- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03467659
Fuldkorn, gastrisk tømning og glykæmisk respons
15. marts 2018 opdateret af: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Glykæmisk respons af fuldkornshvedemåltider
Fuldkorn er blevet forbundet med kontrolleret glykæmisk respons og øget mæthed sammenlignet med raffinerede korn.
Egenskaberne af fuldkorn, som er ansvarlige for disse påståede forbedrede sundhedsresultater, er dog stadig uklare.
Den nuværende undersøgelse undersøgte omfanget af fuldkorns lave glykæmiske egenskaber, når fødevareegenskaber kontrolleres, og hvordan dette forholder sig til mavetømningshastighed og glykæmisk respons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det antages generelt, at fuldkornsfødevarer giver en sundhedsfordel i forhold til moderat glykæmi og øget mæthed sammenlignet med fødevarer fremstillet af raffineret korn.
Omfanget af fuldkorns lave glykæmiske egenskaber kan dog være begrænset af visse faktorer.
For eksempel kan fysiske egenskaber såsom viskositet eller partikelstørrelse og forskellige stivelsesfordøjelseshastigheder for fuldkornsfødevarer i høj grad påvirke glykæmisk respons og mavetømningshastighed.
I denne undersøgelse blev fuldkorns- og raffinerede hvedegrøde fremstillet af materialer, der stammer fra den samme formalingskilde, med matchede par for viskositet, stivelses- og kostfiberindhold og partikelstørrelse.
Forsøgspersonerne indtog hvedegrøde indeholdende 13C-mærket oktansyre til vurdering af mavetømningshastigheden, og de bar en kontinuerlig glukosemonitor til måling af postprandiale glukoseniveauer.
Formålet med denne forskning var at teste hypotesen om, at den påståede modererede glykæmiske respons og langsomme mavetømningshastighed afhænger af, hvordan disse fødevarer behandles.
Dette arbejde fremhæver behovet for at overveje specifikke egenskaber ved fuldkornsfødevarer for de ønskede sundhedsresultater for at optimere designet af fuldkornsbaserede fødevarer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-50 år
- Sund, normal BMI (18,5 kg/m² <BMI < 25 kg/m²)
- Vær fri for mave-tarmsygdomme, diabetes, hjerte-kar-sygdomme
- Vær fri for hvedeallergier og glutenintolerancer eller følsomheder
- Ikke være gravid eller ammende
Ekskluderingskriterier:
- Ingen medicinske problemer
- Ingen medicin
- Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Knækket fuldkornsgrød
Stor partikel fuldkornsgrød
|
Fuldkornsgrød med store partikler blev testet for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons og appetitlig respons.
|
|
Eksperimentel: Semulje hvede grød
Stor partikel raffineret hvede grød
|
Storpartikelraffineret hvedegrød blev testet for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons og appetitlig respons.
|
|
Eksperimentel: Fuld hvedemel grød
Lille partikel fuldkornsgrød
|
Små partikler fuldkornsgrød blev testet for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons og appetitlig respons.
|
|
Eksperimentel: Raffineret hvedemel grød
Små partikler raffineret hvede grød
|
Raffineret hvedegrød med små partikler blev testet for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons og appetitlig respons.
|
|
Eksperimentel: Raffineret hvedemel grød, fint klid
Små partikel raffineret hvede grød med små partikel klid
|
Raffineret hvedegrød med små partikler med klid af små partikler blev testet for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons og appetitlig respons.
|
|
Eksperimentel: Raffineret hvedemel grød, groft klid
Små partikel raffineret hvede grød med store partikel klid
|
Raffineret hvedegrød med små partikler med klid med store partikler blev testet for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons og appetitlig respons.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavetømning
Tidsramme: Akut undersøgelse, 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Udåndingstest blev udført med 13C-oktansyre blandet i testmåltider
|
Akut undersøgelse, 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
|
Glykæmisk respons
Tidsramme: Akut undersøgelse, 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Blodglukose blev målt ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor
|
Akut undersøgelse, 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
|
Appetitiv adfærd
Tidsramme: Akut undersøgelse, 4 timers måling efter indtagelse af testmad.
|
Sult- og mæthedsscore ved hjælp af en 10 cm-skala (0 = svageste følelse af sult eller mæthed og 10 = højeste følelse af sult eller mæthed) vil blive taget efter hvert måltid.
|
Akut undersøgelse, 4 timers måling efter indtagelse af testmad.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Christiansen M, Bailey T, Watkins E, Liljenquist D, Price D, Nakamura K, Boock R, Peyser T. A new-generation continuous glucose monitoring system: improved accuracy and reliability compared with a previous-generation system. Diabetes Technol Ther. 2013 Oct;15(10):881-8. doi: 10.1089/dia.2013.0077. Epub 2013 Jun 18.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
- Pletsch EA, Hayes AMR, Chegeni M, Hamaker BR. Matched whole grain wheat and refined wheat milled products do not differ in glycemic response or gastric emptying in a randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1013-1026. doi: 10.1093/ajcn/nqab434.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1611018484
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .