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Efecto de los monosacáridos sobre la función de barrera intestinal (ENDO-META)

16 de abril de 2019 actualizado por: Prof. Dr. Ina Bergheim

Estudio Exploratorio sobre la Modulación de la Endotoxemia y Parámetros Metabólicos: Papel de los Macronutrientes

El objetivo del presente estudio es determinar el efecto de los monosacáridos sobre la función de barrera intestinal en sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el estudio de intervención, los participantes de peso normal recibirán cantidades definidas de monosacáridos durante varios días. Antes y después de la intervención se evaluarán parámetros de función de barrera intestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC <25 kg/m2
  • sin antecedentes conocidos de trastornos metabólicos o hígado graso

Criterio de exclusión:

  • Alergias o intolerancias alimentarias (p. intolerancia a la fructosa y malabsorción)
  • insuficiencia renal
  • enfermedad crónica del tracto gastrointestinal
  • tomar medicamentos que afectan el metabolismo de los lípidos o la glucosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Monosacárido 1
Los participantes reciben comidas estandarizadas con una cantidad definida de monosacárido 1.
Otro: Intervención dietética
Los participantes reciben diferentes monosacáridos durante un número definido de días.
Experimental: Monosacárido 2
Los participantes reciben comidas estandarizadas con una cantidad definida de monosacárido 2.
Otro: Intervención dietética
Los participantes reciben diferentes monosacáridos durante un número definido de días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros de la función de barrera intestinal
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en los niveles plasmáticos de endotoxinas
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en la presión arterial sistólica y diastólica
1 semana
Cambios en los marcadores del metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en los niveles de glucosa en ayunas e insulina en ayunas
1 semana
Cambios en los niveles de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en los niveles de triglicéridos
1 semana
Cambios en los niveles de ácido úrico
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en los niveles de ácido úrico en la sangre
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prof. Dr. Ina Bergheim

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UVienna18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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