- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03467659
Cereali integrali, svuotamento gastrico e risposta glicemica
15 marzo 2018 aggiornato da: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Risposta glicemica dei pasti integrali di frumento
I cereali integrali sono stati associati a una risposta glicemica controllata e a una maggiore sazietà rispetto ai cereali raffinati.
Tuttavia, le proprietà dei cereali integrali responsabili di questi presunti migliori risultati sulla salute non sono ancora chiare.
L'attuale studio ha esaminato l'entità della bassa proprietà glicemica dei cereali integrali quando le proprietà degli alimenti sono controllate e in che modo ciò si collega alla velocità di svuotamento gastrico e alla risposta glicemica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si presume generalmente che i cibi integrali conferiscano un beneficio per la salute in termini di glicemia moderata e aumento della sazietà rispetto ai cibi a base di cereali raffinati.
Tuttavia, l'entità della bassa proprietà glicemica dei cereali integrali può essere limitata da alcuni fattori.
Ad esempio, le proprietà fisiche come la viscosità o la dimensione delle particelle e le diverse velocità di digestione dell'amido degli alimenti integrali possono influenzare fortemente la risposta glicemica e la velocità di svuotamento gastrico.
In questo studio, i porridge di grano intero e raffinato sono stati preparati da materiali provenienti dalla stessa fonte di macinazione, con coppie abbinate per viscosità, contenuto di amido e fibre alimentari e dimensione delle particelle.
I soggetti hanno consumato porridge di grano contenenti acido ottanoico marcato con 13C per la valutazione della velocità di svuotamento gastrico e hanno indossato un monitor continuo del glucosio per misurare i livelli di glucosio postprandiale.
Lo scopo di questa ricerca era di testare l'ipotesi che la presunta risposta glicemica moderata e il lento tasso di svuotamento gastrico dipendano dal modo in cui questi alimenti vengono elaborati.
Questo lavoro evidenzia la necessità di considerare le proprietà specifiche degli alimenti a base di cereali integrali per i risultati di salute desiderati al fine di ottimizzare la progettazione di alimenti a base di cereali integrali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 50 anni
- BMI sano e normale (18,5 kg/m² <BMI < 25 kg/m²)
- Essere libero da qualsiasi malattia gastrointestinale, diabete, malattie cardiovascolari
- Sii libero da allergie al grano e intolleranze o sensibilità al glutine
- Non essere incinta o allattare
Criteri di esclusione:
- Nessun problema medico
- Nessun farmaco
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Porridge di grano intero incrinato
Porridge integrale di grandi particelle
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Il porridge di grano intero a particelle grandi è stato testato per il tasso di svuotamento gastrico, la risposta glicemica e la risposta appetitiva.
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Sperimentale: Porridge di semola di grano
Porridge di grano raffinato a particelle grandi
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Il porridge di grano raffinato a particelle grandi è stato testato per il tasso di svuotamento gastrico, la risposta glicemica e la risposta appetitiva.
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Sperimentale: Porridge di farina integrale
Porridge integrale di piccole particelle
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Il porridge integrale di piccole particelle è stato testato per il tasso di svuotamento gastrico, la risposta glicemica e la risposta appetitiva.
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Sperimentale: Porridge di farina di grano raffinato
Porridge di grano raffinato a piccole particelle
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Il porridge di grano raffinato a piccole particelle è stato testato per il tasso di svuotamento gastrico, la risposta glicemica e la risposta appetitiva.
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Sperimentale: Porridge di farina di grano raffinato, crusca fine
Porridge di grano raffinato a piccole particelle con crusca a piccole particelle
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Il porridge di grano raffinato a piccole particelle con crusca a piccole particelle è stato testato per il tasso di svuotamento gastrico, la risposta glicemica e la risposta appetitiva.
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Sperimentale: Porridge di farina di grano raffinato, crusca grossolana
Porridge di grano raffinato a piccole particelle con crusca a grandi particelle
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Il porridge di grano raffinato a piccole particelle con crusca a particelle grandi è stato testato per il tasso di svuotamento gastrico, la risposta glicemica e la risposta appetitiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Studio acuto, misurazione 4 ore dopo il consumo del cibo di prova
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Il test del respiro è stato eseguito utilizzando acido 13C-ottanoico miscelato nei pasti di prova
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Studio acuto, misurazione 4 ore dopo il consumo del cibo di prova
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Risposta glicemica
Lasso di tempo: Studio acuto, misurazione 4 ore dopo il consumo del cibo di prova
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La glicemia è stata misurata utilizzando un monitor continuo del glucosio
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Studio acuto, misurazione 4 ore dopo il consumo del cibo di prova
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Comportamento appetitivo
Lasso di tempo: Studio acuto, misurazione 4 ore dopo il consumo del cibo di prova.
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I punteggi di fame e pienezza utilizzando una scala di 10 cm (0 = sensazione di fame o pienezza più debole e 10 = sensazione di fame o pienezza più alta) verranno rilevati dopo ogni pasto.
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Studio acuto, misurazione 4 ore dopo il consumo del cibo di prova.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Christiansen M, Bailey T, Watkins E, Liljenquist D, Price D, Nakamura K, Boock R, Peyser T. A new-generation continuous glucose monitoring system: improved accuracy and reliability compared with a previous-generation system. Diabetes Technol Ther. 2013 Oct;15(10):881-8. doi: 10.1089/dia.2013.0077. Epub 2013 Jun 18.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
- Pletsch EA, Hayes AMR, Chegeni M, Hamaker BR. Matched whole grain wheat and refined wheat milled products do not differ in glycemic response or gastric emptying in a randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1013-1026. doi: 10.1093/ajcn/nqab434.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1611018484
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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