Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monosakkaridien vaikutus suoliston estotoimintaan (ENDO-META)

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Prof. Dr. Ina Bergheim

Tutkiva tutkimus endotoksemian ja aineenvaihduntaparametrien modulaatiosta: makroravinteiden rooli

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää monosakkaridien vaikutus suoliston estetoimintoihin terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiotutkimuksessa normaalipainoiset osallistujat saavat tietyt määrät monosakkarideja useiden päivien ajan. Ennen ja jälkeen interventiota arvioidaan suoliston estetoiminnan parametrit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI <25 kg/m2
  • ei tiedossa aineenvaihduntahäiriöitä tai rasvamaksaa

Poissulkemiskriteerit:

  • ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit (esim. fruktoosi-intoleranssi ja imeytymishäiriö)
  • munuaisten vajaatoiminta
  • maha-suolikanavan krooninen sairaus
  • lipidien tai glukoosin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monosakkaridi 1
Osallistujat saavat standardoituja aterioita, joissa on määrätty määrä monosakkaridia 1.
Osallistujat saavat erilaisia ​​monosakkarideja tietyn määrän päiviä.
Kokeellinen: Monosakkaridi 2
Osallistujat saavat standardoituja aterioita, joissa on määrätty määrä monosakkaridia 2.
Osallistujat saavat erilaisia ​​monosakkarideja tietyn määrän päiviä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suoliston estetoiminnan parametreissa
Aikaikkuna: 1 viikko
Muutokset endotoksiinipitoisuuksissa plasmassa
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verenpaineessa
Aikaikkuna: 1 viikko
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
1 viikko
Muutokset glukoosiaineenvaihdunnan merkkiaineissa
Aikaikkuna: 1 viikko
Muutokset paastoglukoosi- ja paastoinsuliinitasoissa
1 viikko
Muutokset veren lipiditasoissa
Aikaikkuna: 1 viikko
Muutokset triglyseriditasoissa
1 viikko
Muutokset virtsahappotasoissa
Aikaikkuna: 1 viikko
Muutokset virtsahappopitoisuuksissa veressä
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UVienna18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio

3
Tilaa