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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03467659
Vollkornprodukte, Magenentleerung und glykämische Reaktion
15. März 2018 aktualisiert von: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Glykämische Reaktion von Vollkornweizenmahlzeiten
Vollkorn wird im Vergleich zu raffiniertem Getreide mit einer kontrollierten glykämischen Reaktion und einem erhöhten Sättigungsgefühl in Verbindung gebracht.
Die Eigenschaften von Vollkornprodukten, die für diese angeblich verbesserten Gesundheitsergebnisse verantwortlich sind, sind jedoch noch unklar.
Die aktuelle Studie untersuchte das Ausmaß der niedrigen glykämischen Eigenschaft von Vollkornprodukten, wenn die Lebensmitteleigenschaften kontrolliert werden, und wie sich dies auf die Magenentleerungsrate und die glykämische Reaktion auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Es wird allgemein angenommen, dass Vollkornprodukte im Vergleich zu Lebensmitteln aus raffiniertem Getreide einen gesundheitlichen Vorteil in Bezug auf einen moderaten Blutzuckerspiegel und ein erhöhtes Sättigungsgefühl bieten.
Das Ausmaß der niedrigen glykämischen Eigenschaften von Vollkornprodukten kann jedoch durch bestimmte Faktoren begrenzt sein.
Beispielsweise können physikalische Eigenschaften wie Viskosität oder Partikelgröße und unterschiedliche Stärkeverdauungsraten von Vollkornprodukten die glykämische Reaktion und die Magenentleerungsrate stark beeinflussen.
In dieser Studie wurden Vollkorn- und raffinierte Weizenbreie aus Materialien hergestellt, die aus derselben Mühlenquelle stammten, mit übereinstimmenden Paaren für Viskosität, Stärke- und Ballaststoffgehalt und Partikelgröße.
Die Probanden verzehrten Weizenbrei mit 13C-markierter Octansäure zur Beurteilung der Magenentleerungsrate und trugen ein kontinuierliches Glukosemessgerät zur Messung des postprandialen Glukosespiegels.
Der Zweck dieser Forschung war es, die Hypothese zu testen, dass die angeblich moderate glykämische Reaktion und die langsame Magenentleerungsrate davon abhängen, wie diese Lebensmittel verarbeitet werden.
Diese Arbeit unterstreicht die Notwendigkeit, spezifische Eigenschaften von Vollkornnahrungsmitteln für gewünschte gesundheitliche Ergebnisse zu berücksichtigen, um das Design von Vollkornnahrungsmitteln zu optimieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-50 Jahren
- Gesunder, normaler BMI (18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²)
- Seien Sie frei von Magen-Darm-Erkrankungen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Seien Sie frei von Weizenallergien und Glutenunverträglichkeiten oder -empfindlichkeiten
- Nicht schwanger sein oder stillen
Ausschlusskriterien:
- Keine medizinischen Probleme
- Keine Medikamente
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gebrochener Vollkornbrei
Großkörniger Vollkornbrei
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Großkörniger Vollkornbrei wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion und appetitliche Reaktion getestet.
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Experimental: Grießbrei aus Weizen
Großkörniger raffinierter Weizenbrei
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Großkörniger raffinierter Weizenbrei wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion und appetitliche Reaktion getestet.
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Experimental: Brei aus Vollkornmehl
Vollkornbrei mit kleinen Partikeln
|
Vollkornbrei mit kleinen Partikeln wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion und appetitliche Reaktion getestet.
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Experimental: Raffinierter Weizenmehlbrei
Raffinierter Weizenbrei mit kleinen Partikeln
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Raffinierter Weizenbrei mit kleinen Partikeln wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion und appetitliche Reaktion getestet.
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Experimental: Raffinierter Weizenmehlbrei, feine Kleie
Kleinteiliger raffinierter Weizenbrei mit kleinteiliger Kleie
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Kleinteiliger raffinierter Weizenbrei mit kleinteiliger Kleie wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion und appetitliche Reaktion getestet.
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Experimental: Raffinierter Weizenmehlbrei, grobe Kleie
Raffinierter Weizenbrei mit kleinen Partikeln und Kleie mit großen Partikeln
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Raffinierter Weizenbrei mit kleinen Partikeln und Kleie mit großen Partikeln wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion und appetitliche Reaktion getestet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Magenentleerung
Zeitfenster: Akutstudie, 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
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Der Atemtest wurde unter Verwendung von 13C-Octansäure durchgeführt, die in die Testmahlzeiten gemischt wurde
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Akutstudie, 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
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Glykämische Reaktion
Zeitfenster: Akutstudie, 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
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Der Blutzucker wurde unter Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors gemessen
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Akutstudie, 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
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Appetitliches Verhalten
Zeitfenster: Akutstudie, 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung.
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Hunger- und Sättigungswerte auf einer 10-cm-Skala (0 = schwächstes Hunger- oder Völlegefühl und 10 = höchstes Hunger- oder Völlegefühl) werden nach jeder Mahlzeit erfasst.
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Akutstudie, 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Christiansen M, Bailey T, Watkins E, Liljenquist D, Price D, Nakamura K, Boock R, Peyser T. A new-generation continuous glucose monitoring system: improved accuracy and reliability compared with a previous-generation system. Diabetes Technol Ther. 2013 Oct;15(10):881-8. doi: 10.1089/dia.2013.0077. Epub 2013 Jun 18.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
- Pletsch EA, Hayes AMR, Chegeni M, Hamaker BR. Matched whole grain wheat and refined wheat milled products do not differ in glycemic response or gastric emptying in a randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1013-1026. doi: 10.1093/ajcn/nqab434.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1611018484
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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