- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03467659
Fullkorn, magtömning och glykemisk respons
15 mars 2018 uppdaterad av: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Glykemisk respons av fullkornsvetemåltider
Fullkorn har associerats med kontrollerat glykemiskt svar och ökad mättnad jämfört med raffinerade spannmål.
Men egenskaperna hos fullkorn som är ansvariga för dessa påstådda förbättrade hälsoresultat är fortfarande oklara.
Den aktuella studien undersökte omfattningen av fullkorns låga glykemiska egenskaper när livsmedelsegenskaper kontrolleras, och hur detta relaterar till gastrisk tömningshastighet och glykemiskt svar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det antas allmänt att fullkornsmat ger en hälsofördel med avseende på måttlig glykemi och ökad mättnad jämfört med livsmedel gjorda av raffinerade spannmål.
Omfattningen av fullkorns låga glykemiska egenskaper kan dock begränsas av vissa faktorer.
Till exempel kan fysikaliska egenskaper såsom viskositet eller partikelstorlek och olika stärkelseuppslutningshastigheter för fullkornsföda starkt påverka det glykemiska svaret och magtömningshastigheten.
I denna studie framställdes hel- och raffinerad vetegröt av material som härrörde från samma malningskälla, med matchade par för viskositet, stärkelse- och kostfiberinnehåll och partikelstorlek.
Försökspersonerna konsumerade vetegröt innehållande 13C-märkt oktansyra för bedömning av magtömningshastigheten, och de bar en kontinuerlig glukosmätare för att mäta postprandiala glukosnivåer.
Syftet med denna forskning var att testa hypotesen att den påstådda modererade glykemiska responsen och långsamma magtömningshastigheten är beroende av hur dessa livsmedel bearbetas.
Detta arbete belyser behovet av att överväga specifika egenskaper hos fullkornsmat för önskade hälsoresultat för att optimera designen av fullkornsbaserade livsmedel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-50 år
- Hälsosamt, normalt BMI (18,5 kg/m² <BMI < 25 kg/m²)
- Var fri från alla gastrointestinala sjukdomar, diabetes, hjärt-kärlsjukdomar
- Var fri från veteallergier och glutenintoleranser eller känsligheter
- Inte vara gravid eller ammande
Exklusions kriterier:
- Inga medicinska problem
- Ingen medicin
- Gravid eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Knäckt fullkornsgröt
Stora partiklar fullkornsgröt
|
Helvetegröt med stora partiklar testades för magtömningshastighet, glykemiskt svar och aptitretande svar.
|
|
Experimentell: Semolina vete gröt
Stor partikelraffinerad vetegröt
|
Storpartikelraffinerad vetegröt testades för magtömningshastighet, glykemiskt svar och aptitretande svar.
|
|
Experimentell: Fullkornsmjölsgröt
Små partiklar fullkornsgröt
|
Helvetegröt med små partiklar testades för magtömningshastighet, glykemiskt svar och aptitretande svar.
|
|
Experimentell: Raffinerad vetemjölsgröt
Små partiklar raffinerad vetegröt
|
Raffinerad vetegröt av små partiklar testades för magtömningshastighet, glykemiskt svar och aptitretande svar.
|
|
Experimentell: Raffinerat vetemjölsgröt,fint kli
Småpartikelraffinerad vetegröt med småpartikelkli
|
Småpartikelraffinerad vetegröt med småpartikelkli testades för magtömningshastighet, glykemiskt svar och aptitretande svar.
|
|
Experimentell: Raffinerat vetemjöl gröt, grovt kli
Småpartikelraffinerad vetegröt med stora partikelkli
|
Raffinerad vetegröt med små partiklar med kli med stora partiklar testades för magtömningshastighet, glykemiskt svar och aptitretande svar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magtömning
Tidsram: Akut studie, 4 timmars mätning efter intag av testmat
|
Utandningstest utfördes med 13C-oktansyra blandad i testmåltider
|
Akut studie, 4 timmars mätning efter intag av testmat
|
|
Glykemisk respons
Tidsram: Akut studie, 4 timmars mätning efter intag av testmat
|
Blodsocker mättes med användning av en kontinuerlig glukosmonitor
|
Akut studie, 4 timmars mätning efter intag av testmat
|
|
Appetitivt beteende
Tidsram: Akut studie, 4 timmars mätning efter intag av testmat.
|
Hunger- och mättnadspoäng med hjälp av en 10 cm skala (0 = svagaste känslan av hunger eller mättnad och 10 = högsta känsla av hunger eller mättnad) kommer att tas efter varje måltid.
|
Akut studie, 4 timmars mätning efter intag av testmat.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Christiansen M, Bailey T, Watkins E, Liljenquist D, Price D, Nakamura K, Boock R, Peyser T. A new-generation continuous glucose monitoring system: improved accuracy and reliability compared with a previous-generation system. Diabetes Technol Ther. 2013 Oct;15(10):881-8. doi: 10.1089/dia.2013.0077. Epub 2013 Jun 18.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
- Pletsch EA, Hayes AMR, Chegeni M, Hamaker BR. Matched whole grain wheat and refined wheat milled products do not differ in glycemic response or gastric emptying in a randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1013-1026. doi: 10.1093/ajcn/nqab434.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2018
Första postat (Faktisk)
16 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1611018484
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .