- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03467659
Pełnoziarniste, opróżnianie żołądka i odpowiedź glikemiczna
15 marca 2018 zaktualizowane przez: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Odpowiedź glikemiczna pełnoziarnistych posiłków pszennych
Pełne ziarna zostały powiązane z kontrolowaną odpowiedzią glikemiczną i zwiększoną sytością w porównaniu z ziarnami rafinowanymi.
Jednak właściwości pełnych ziaren, które są odpowiedzialne za te rzekome lepsze wyniki zdrowotne, są nadal niejasne.
Obecne badanie dotyczyło zakresu niskich właściwości glikemicznych pełnych ziaren, gdy właściwości żywności są kontrolowane, oraz tego, w jaki sposób odnosi się to do szybkości opróżniania żołądka i odpowiedzi glikemicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ogólnie przyjmuje się, że pokarmy pełnoziarniste przynoszą korzyści zdrowotne w odniesieniu do umiarkowanej glikemii i zwiększonego uczucia sytości w porównaniu z pokarmami wyprodukowanymi z rafinowanych ziaren.
Jednak zakres niskich właściwości glikemicznych pełnych ziaren może być ograniczony przez pewne czynniki.
Na przykład właściwości fizyczne, takie jak lepkość lub wielkość cząstek oraz różne szybkości trawienia skrobi w produktach pełnoziarnistych mogą silnie wpływać na odpowiedź glikemiczną i szybkość opróżniania żołądka.
W tym badaniu kaszki z pełnoziarnistej i rafinowanej pszenicy przygotowano z materiałów pochodzących z tego samego źródła przemiału, z dobranymi parami pod względem lepkości, zawartości skrobi i błonnika pokarmowego oraz wielkości cząstek.
Badani spożywali owsiankę pszenną zawierającą kwas oktanowy znakowany 13C w celu oceny szybkości opróżniania żołądka i nosili ciągły monitor glukozy do pomiaru poziomu glukozy po posiłku.
Celem tego badania było przetestowanie hipotezy, że rzekoma umiarkowana odpowiedź glikemiczna i wolne tempo opróżniania żołądka zależą od sposobu przetwarzania tych pokarmów.
Ta praca podkreśla potrzebę rozważenia specyficznych właściwości produktów pełnoziarnistych pod kątem pożądanych wyników zdrowotnych w celu optymalizacji projektowania produktów pełnoziarnistych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 50 lat
- Zdrowy, normalny BMI (18,5 kg/m² <BMI < 25 kg/m²)
- Bądź wolny od wszelkich chorób przewodu pokarmowego, cukrzycy, chorób układu krążenia
- Bądź wolny od wszelkich alergii na pszenicę i nietolerancji lub wrażliwości na gluten
- Nie być w ciąży ani nie karmić piersią
Kryteria wyłączenia:
- Żadnych problemów medycznych
- Żadnych leków
- W ciąży lub karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pęknięta pełnoziarnista owsianka
Pełnoziarnista owsianka o dużych cząsteczkach
|
Owsiankę pełnoziarnistą o dużych cząsteczkach badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Owsianka z kaszy manny
Oczyszczona owsianka pszenna o dużych cząsteczkach
|
Oczyszczoną owsiankę pszenną o dużych cząsteczkach badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Kasza pełnoziarnista
Pełnoziarnista owsianka o małych cząsteczkach
|
Owsiankę pełnoziarnistą o małych cząsteczkach badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Owsianka z rafinowanej mąki pszennej
Oczyszczona owsianka pszenna o drobnych cząsteczkach
|
Oczyszczoną owsiankę pszenną o drobnych cząsteczkach badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Owsianka z rafinowanej mąki pszennej, drobne otręby
Oczyszczona owsianka pszenna drobnoziarnista z otrębami drobnoziarnistymi
|
Oczyszczoną owsiankę pszenną drobnocząsteczkową z drobnoziarnistymi otrębami badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Owsianka z rafinowanej mąki pszennej, otręby gruboziarniste
Rafinowana owsianka pszenna o drobnych cząstkach z otrębami o dużych cząsteczkach
|
Oczyszczoną owsiankę pszenną drobnocząsteczkową z otrębami wielkocząsteczkowymi badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi apetytu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: Ostre badanie, pomiar 4 godziny po spożyciu badanej żywności
|
Test oddechowy przeprowadzono z użyciem kwasu 13C-oktanowego zmieszanego z badanymi posiłkami
|
Ostre badanie, pomiar 4 godziny po spożyciu badanej żywności
|
|
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: Ostre badanie, pomiar 4 godziny po spożyciu badanej żywności
|
Poziom glukozy we krwi mierzono za pomocą ciągłego glukometru
|
Ostre badanie, pomiar 4 godziny po spożyciu badanej żywności
|
|
Zachowanie apetyczne
Ramy czasowe: Ostre badanie, pomiar 4 godziny po spożyciu badanej żywności.
|
Oceny głodu i sytości przy użyciu 10-centymetrowej skali (0 = najsłabsze uczucie głodu lub sytości i 10 = najwyższe uczucie głodu lub sytości) będą mierzone po każdym posiłku.
|
Ostre badanie, pomiar 4 godziny po spożyciu badanej żywności.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Christiansen M, Bailey T, Watkins E, Liljenquist D, Price D, Nakamura K, Boock R, Peyser T. A new-generation continuous glucose monitoring system: improved accuracy and reliability compared with a previous-generation system. Diabetes Technol Ther. 2013 Oct;15(10):881-8. doi: 10.1089/dia.2013.0077. Epub 2013 Jun 18.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
- Pletsch EA, Hayes AMR, Chegeni M, Hamaker BR. Matched whole grain wheat and refined wheat milled products do not differ in glycemic response or gastric emptying in a randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1013-1026. doi: 10.1093/ajcn/nqab434.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1611018484
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .