- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03467659
Fullkorn, gastrisk tømming og glykemisk respons
15. mars 2018 oppdatert av: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Glykemisk respons av fullkornshvetemåltider
Fullkorn har vært assosiert med kontrollert glykemisk respons og økt metthetsfølelse sammenlignet med raffinerte korn.
Egenskapene til hele korn som er ansvarlige for disse påståtte forbedrede helseresultatene er imidlertid fortsatt uklare.
Den nåværende studien undersøkte omfanget av fullkorns lave glykemiske egenskaper når mategenskaper kontrolleres, og hvordan dette forholder seg til gastrisk tømmingshastighet og glykemisk respons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det antas generelt at fullkornsmat gir en helsegevinst i forhold til moderat glykemi og økt metthetsfølelse sammenlignet med mat laget av raffinert korn.
Imidlertid kan omfanget av hele korns lave glykemiske egenskaper begrenses av visse faktorer.
For eksempel kan fysiske egenskaper som viskositet eller partikkelstørrelse og ulik stivelsesfordøyelseshastighet for fullkornsmat ha stor innvirkning på glykemisk respons og magetømmingshastighet.
I denne studien ble hel- og raffinerte hvetegrøter tilberedt av materialer som stammer fra samme malekilde, med matchede par for viskositet, stivelse og kostfiberinnhold og partikkelstørrelse.
Forsøkspersonene spiste hvetegrøt som inneholdt 13C-merket oktansyre for å vurdere magetømmingshastigheten, og de hadde på seg en kontinuerlig glukosemonitor for å måle postprandiale glukosenivåer.
Hensikten med denne forskningen var å teste hypotesen om at den påståtte modererte glykemiske responsen og langsom gastrisk tømmingshastighet er avhengig av hvordan disse matvarene behandles.
Dette arbeidet fremhever behovet for å vurdere spesifikke egenskaper til fullkornsmat for ønskede helseresultater for å optimalisere utformingen av fullkornbaserte matvarer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-50 år
- Sunn, normal BMI (18,5 kg/m² <BMI < 25 kg/m²)
- Vær fri for eventuelle gastrointestinale sykdommer, diabetes, hjerte- og karsykdommer
- Vær fri for hveteallergier og glutenintoleranser eller følsomheter
- Ikke være gravid eller ammende
Ekskluderingskriterier:
- Ingen medisinske problemer
- Ingen medisiner
- Gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sprukket fullkornsgrøt
Stor partikkel fullkornsgrøt
|
Helhvetegrøt med store partikler ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons og appetittrespons.
|
|
Eksperimentell: Semulegryn hvete grøt
Stor partikkel raffinert hvetegrøt
|
Storpartikkelraffinert hvetegrøt ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons og appetittrespons.
|
|
Eksperimentell: Fullkornsgrøt av hvetemel
Liten partikkel fullkornsgrøt
|
Fullkornsgrøt med små partikler ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons og appetittrespons.
|
|
Eksperimentell: Raffinert hvetemelgrøt
Små partikler raffinert hvetegrøt
|
Småpartikkelraffinert hvetegrøt ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons og appetittrespons.
|
|
Eksperimentell: Raffinert hvetemelgrøt,fin kli
Småpartikkelraffinert hvetegrøt med småpartikkelkli
|
Småpartikkelraffinert hvetegrøt med småpartikkelkli ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons og appetittrespons.
|
|
Eksperimentell: Raffinert hvetemelgrøt,grov kli
Småpartikkelraffinert hvetegrøt med store partikkelkli
|
Småpartikkelraffinert hvetegrøt med store partikkelkli ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons og appetittrespons.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magetømming
Tidsramme: Akuttstudie, 4 timers måling etter inntak av testmat
|
Pustetest ble utført ved bruk av 13C-oktansyre blandet inn i testmåltider
|
Akuttstudie, 4 timers måling etter inntak av testmat
|
|
Glykemisk respons
Tidsramme: Akuttstudie, 4 timers måling etter inntak av testmat
|
Blodsukker ble målt ved hjelp av en kontinuerlig glukosemonitor
|
Akuttstudie, 4 timers måling etter inntak av testmat
|
|
Appetitiv oppførsel
Tidsramme: Akuttstudie, 4 timers måling etter inntak av testmat.
|
Sult- og metthetsskår ved bruk av en 10 cm-skala (0 = svakeste sult- eller metthetsfølelse og 10 = høyeste sult- eller metthetsfølelse) vil bli tatt etter hvert måltid.
|
Akuttstudie, 4 timers måling etter inntak av testmat.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Christiansen M, Bailey T, Watkins E, Liljenquist D, Price D, Nakamura K, Boock R, Peyser T. A new-generation continuous glucose monitoring system: improved accuracy and reliability compared with a previous-generation system. Diabetes Technol Ther. 2013 Oct;15(10):881-8. doi: 10.1089/dia.2013.0077. Epub 2013 Jun 18.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
- Pletsch EA, Hayes AMR, Chegeni M, Hamaker BR. Matched whole grain wheat and refined wheat milled products do not differ in glycemic response or gastric emptying in a randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1013-1026. doi: 10.1093/ajcn/nqab434.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1611018484
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .