Farmakogenomiikka ja leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
sunnuntai 4. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yvette N. Martin, MD-PhD, Mayo Clinic
Farmakogenomiikan (PGx) tulosten käyttäminen postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) hoitokäytäntöjen ohjaamiseen: pilottitutkimus
Tutkijoiden yleistavoitteena on arvioida ennaltaehkäisevän genotyyppidatan hyötyjä ja hyödyllisyyttä postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoidon ohjaamisessa bariatrisessa kirurgisessa populaatiossa.
Oletuksena on, että CYP2D6:n genotyyppisen vaihtelun käyttäminen sopivan 5HT3-serotoniinireseptorin antagonistin valitsemiseksi PONV:n hoitoon vähentää PONV:n määrää bariatrisessa kirurgisessa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Mayo Clinic -potilas, jolle on määrä tehdä bariatrinen kirurginen toimenpide, mukaan lukien Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, sleeve gastrectomy tai pohjukaissuolen vaihto.
- Potilas vähintään 18-vuotias.
- Potilaiden on ymmärrettävä ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista.
- Potilas on valmis osallistumaan lääkityksen säätöön osana kliinistä käyntiään (tarvittaessa).
Poissulkemiskriteerit
- Potilas, jolla on hallitsematon samanaikainen sairaus, mukaan lukien psykiatrinen sairaus, tai tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista tai kykyä vapaaehtoisesti antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Potilaita, jotka kieltävät pääsyn potilastietoihinsa tutkimustarkoituksiin, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen. Myös potilaat, joille ei voida tehdä geneettistä testausta vähintään 1 viikkoa ennen suunniteltua leikkausta tai jotka ovat allergisia ondansetronille tai granisetronille.
- Kaikki potilaat, joilla on aiempi geneettinen testaus, joka on helposti saatavilla sairauskertomuksessa, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
- Jokainen raskaana oleva potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CYP2D6 nopea metaboloija
Osallistujat, joilla on nopea CYP2D6-metabolia, saavat granisetronia leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon
|
Nopea metaboloija saa 1 mg IV Granisetronia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CYP2D6:n normaali metaboloija
Osallistujat, joiden CYP2D6:n metaboloija on heikko tai normaali, saavat 4 mg ondansetronia leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon
|
Heikot tai normaalit metaboloijat saavat 4 mg Ondansetron IV -annosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin jaksot
Aikaikkuna: 0-48 tuntia bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten pahoinvointijaksojen kokonaismäärä määritettiin hoitotyön asiakirjoista tai hoidosta pahoinvointia estävällä lääkkeellä.
|
0-48 tuntia bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen oksentelun jaksot
Aikaikkuna: 0-48 tuntia bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten oksentelujaksojen kokonaismäärä määritettiin hoitotyön asiakirjoista tai hoidosta pahoinvointia estävällä lääkkeellä.
|
0-48 tuntia bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yvette N Martin, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antipruritics
- Granisetroni
- Ondansetroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-011283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .