- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03467659
Täysjyvät, mahalaukun tyhjennys ja glykeeminen vaste
torstai 15. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Täysjyvävehnäaterioiden glykeeminen vaste
Täysjyvät on yhdistetty kontrolloituun glykeemiseen vasteeseen ja lisääntyneeseen kylläisyyteen verrattuna jalostettuihin jyviin.
Kuitenkin täysjyväviljojen ominaisuudet, jotka ovat vastuussa näistä väitetyistä parantuneista terveysvaikutuksista, ovat edelleen epäselviä.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin täysjyväviljojen alhaisen glykeemisen ominaisuuden laajuutta, kun ruoan ominaisuuksia kontrolloidaan, ja kuinka tämä liittyy mahalaukun tyhjenemisnopeuteen ja glykeemiseen vasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisesti oletetaan, että täysjyväviljaruoat tuovat terveyshyötyä maltillisen glykemian ja lisääntyneen kylläisyyden suhteen verrattuna jalostetuista jyvistä valmistettuihin ruokiin.
Tietyt tekijät voivat kuitenkin rajoittaa täysjyväviljojen alhaisen glykeemisen ominaisuuden laajuutta.
Esimerkiksi fysikaaliset ominaisuudet, kuten viskositeetti tai hiukkaskoko ja täysjyväviljaruokien erilaiset tärkkelyksen hajoamisnopeudet, voivat vaikuttaa voimakkaasti glykeemiseen vasteeseen ja mahalaukun tyhjenemisnopeuteen.
Tässä tutkimuksessa valmistettiin täysjyvävehnäpuuroja ja jalostettuja vehnäpuuroja samasta jauhatuslähteestä peräisin olevista materiaaleista, joissa viskositeetin, tärkkelys- ja ravintokuitupitoisuudet sekä hiukkaskoko oli sovitettu yhteen.
Koehenkilöt söivät vehnäpuuroja, jotka sisälsivät 13C-leimattua oktaanihappoa mahalaukun tyhjenemisnopeuden arvioimiseksi, ja he käyttivät jatkuvaa glukoosimittaria aterian jälkeisten glukoositasojen mittaamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata hypoteesia, jonka mukaan väitetty maltillinen glykeeminen vaste ja hidas mahalaukun tyhjenemisnopeus ovat riippuvaisia näiden ruokien prosessoinnista.
Tämä työ korostaa tarvetta ottaa huomioon täysjyväviljaruokien erityisominaisuudet toivottujen terveysvaikutusten saavuttamiseksi, jotta täysjyväpohjaisten ruokien suunnittelu voidaan optimoida.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-50 vuotta
- Terve, normaali BMI (18,5 kg/m² <BMI < 25 kg/m²)
- Ole vapaa kaikista maha-suolikanavan sairauksista, diabeteksesta, sydän- ja verisuonitaudeista
- Ole vapaa vehnäallergioista ja gluteeni-intoleranssista tai -herkkyydestä
- Älä ole raskaana tai imetä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lääketieteellisiä ongelmia
- Ei lääkitystä
- Raskaana tai imettävänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krakattu täysjyväpuuro
Isohiukkasinen täysjyväpuuro
|
Suurihiukkasista täysjyvävehnäpuuroa testattiin mahalaukun tyhjenemisnopeuden, glykeemisen vasteen ja ruokahaluvasteen suhteen.
|
|
Kokeellinen: Manna vehnäpuuro
Isohiukkasista puhdistettua vehnäpuuroa
|
Suurihiukkasista puhdistettua vehnäpuuroa testattiin mahalaukun tyhjentymisnopeuden, glykeemisen vasteen ja ruokahaluvasteen suhteen.
|
|
Kokeellinen: Täysjyvävehnäjauhopuuro
Pienihiukkasinen täysjyväpuuro
|
Pienihiukkasista täysjyvävehnäpuuroa testattiin mahalaukun tyhjennysnopeuden, glykeemisen vasteen ja ruokahaluvasteen suhteen.
|
|
Kokeellinen: Puhdistettu vehnäjauhopuuro
Pienihiukkasista puhdistettua vehnäpuuroa
|
Pienihiukkasista puhdistetusta vehnäpuurosta testattiin mahalaukun tyhjenemisnopeus, glykeeminen vaste ja ruokahalu.
|
|
Kokeellinen: Puhdistettu vehnäjauhopuuro, hienot leseet
Pienihiukkasista puhdistettua vehnäpuuroa pienhiukkasilla leseillä
|
Pienihiukkasista puhdistettua vehnäpuuroa, jossa oli pieniä hiukkasia leseitä, testattiin mahalaukun tyhjennysnopeuden, glykeemisen vasteen ja ruokahaluvasteen suhteen.
|
|
Kokeellinen: Puhdistettu vehnäjauhopuuro, karkea lese
Pienihiukkasista puhdistettua vehnäpuuroa, jossa on suuria hiukkasia leseitä
|
Pienihiukkasista puhdistettua vehnäpuuroa, jossa oli suuria hiukkasia leseitä, testattiin mahalaukun tyhjennysnopeuden, glykeemisen vasteen ja ruokahaluvasteen suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus, 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Hengitystesti suoritettiin käyttämällä 13C-oktaanihappoa, joka oli sekoitettu testiaterioihin
|
Akuutti tutkimus, 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
|
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus, 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Verensokeri mitattiin jatkuvalla glukoosimittarilla
|
Akuutti tutkimus, 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
|
Ruokahaluinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus, 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen.
|
Nälkä- ja kylläisyyspisteet 10 cm:n asteikolla (0 = heikoin nälän tai kylläisyyden tunne ja 10 = korkein nälän tai kylläisyyden tunne) otetaan jokaisen aterian jälkeen.
|
Akuutti tutkimus, 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Christiansen M, Bailey T, Watkins E, Liljenquist D, Price D, Nakamura K, Boock R, Peyser T. A new-generation continuous glucose monitoring system: improved accuracy and reliability compared with a previous-generation system. Diabetes Technol Ther. 2013 Oct;15(10):881-8. doi: 10.1089/dia.2013.0077. Epub 2013 Jun 18.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
- Pletsch EA, Hayes AMR, Chegeni M, Hamaker BR. Matched whole grain wheat and refined wheat milled products do not differ in glycemic response or gastric emptying in a randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1013-1026. doi: 10.1093/ajcn/nqab434.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1611018484
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .