- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03467659
Grãos Integrais, Esvaziamento Gástrico e Resposta Glicêmica
15 de março de 2018 atualizado por: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Resposta glicêmica de refeições de trigo integral
Grãos integrais têm sido associados com resposta glicêmica controlada e aumento da saciedade em comparação com grãos refinados.
No entanto, as propriedades dos grãos integrais que são responsáveis por esses supostos resultados de saúde melhorados ainda não estão claras.
O estudo atual investigou a extensão da baixa propriedade glicêmica dos grãos integrais quando as propriedades dos alimentos são controladas e como isso se relaciona com a taxa de esvaziamento gástrico e a resposta glicêmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Geralmente, assume-se que os alimentos integrais conferem um benefício à saúde em relação à glicemia moderada e aumento da saciedade em comparação com alimentos feitos de grãos refinados.
No entanto, a extensão da baixa propriedade glicêmica dos grãos integrais pode ser limitada por certos fatores.
Por exemplo, propriedades físicas como viscosidade ou tamanho de partícula e diferentes taxas de digestão de amido de alimentos integrais podem influenciar fortemente a resposta glicêmica e a taxa de esvaziamento gástrico.
Neste estudo, mingaus de trigo integral e refinado foram preparados a partir de materiais provenientes da mesma fonte de moagem, com pares combinados para viscosidade, teor de amido e fibra alimentar e tamanho de partícula.
Os indivíduos consumiram mingaus de trigo contendo ácido octanóico marcado com 13C para avaliação da taxa de esvaziamento gástrico e usaram um monitor contínuo de glicose para medir os níveis de glicose pós-prandial.
O objetivo desta pesquisa foi testar a hipótese de que a suposta resposta glicêmica moderada e a taxa de esvaziamento gástrico lento são dependentes de como esses alimentos são processados.
Este trabalho destaca a necessidade de considerar as propriedades específicas dos alimentos integrais para os resultados de saúde desejados, a fim de otimizar o design de alimentos à base de grãos integrais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-50 anos
- IMC normal e saudável (18,5 kg/m² <IMC < 25 kg/m²)
- Estar livre de quaisquer doenças gastrointestinais, diabetes, doenças cardiovasculares
- Estar livre de quaisquer alergias ao trigo e intolerâncias ou sensibilidades ao glúten
- Não estar grávida ou amamentando
Critério de exclusão:
- Sem problemas médicos
- Sem medicação
- grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mingau de trigo integral rachado
Mingau de trigo integral de partículas grandes
|
O mingau de trigo integral com partículas grandes foi testado quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica e resposta apetitiva.
|
Experimental: Mingau de trigo semolina
Mingau de trigo refinado de partículas grandes
|
O mingau de trigo refinado de partículas grandes foi testado quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica e resposta apetitiva.
|
Experimental: Mingau de farinha de trigo integral
Mingau de trigo integral de partículas pequenas
|
O mingau de trigo integral com partículas pequenas foi testado quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica e resposta apetitiva.
|
Experimental: Mingau de farinha de trigo refinada
Mingau de trigo refinado de partículas pequenas
|
O mingau de trigo refinado de partículas pequenas foi testado quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica e resposta apetitiva.
|
Experimental: Mingau de farinha de trigo refinada, farelo fino
Mingau de trigo refinado de partículas pequenas com farelo de partículas pequenas
|
O mingau de trigo refinado de partículas pequenas com farelo de partículas pequenas foi testado quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica e resposta apetitiva.
|
Experimental: Mingau de farinha de trigo refinada, farelo grosso
Mingau de trigo refinado de partículas pequenas com farelo de partículas grandes
|
O mingau de trigo refinado de partículas pequenas com farelo de partículas grandes foi testado quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica e resposta apetitiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Esvaziamento gástrico
Prazo: Estudo agudo, medição 4 horas após o consumo do alimento teste
|
O teste de respiração foi realizado usando ácido 13C-octanóico misturado em refeições de teste
|
Estudo agudo, medição 4 horas após o consumo do alimento teste
|
Resposta glicêmica
Prazo: Estudo agudo, medição 4 horas após o consumo do alimento teste
|
A glicemia foi medida usando um monitor contínuo de glicose
|
Estudo agudo, medição 4 horas após o consumo do alimento teste
|
Comportamento apetitivo
Prazo: Estudo agudo, medição de 4 horas após o consumo do alimento de teste.
|
Pontuações de fome e saciedade usando uma escala de 10 cm (0 = sensação mais fraca de fome ou saciedade e 10 = maior sensação de fome ou saciedade) serão obtidas após cada refeição.
|
Estudo agudo, medição de 4 horas após o consumo do alimento de teste.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Christiansen M, Bailey T, Watkins E, Liljenquist D, Price D, Nakamura K, Boock R, Peyser T. A new-generation continuous glucose monitoring system: improved accuracy and reliability compared with a previous-generation system. Diabetes Technol Ther. 2013 Oct;15(10):881-8. doi: 10.1089/dia.2013.0077. Epub 2013 Jun 18.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
- Pletsch EA, Hayes AMR, Chegeni M, Hamaker BR. Matched whole grain wheat and refined wheat milled products do not differ in glycemic response or gastric emptying in a randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1013-1026. doi: 10.1093/ajcn/nqab434.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1611018484
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .