- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03467659
Volle granen, maaglediging en glycemische respons
15 maart 2018 bijgewerkt door: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Glycemische respons van volkoren tarwemaaltijden
Volkorengranen zijn in verband gebracht met een gecontroleerde glykemische respons en meer verzadiging in vergelijking met geraffineerde granen.
De eigenschappen van volle granen die verantwoordelijk zijn voor deze vermeende verbeterde gezondheidsresultaten zijn echter nog onduidelijk.
De huidige studie onderzocht de mate van de lage glycemische eigenschappen van volle granen wanneer de voedseleigenschappen worden gecontroleerd, en hoe dit verband houdt met de maagledigingssnelheid en de glycemische respons.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Algemeen wordt aangenomen dat volkorenproducten een gezondheidsvoordeel opleveren met betrekking tot gematigde glycemie en meer verzadiging in vergelijking met voedingsmiddelen gemaakt van geraffineerde granen.
De mate van lage glycemische eigenschappen van volle granen kan echter worden beperkt door bepaalde factoren.
Fysische eigenschappen zoals viscositeit of deeltjesgrootte en verschillende zetmeelverteringssnelheden van volkorenproducten kunnen bijvoorbeeld een sterke invloed hebben op de glykemische respons en de maagledigingssnelheid.
In deze studie werden volkoren en geraffineerde tarwepap bereid uit materialen die afkomstig waren van dezelfde maalbron, met bijpassende paren voor viscositeit, zetmeel- en voedingsvezelgehalte en deeltjesgrootte.
De proefpersonen consumeerden tarwepap met 13C-gelabeld octaanzuur om de snelheid van de maaglediging te beoordelen, en ze droegen een continue glucosemonitor voor het meten van postprandiale glucosespiegels.
Het doel van dit onderzoek was om de hypothese te testen dat de vermeende gematigde glykemische respons en de langzame maaglediging afhankelijk zijn van hoe deze voedingsmiddelen worden verwerkt.
Dit werk benadrukt de noodzaak om rekening te houden met specifieke eigenschappen van volkoren voedingsmiddelen voor de gewenste gezondheidsresultaten om het ontwerp van volkoren voedingsmiddelen te optimaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-50 jaar oud
- Gezonde, normale BMI (18,5 kg/m² <BMI < 25 kg/m²)
- Wees vrij van gastro-intestinale aandoeningen, diabetes, hart- en vaatziekten
- Wees vrij van tarweallergieën en glutenintoleranties of gevoeligheden
- Niet zwanger zijn of borstvoeding geven
Uitsluitingscriteria:
- Geen medische problemen
- Geen medicatie
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebarsten volkoren pap
Volkorenpap met grote deeltjes
|
Volkorenpap met grote deeltjes werd getest op maagledigingssnelheid, glycemische respons en eetlustrespons.
|
|
Experimenteel: Griesmeel tarwepap
Geraffineerde tarwepap met grote deeltjes
|
Geraffineerde tarwepap met grote deeltjes werd getest op maagledigingssnelheid, glycemische respons en eetlustrespons.
|
|
Experimenteel: Havermoutpap van volkorenmeel
Volkorenpap van kleine deeltjes
|
Volkorenpap met kleine deeltjes werd getest op maagledigingssnelheid, glycemische respons en eetlustrespons.
|
|
Experimenteel: Geraffineerde havermoutpap
Geraffineerde tarwepap met kleine deeltjes
|
Geraffineerde tarwepap met kleine deeltjes werd getest op maagledigingssnelheid, glycemische respons en eetlustrespons.
|
|
Experimenteel: Geraffineerde tarwemeelpap, fijne zemelen
Geraffineerde tarwepap van kleine deeltjes met zemelen van kleine deeltjes
|
Geraffineerde tarwepap met kleine deeltjes en zemelen met kleine deeltjes werd getest op maagledigingssnelheid, glycemische respons en eetlustrespons.
|
|
Experimenteel: Geraffineerde tarwemeelpap, grove zemelen
Geraffineerde tarwepap met kleine deeltjes en zemelen met grote deeltjes
|
Geraffineerde tarwepap met kleine deeltjes en zemelen met grote deeltjes werd getest op maagledigingssnelheid, glycemische respons en eetlustrespons.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maaglediging
Tijdsspanne: Acuut onderzoek, 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
De ademtest werd uitgevoerd met behulp van 13C-octaanzuur gemengd in testmaaltijden
|
Acuut onderzoek, 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
|
Glykemische reactie
Tijdsspanne: Acuut onderzoek, 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
De bloedglucose werd gemeten met behulp van een continue glucosemonitor
|
Acuut onderzoek, 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
|
Appetijtelijk gedrag
Tijdsspanne: Acuut onderzoek, 4 uur meting na consumptie van testvoer.
|
Honger- en volheidsscores op een schaal van 10 cm (0 = zwakste gevoel van honger of volheid en 10 = hoogste gevoel van honger of volheid) worden na elke maaltijd genomen.
|
Acuut onderzoek, 4 uur meting na consumptie van testvoer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Christiansen M, Bailey T, Watkins E, Liljenquist D, Price D, Nakamura K, Boock R, Peyser T. A new-generation continuous glucose monitoring system: improved accuracy and reliability compared with a previous-generation system. Diabetes Technol Ther. 2013 Oct;15(10):881-8. doi: 10.1089/dia.2013.0077. Epub 2013 Jun 18.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
- Pletsch EA, Hayes AMR, Chegeni M, Hamaker BR. Matched whole grain wheat and refined wheat milled products do not differ in glycemic response or gastric emptying in a randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1013-1026. doi: 10.1093/ajcn/nqab434.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1611018484
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .