Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Monosacchariden auf die Darmbarrierefunktion (ENDO-META)

16. April 2019 aktualisiert von: Prof. Dr. Ina Bergheim

Explorative Studie zur Modulation von Endotoxämie und metabolischen Parametern: Rolle von Makronährstoffen

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von Monosacchariden auf die intestinale Barrierefunktion bei gesunden Probanden zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Interventionsstudie erhalten normalgewichtige Teilnehmer über mehrere Tage definierte Mengen an Monosacchariden. Vor und nach dem Eingriff werden Parameter der intestinalen Barrierefunktion bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI < 25 kg/m2
  • keine bekannte Vorgeschichte von Stoffwechselstörungen oder Fettleber

Ausschlusskriterien:

  • Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten (insb. Fruktoseintoleranz und Malabsorption)
  • Niereninsuffizienz
  • chronische Erkrankung des Magen-Darm-Traktes
  • Einnahme von Arzneimitteln, die den Lipid- oder Glukosestoffwechsel beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Monosaccharid 1
Die Teilnehmer erhalten standardisierte Mahlzeiten mit einer definierten Menge Monosaccharid 1.
Sonstiges: Ernährungsintervention
Die Teilnehmer erhalten für eine definierte Anzahl von Tagen unterschiedliche Monosaccharide.
Experimental: Monosaccharid 2
Die Teilnehmer erhalten standardisierte Mahlzeiten mit einer definierten Menge Monosaccharid 2.
Sonstiges: Ernährungsintervention
Die Teilnehmer erhalten für eine definierte Anzahl von Tagen unterschiedliche Monosaccharide.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Parameter der intestinalen Barrierefunktion
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderungen der Endotoxin-Plasmaspiegel
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks
1 Woche
Veränderungen der Marker für den Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderungen des Nüchternglukose- und Nüchterninsulinspiegels
1 Woche
Veränderungen der Blutfettwerte
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderungen der Triglyceridspiegel
1 Woche
Veränderungen des Harnsäurespiegels
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderungen des Harnsäurespiegels im Blut
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dr. Ina Bergheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UVienna18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren