- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03471377
Suunniteltujen kirurgisten tapausten keston tarkkuuden parantaminen hyödyntämällä EHR:ää ja ennakoivaa mallintamista
keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Suunniteltujen kirurgisten tapausten keston tarkkuuden parantaminen hyödyntämällä EHR:ää ja ennakoivaa mallintamista – satunnaistettu kontrollikoe
Tutkijat tutkivat, kuinka kauan kirurgit kestävät kunkin kirurgisen tapauksensa suorittamiseen.
Sairaala toivoo parantavansa tämän hankkeen avulla yleistä leikkaussalin aikataulujen tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
683
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memoral Sloan Kettering Basking Ridge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirurgit ja OR-henkilöstö GYN- ja CRS-palveluista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgian gynekologian ja kolorektaalisen laitoksen kirurgi tai OR työntekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen uusi kirurgi, joka aloittaa työnsä tutkimuksen aikana
- Leikkaus suoritetaan muualla kuin pääsairaalassa tai Josie Robertsonin kirurgisessa keskuksessa
- Tapaukset, joissa syöttödataa ei ollut saatavilla ennen ennusteen luomista, mukaan lukien myöhäiset lisätapaukset, kuten kiireelliset ja kiireelliset tapaukset, jotka on asetettu aikatauluun alle 24 tuntia ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali aikataulutusprosessi
Aikataulutoimisto määrittää tapaukselle aloitusajan ja tilan sekä asettaa tapauksen aikatauluun.
Tässä vaiheessa aikataulutoimisto arvioi tapauksen oletuskeston nähdäkseen, pidetäänkö arvoa liian lyhyenä vai liian pitkänä.
|
Aikataulutoimisto määrittää tapaukselle aloitusajan ja tilan sekä asettaa tapauksen aikatauluun.
Tässä vaiheessa aikataulutoimisto arvioi tapauksen oletuskeston nähdäkseen, pidetäänkö arvoa liian lyhyenä vai liian pitkänä.
Arvioinnista riippuen aikataulutoimisto joko säilyttää oletusarvon, käyttää kirurgin muistiinpanoihin kirjoittamaa arvoa (jos sellainen on saatavilla), tai aikataulutoimisto antaa oman arvionsa.
|
|
määritettiin suunniteltu tapauksen kestoarvo ennakoivasta mallista
Ennakoiva malli laskee tapaukselle uuden keston kello 3 aamulla leikkausta edeltävänä päivänä, ja ennusteet ovat saatavilla SecureShare-sivustolla.
|
Ennakoiva malli laskee tapaukselle uuden keston kello 3 aamulla leikkausta edeltävänä päivänä, ja ennusteet ovat saatavilla SecureShare-sivustolla. Sen jälkeen ajoituspäällikkö lukee malliennusteet joskus klo 7.00–10.00 SecureShare-sivustosta, ja ajoituspäällikkö korvaa EPIC/OpTimessa nykyisen arvion uudella kestoarvolla, jonka ennakoiva malli on luonut. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kesto, joka kestää kirurgien suorittamaan vastaavat kirurgiset tapauksensa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mukana ovat kaikki MSKCC:n gynekologian (GYN) ja kolorektaalikirurgit (CRS).
Sen hypoteesin testaamiseksi, että kehitetty kirurgisen tapauksen keston ennustemalli verrattuna nykyiseen kirurgisten tapausten kestojen arviointiprosessiin näyttää parantuneen ennustetarkkuuden mitattuna keskimääräisellä absoluuttisella virheellä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Stromblad, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-115
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .