты имеют серьезное основное заболевание, злокачественные новообразования в других местах, острые заболевания печени или почек, острые или подострые инфекции половых путей и врожденные или приобретенные аномалии развития матки (которые могут сделать невозможным введение внутриматочной спирали)
- Пациенты отказываются от участия в клиническом наблюдении или подписывают форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МПА для ЭК без противопоказаний к прогестерону
Зарегистрированный пациент (рак эндометрия без противопоказаний к пероральному приему высоких доз прогестерона) распределяется в одну из трех групп: только МПА, МПА+ЛНГ-ВМС, только ЛНГ-ВМС, путем рандомизации.
Непрерывное лечение в течение 3 месяцев составляет один цикл.
Гистероскопическая оценка и биопсия будут проводиться в каждом цикле.
Пациенты с частичным ответом или в стабильном состоянии после 2 циклов снова получат непрерывное лечение еще на один цикл.
Пациенткам с полным ответом после 2 или 3 циклов рекомендуется беременность.
Рекомендуется рассмотреть вопрос об отказе от лечения, сохраняющего фертильность: 1) если у пациента подтверждено прогрессирование при биопсии; 2) если рак эндометрия все еще присутствует после 3 циклов.
|
МПА перорально 250-500 мг 1 раз в день в течение 3 месяцев за цикл
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: МПА+Мирена® для ЭК без противопоказаний
Зарегистрированный пациент (рак эндометрия без противопоказаний к пероральному приему высоких доз прогестерона) распределяется в одну из трех групп: только МПА, МПА+ЛНГ-ВМС, только ЛНГ-ВМС, путем рандомизации.
Непрерывное лечение в течение 3 месяцев составляет один цикл.
Гистероскопическая оценка и биопсия будут проводиться в каждом цикле.
Пациенты с частичным ответом или в стабильном состоянии после 2 циклов снова получат непрерывное лечение еще на один цикл.
Пациенткам с полным ответом после 2 или 3 циклов рекомендуется беременность.
Рекомендуется рассмотреть вопрос об отказе от лечения, сохраняющего фертильность: 1) если у пациента подтверждено прогрессирование при биопсии; 2) если рак эндометрия все еще присутствует после 3 циклов.
|
МПА перорально 250-500 мг 1 раз в день в течение 3 месяцев за цикл
Другие имена:
внутриматочная система замедленного высвобождения левоноргестрела (ЛНГ-ВМС), помещаемая в матку на 3 месяца за цикл
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мирена® для ЭК без противопоказаний
Зарегистрированный пациент (рак эндометрия без противопоказаний к пероральному приему высоких доз прогестерона) распределяется в одну из трех групп: только МПА, МПА+ЛНГ-ВМС, только ЛНГ-ВМС, путем рандомизации.
Непрерывное лечение в течение 3 месяцев составляет один цикл.
Гистероскопическая оценка и биопсия будут проводиться в каждом цикле.
Пациенты с частичным ответом или в стабильном состоянии после 2 циклов снова получат непрерывное лечение еще на один цикл.
Пациенткам с полным ответом после 2 или 3 циклов рекомендуется беременность.
Рекомендуется рассмотреть вопрос об отказе от лечения, сохраняющего фертильность: 1) если у пациента подтверждено прогрессирование при биопсии; 2) если рак эндометрия все еще присутствует после 3 циклов.
|
внутриматочная система замедленного высвобождения левоноргестрела (ЛНГ-ВМС), помещаемая в матку на 3 месяца за цикл
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Агонист ГнРГ+Мирена® для ЭК с противопоказанием
Зарегистрированный пациент (рак эндометрия с противопоказанием к пероральному приему высоких доз прогестерона) распределяется либо на GnRH-a+ LNG-IUS, либо только на LNG-IUS путем рандомизации.
Непрерывное лечение в течение 3 месяцев составляет один цикл.
Гистероскопическая оценка и биопсия будут проводиться в каждом цикле.
Пациенты с частичным ответом или в стабильном состоянии после 2 циклов снова получат непрерывное лечение еще на один цикл.
Пациенткам с полным ответом после 2 или 3 циклов рекомендуется беременность.
Рекомендуется рассмотреть вопрос об отказе от лечения, сохраняющего фертильность: 1) если у пациента подтверждено прогрессирование при биопсии; 2) если рак эндометрия все еще присутствует после 3 циклов.
|
внутриматочная система замедленного высвобождения левоноргестрела (ЛНГ-ВМС), помещаемая в матку на 3 месяца за цикл
Другие имена:
ГнРГ - внутримышечная инъекция 3,75 мг один раз в месяц в течение 3 месяцев за цикл.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мирена® для ЭК с противопоказаниями
Зарегистрированный пациент (рак эндометрия с противопоказанием к пероральному приему высоких доз прогестерона) распределяется либо на GnRH-a+ LNG-IUS, либо только на LNG-IUS путем рандомизации.
Непрерывное лечение в течение 3 месяцев составляет один цикл.
Гистероскопическая оценка и биопсия будут проводиться в каждом цикле.
Пациенты с частичным ответом или в стабильном состоянии после 2 циклов снова получат непрерывное лечение еще на один цикл.
Пациенткам с полным ответом после 2 или 3 циклов рекомендуется беременность.
Рекомендуется рассмотреть вопрос об отказе от лечения, сохраняющего фертильность: 1) если у пациента подтверждено прогрессирование при биопсии; 2) если рак эндометрия все еще присутствует после 3 циклов.
|
внутриматочная система замедленного высвобождения левоноргестрела (ЛНГ-ВМС), помещаемая в матку на 3 месяца за цикл
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мирена® при ЭАГ без противопоказаний к приему прогестерона
Зарегистрированный пациент (атипичная гиперплазия эндометрия без противопоказаний к пероральному приему высоких доз прогестерона) рандомизированно распределяется либо на МПА, либо на ЛНГ-ВМС.
Непрерывное лечение в течение 3 месяцев составляет один цикл.
Гистероскопическая оценка и биопсия будут проводиться в каждом цикле.
Пациенты с частичным ответом или в стабильном состоянии после 2 циклов снова получат непрерывное лечение еще на один цикл.
Пациенткам с полным ответом после 2 или 3 циклов рекомендуется беременность.
Рекомендуется рассмотреть вопрос об отказе от лечения, сохраняющего фертильность: 1) если у пациента подтверждено прогрессирование при биопсии; 2) если ЭАГ все еще присутствует после 3 циклов.
|
внутриматочная система замедленного высвобождения левоноргестрела (ЛНГ-ВМС), помещаемая в матку на 3 месяца за цикл
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: МПА при ЭАГ без противопоказаний к прогестерону
Зарегистрированный пациент (атипичная гиперплазия эндометрия без противопоказаний к пероральному приему высоких доз прогестерона) рандомизированно распределяется либо на МПА, либо на ЛНГ-ВМС.
Непрерывное лечение в течение 3 месяцев составляет один цикл.
Гистероскопическая оценка и биопсия будут проводиться в каждом цикле.
Пациенты с частичным ответом или в стабильном состоянии после 2 циклов снова получат непрерывное лечение еще на один цикл.
Пациенткам с полным ответом после 2 или 3 циклов рекомендуется беременность.
Рекомендуется рассмотреть вопрос об отказе от лечения, сохраняющего фертильность: 1) если у пациента подтверждено прогрессирование при биопсии; 2) если ЭАГ все еще присутствует после 3 циклов.
|
МПА перорально 250-500 мг 1 раз в день в течение 3 месяцев за цикл
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мирена® при ЭАГ с противопоказанием к прогестерону
Зарегистрированный пациент (атипичная гиперплазия эндометрия с противопоказанием к пероральному приему высоких доз прогестерона) распределяется либо на GnRH-a+ LNG-IUS, либо только на LNG-IUS путем рандомизации.
Непрерывное лечение в течение 3 месяцев составляет один цикл.
Гистероскопическая оценка и биопсия будут проводиться в каждом цикле.
Пациенты с частичным ответом или в стабильном состоянии после 2 циклов снова получат непрерывное лечение еще на один цикл.
Пациенткам с полным ответом после 2 или 3 циклов рекомендуется беременность.
Рекомендуется рассмотреть вопрос об отказе от лечения, сохраняющего фертильность: 1) если у пациента подтверждено прогрессирование при биопсии; 2) если ЭАГ все еще присутствует после 3 циклов.
|
внутриматочная система замедленного высвобождения левоноргестрела (ЛНГ-ВМС), помещаемая в матку на 3 месяца за цикл
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ГнРГ-а+Мирена® при ЭАГ с противопоказанием к прогестерону
Зарегистрированный пациент (атипичная гиперплазия эндометрия с противопоказанием к пероральному приему высоких доз прогестерона) распределяется либо на GnRH-a+ LNG-IUS, либо только на LNG-IUS путем рандомизации.
Непрерывное лечение в течение 3 месяцев составляет один цикл.
Гистероскопическая оценка и биопсия будут проводиться в каждом цикле.
Пациенты с частичным ответом или в стабильном состоянии после 2 циклов снова получат непрерывное лечение еще на один цикл.
Пациенткам с полным ответом после 2 или 3 циклов рекомендуется беременность.
Рекомендуется рассмотреть вопрос об отказе от лечения, сохраняющего фертильность: 1) если у пациента подтверждено прогрессирование при биопсии; 2) если ЭАГ все еще присутствует после 3 циклов.
|
внутриматочная система замедленного высвобождения левоноргестрела (ЛНГ-ВМС), помещаемая в матку на 3 месяца за цикл
Другие имена:
ГнРГ - внутримышечная инъекция 3,75 мг один раз в месяц в течение 3 месяцев за цикл.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патологический ответ
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Патологический ответ на медикаментозное лечение классифицируется как полный ответ (CR), частичный ответ (PR), отсутствие изменений (NC) и прогрессирующее заболевание (PD).
CR определяется как отсутствие каких-либо гиперпластических или раковых поражений.
ПР определяют как остаточное образование с дегенерацией и атрофией эндометриальных желез.
NC определяется как остаточное поражение без дегенерации или атрофии эндометриальных желез.
БП определяется как появление рака эндометрия при ЭАГ и степени 2 (G2) или 3 при РЭ.
|
6-12 месяцев
|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 7-144 месяцев
|
Процент благополучных беременностей у пациенток с ПР.
|
7-144 месяцев
|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 16-144 месяцев
|
Процент успешно родившихся живых детей у беременных пациенток.
|
16-144 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота побочных эффектов
Временное ограничение: 1-144 месяцев
|
Побочные эффекты включают увеличение веса, нерегулярные вагинальные кровотечения, боль в груди, изменения аппетита, тошноту, рвоту, сыпь, желтуху, тромбоэмболию, гипертонию, дисфункцию печени, почек, непереносимость глюкозы и диабет.
|
1-144 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ushijima K, Yahata H, Yoshikawa H, Konishi I, Yasugi T, Saito T, Nakanishi T, Sasaki H, Saji F, Iwasaka T, Hatae M, Kodama S, Saito T, Terakawa N, Yaegashi N, Hiura M, Sakamoto A, Tsuda H, Fukunaga M, Kamura T. Multicenter phase II study of fertility-sparing treatment with medroxyprogesterone acetate for endometrial carcinoma and atypical hyperplasia in young women. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2798-803. doi: 10.1200/JCO.2006.08.8344.
- Rodolakis A, Biliatis I, Morice P, Reed N, Mangler M, Kesic V, Denschlag D. European Society of Gynecological Oncology Task Force for Fertility Preservation: Clinical Recommendations for Fertility-Sparing Management in Young Endometrial Cancer Patients. Int J Gynecol Cancer. 2015 Sep;25(7):1258-65. doi: 10.1097/IGC.0000000000000493.
- Minig L, Franchi D, Boveri S, Casadio C, Bocciolone L, Sideri M. Progestin intrauterine device and GnRH analogue for uterus-sparing treatment of endometrial precancers and well-differentiated early endometrial carcinoma in young women. Ann Oncol. 2011 Mar;22(3):643-649. doi: 10.1093/annonc/mdq463. Epub 2010 Sep 28.
- KELLEY RM, BAKER WH. Progestational agents in the treatment of carcinoma of the endometrium. N Engl J Med. 1961 Feb 2;264:216-22. doi: 10.1056/NEJM196102022640503. No abstract available.
- Zhang Q, Qi G, Kanis MJ, Dong R, Cui B, Yang X, Kong B. Comparison among fertility-sparing therapies for well differentiated early-stage endometrial carcinoma and complex atypical hyperplasia. Oncotarget. 2017 May 3;8(34):57642-57653. doi: 10.18632/oncotarget.17588. eCollection 2017 Aug 22.
- Wildemeersch D, Andrade A, Goldstuck N. Femilis((R)) 60 Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System-A Review of 10 Years of Clinical Experience. Clin Med Insights Reprod Health. 2016 Aug 9;10:19-27. doi: 10.4137/CMRH.S40087. eCollection 2016.
- Karimi-Zarchi M, Dehghani-Firoozabadi R, Tabatabaie A, Dehghani-Firoozabadi Z, Teimoori S, Chiti Z, Miratashi-Yazdi A, Dehghani A. A comparison of the effect of levonorgestrel IUD with oral medroxyprogesterone acetate on abnormal uterine bleeding with simple endometrial hyperplasia and fertility preservation. Clin Exp Obstet Gynecol. 2013;40(3):421-4.
- Gallos ID, Shehmar M, Thangaratinam S, Papapostolou TK, Coomarasamy A, Gupta JK. Oral progestogens vs levonorgestrel-releasing intrauterine system for endometrial hyperplasia: a systematic review and metaanalysis. Am J Obstet Gynecol. 2010 Dec;203(6):547.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2010.07.037.
- Orbo A, Vereide A, Arnes M, Pettersen I, Straume B. Levonorgestrel-impregnated intrauterine device as treatment for endometrial hyperplasia: a national multicentre randomised trial. BJOG. 2014 Mar;121(4):477-86. doi: 10.1111/1471-0528.12499. Epub 2013 Nov 28.
- Kim MK, Seong SJ, Kim JW, Jeon S, Choi HS, Lee IH, Lee JH, Ju W, Song ES, Park H, Ryu HS, Lee C, Kang SB. Management of Endometrial Hyperplasia With a Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System: A Korean Gynecologic-Oncology Group Study. Int J Gynecol Cancer. 2016 May;26(4):711-5. doi: 10.1097/IGC.0000000000000669.
- Practice Bulletin No. 149: Endometrial cancer. Obstet Gynecol. 2015 Apr;125(4):1006-1026. doi: 10.1097/01.AOG.0000462977.61229.de. No abstract available.
- Colombo N, Creutzberg C, Amant F, Bosse T, Gonzalez-Martin A, Ledermann J, Marth C, Nout R, Querleu D, Mirza MR, Sessa C; ESMO-ESGO-ESTRO Endometrial Consensus Conference Working Group. ESMO-ESGO-ESTRO consensus conference on endometrial cancer: Diagnosis, treatment and follow-up. Radiother Oncol. 2015 Dec;117(3):559-81. doi: 10.1016/j.radonc.2015.11.013. Epub 2015 Dec 9.
- Lee SW, Lee TS, Hong DG, No JH, Park DC, Bae JM, Seong SJ, Shin SJ, Ju W, Lee KH, Lee YK, Cho H, Lee C, Paek J, Kim HJ, Lee JW, Kim JW, Bae DS. Practice guidelines for management of uterine corpus cancer in Korea: a Korean Society of Gynecologic Oncology Consensus Statement. J Gynecol Oncol. 2017 Jan;28(1):e12. doi: 10.3802/jgo.2017.28.e12. Epub 2016 Oct 27.
- Denny L, Quinn M. FIGO Cancer Report 2015. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Oct;131 Suppl 2:S75. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.06.024. No abstract available.
- The American College of Obstetricians and Gynecologists Committee Opinion no. 631. Endometrial intraepithelial neoplasia. Obstet Gynecol. 2015 May;125(5):1272-1278. doi: 10.1097/01.AOG.0000465189.50026.20.
- Chinese Medical Association Department of Gynecologic Oncology., Guidelines on Clinical Fertility-Sparing Treatment of Gynecologic Cancer. Chinese Journal of OBsterics and Gynecology, 2014(4):9-9
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Uterine Neoplasms. Version 2.2017 - April 25, 2017. NCCN.org
- Guidelines on Clinical Management of Endometrial Hyperplasia. HKCOG GUIDELINES NUMBER 631 (May 2015)
- Reproductive endocrinology group of China Health Industry Management Association for maternal and child health industry branch. consensus conference on endometrial hyperplasia: Diagnosis, treatment and follow-up. Journal of Reproductive Medicine. 2017. 26(10): p. 957-959.
- Ebina Y, Katabuchi H, Mikami M, Nagase S, Yaegashi N, Udagawa Y, Kato H, Kubushiro K, Takamatsu K, Ino K, Yoshikawa H. Japan Society of Gynecologic Oncology guidelines 2013 for the treatment of uterine body neoplasms. Int J Clin Oncol. 2016 Jun;21(3):419-34. doi: 10.1007/s10147-016-0981-1. Epub 2016 Apr 26.
- Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG) with the British Society for Gynaecological Endoscopy (BSGE). Management of Endometrial Hyperplasia. Green-top Guideline No. 67. RCOG/BSGE Joint Guideline. London; 2016 (cited 29 March 2016).
- Mittermeier T, Farrant C, Wise MR. Levonorgestrel-releasing intrauterine system for endometrial hyperplasia. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 6;9(9):CD012658. doi: 10.1002/14651858.CD012658.pub2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Гиперплазия
- Гиперплазия эндометрия
- Новообразования эндометрия
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, Оральные
- Противозачаточные средства, женские
- Противозачаточные средства, Оральные, Синтетические
- Противозачаточные средства, Оральные, Гормональные
- Прогестины
- Противозачаточные средства, мужчины
- Прогестерон
- Медроксипрогестерона ацетат
- Медроксипрогестерон
Другие идентификационные номера исследования
- ZHENG Ying
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .