- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03467659
Teljes kiőrlésű gabonák, gyomorürítés és glikémiás válasz
2018. március 15. frissítette: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Teljes kiőrlésű búzából készült ételek glikémiás reakciója
A teljes kiőrlésű gabonákat szabályozott glikémiás reakcióval és a finomított gabonákkal összehasonlítva fokozott jóllakottsággal társították.
Azonban a teljes kiőrlésű gabonák azon tulajdonságai, amelyek felelősek ezekért az állítólagos javuló egészségügyi eredményekért, még mindig tisztázatlanok.
A jelenlegi tanulmány azt vizsgálta, hogy a teljes kiőrlésű gabonák milyen alacsony glikémiás tulajdonságokkal rendelkeznek, amikor az élelmiszer tulajdonságait szabályozzák, és hogy ez hogyan kapcsolódik a gyomorürülési sebességhez és a glikémiás reakcióhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Általában azt feltételezik, hogy a teljes kiőrlésű gabonából készült ételek jótékony hatással vannak az egészségre a mérsékelt glikémia és a fokozott jóllakottság tekintetében, mint a finomított gabonából készült ételek.
A teljes kiőrlésű gabonák alacsony glikémiás tulajdonságának mértékét azonban bizonyos tényezők korlátozhatják.
Például az olyan fizikai tulajdonságok, mint a viszkozitás vagy a részecskeméret, valamint a teljes kiőrlésű élelmiszerek eltérő keményítő-emésztési sebessége erősen befolyásolhatják a glikémiás választ és a gyomorürülési sebességet.
Ebben a vizsgálatban teljes és finomított kiőrlésű búza zabkását állítottak elő azonos őrlési forrásból származó anyagokból, a viszkozitás, a keményítő- és élelmi rosttartalom, valamint a szemcseméret párosításával.
Az alanyok 13C-vel jelölt oktánsavat tartalmazó búzakását fogyasztottak a gyomorürülési sebesség felmérésére, és folyamatos glükózmonitort viseltek az étkezés utáni glükózszint mérésére.
A kutatás célja annak a hipotézisnek a tesztelése volt, hogy az állítólagos mérsékelt glikémiás válasz és a lassú gyomorürülési sebesség függ ezen élelmiszerek feldolgozási módjától.
Ez a munka rávilágít annak szükségességére, hogy figyelembe vegyék a teljes kiőrlésű gabonából készült élelmiszerek speciális tulajdonságait a kívánt egészségügyi eredmények érdekében, hogy optimalizálják a teljes kiőrlésű gabonából készült élelmiszerek tervezését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 év közötti korosztály
- Egészséges, normál BMI (18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²)
- Legyen mentes minden gyomor-bélrendszeri betegségtől, cukorbetegségtől, szív- és érrendszeri betegségektől
- Legyen mentes minden búzaallergiától és glutén intoleranciától vagy érzékenységtől
- Ne légy terhes vagy szoptat
Kizárási kritériumok:
- Nincs orvosi probléma
- Nincs gyógyszer
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tört teljes kiőrlésű zabkása
Nagy szemcsés teljes kiőrlésű zabkása
|
A nagy szemcsés teljes kiőrlésű kása gyomorürülési sebességét, glikémiás válaszát és étvágygerjesztő reakcióját vizsgálta.
|
|
Kísérleti: Búzadara búza zabkása
Nagy szemcsés finomított búza zabkása
|
A nagy szemcsés finomított búzakását a gyomorürülési sebességre, a glikémiás válaszreakcióra és az étvágygerjesztő reakcióra vizsgálták.
|
|
Kísérleti: Teljes kiőrlésű lisztből készült zabkása
Kis szemcsés teljes kiőrlésű kása
|
A kis szemcsés teljes kiőrlésű kása gyomorürülési sebességét, glikémiás válaszát és étvágygerjesztő reakcióját vizsgáltuk.
|
|
Kísérleti: Finomított búzalisztből készült kása
Kis szemcsés finomított búza zabkása
|
A kis szemcsés finomított búzakása gyomorürülési sebességét, glikémiás válaszát és étvágygerjesztő reakcióját vizsgáltuk.
|
|
Kísérleti: Finomított búzalisztből készült zabkása, finom korpa
Kis szemcsés finomított búzakása kis szemcsés korpával
|
A kis szemcsés finomított búza kását kis szemcsés korpával a gyomorürülési sebességre, a glikémiás válaszreakcióra és az étvágygerjesztő reakcióra vizsgáltuk.
|
|
Kísérleti: Finomított búzaliszt kása, durva korpa
Kis szemcsés finomított búzakása nagy szemcsés korpával
|
A kis szemcsés finomított búzakását nagy szemcsés korpával tesztelték a gyomorürülési sebesség, a glikémiás válasz és az étvágygerjesztő válasz szempontjából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyomorürítés
Időkeret: Akut vizsgálat, 4 órás mérés a teszttáp elfogyasztása után
|
A légzéstesztet 13C-oktánsavval végeztük a tesztételekhez keverve
|
Akut vizsgálat, 4 órás mérés a teszttáp elfogyasztása után
|
|
Glikémiás válasz
Időkeret: Akut vizsgálat, 4 órás mérés a teszttáp elfogyasztása után
|
A vércukorszintet folyamatos glükózmonitorral mértük
|
Akut vizsgálat, 4 órás mérés a teszttáp elfogyasztása után
|
|
Étvágygerjesztő viselkedés
Időkeret: Akut vizsgálat, 4 órás mérés a teszttáp elfogyasztása után.
|
Az éhség- és teltségérzetet egy 10 cm-es skálán (0 = a leggyengébb éhség- vagy teltségérzet és 10 = a legmagasabb éhség- vagy teltségérzet) minden étkezés után veszik.
|
Akut vizsgálat, 4 órás mérés a teszttáp elfogyasztása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Christiansen M, Bailey T, Watkins E, Liljenquist D, Price D, Nakamura K, Boock R, Peyser T. A new-generation continuous glucose monitoring system: improved accuracy and reliability compared with a previous-generation system. Diabetes Technol Ther. 2013 Oct;15(10):881-8. doi: 10.1089/dia.2013.0077. Epub 2013 Jun 18.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
- Pletsch EA, Hayes AMR, Chegeni M, Hamaker BR. Matched whole grain wheat and refined wheat milled products do not differ in glycemic response or gastric emptying in a randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1013-1026. doi: 10.1093/ajcn/nqab434.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1611018484
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .