- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03471377
Zlepšení přesnosti plánovaného trvání chirurgického případu využitím EHR a prediktivního modelování
16. března 2022 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Zlepšení přesnosti plánovaného trvání chirurgického případu využitím EHR a prediktivního modelování – Randomizovaná kontrolní zkouška
Vyšetřovatelé studují dobu, po kterou chirurgové dokončí své příslušné chirurgické případy.
Nemocnice doufá, že od tohoto projektu zlepší celkovou přesnost plánování operačních sálů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
683
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memoral Sloan Kettering Basking Ridge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgové a pracovníci OR ze služeb GYN a CRS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurg nebo pracovník OR na oddělení chirurgie, gynekologie a kolorektální služby
Kritéria vyloučení:
- Každý nový chirurg, který začne svou praxi během studia
- Operace bude probíhat na jiném místě, než je hlavní nemocnice nebo chirurgické centrum Josie Robertson
- Případy, kdy vstupní data nebyla k dispozici před generováním predikce, včetně pozdních doplňkových případů, jako jsou urgentní a urgentní případy, které jsou zařazeny do plánu méně než 24 hodin před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
standardní proces plánování
Plánovací kancelář přiřadí čas zahájení a prostor pro případ a umístí případ podle plánu.
V tomto okamžiku je plánovací kancelář vyhodnocena výchozí doba trvání případu, aby se zjistilo, zda je hodnota považována za příliš krátkou nebo příliš dlouhou.
|
Plánovací kancelář přiřadí čas zahájení a prostor pro případ a umístí případ podle plánu.
V tomto okamžiku je plánovací kancelář vyhodnocena výchozí doba trvání případu, aby se zjistilo, zda je hodnota považována za příliš krátkou nebo příliš dlouhou.
V závislosti na posouzení plánovací pracoviště buď ponechá výchozí hodnotu, použije hodnotu, kterou chirurg uvedl do poznámek (pokud je k dispozici), nebo plánovací pracoviště poskytne svůj vlastní odhad.
|
|
přiřazena hodnota plánovaného trvání případu z prediktivního modelu
Prediktivní model počítá nové trvání pro případ ve 3:00 den před operací a předpovědi jsou k dispozici na webu SecureShare.
|
Prediktivní model počítá nové trvání pro případ ve 3:00 den před operací a předpovědi jsou k dispozici na webu SecureShare. Předpovědi modelu jsou pak čteny správcem plánování někdy mezi 7:00 a 10:00 ze stránky SecureShare a správce plánování v EPIC/OpTime přepíše aktuální odhad novou hodnotou trvání, která byla vygenerována prediktivním modelem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dobu, po kterou chirurgové dokončí své příslušné chirurgické případy
Časové okno: 1 rok
|
Budou zahrnuti všichni gynekologové (GYN) a kolorektální (CRS) chirurgové v MSKCC.
Testovat hypotézu, že vyvinutý model predikce trvání chirurgického případu ve srovnání se současným procesem odhadu trvání chirurgických případů bude vykazovat zlepšenou přesnost predikce, měřenou střední absolutní chybou.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Stromblad, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18-115
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Provozní doba
-
Ege UniversityAktivní, ne náborZubní kaz | Demineralizace zubů | Zubní kaz na hladkém povrchu Omezeno na sklovinu | Stomatologie, Operativ | Testy aktivity zubního kazu | KariogramKrocan
Klinické studie na standardní proces plánování
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeHepatektomie | Mezipříčný procesní blok | Kvalita obnovy (QoR-15)
-
Zimmer BiometStaženoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Chinese University of Hong KongNáborChronická pooperační bolestHongkong
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktivní, ne náborBolest, pooperační | Bederní disk Herniace | Regionální anestezieKrocan
-
EpividianViiV Healthcare; AIDS Healthcare FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko