Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenomik och postoperativt illamående och kräkningar

4 oktober 2020 uppdaterad av: Yvette N. Martin, MD-PhD, Mayo Clinic

Användning av farmakogenomik (PGx)-resultat för att vägleda behandlingsmetoder för postoperativt illamående och kräkningar (PONV): En pilotstudie

Forskarnas övergripande mål är att utvärdera nyttan och användbarheten av förebyggande genotypdata för att vägleda postoperativ illamående och kräkningsbehandling i den bariatriska kirurgiska befolkningen. Hypotesen är att användning av genotypisk variation i CYP2D6 för att välja lämplig 5HT3-serotoninreceptorantagonist för att behandla PONV kommer att minska andelen PONV i den bariatriska kirurgiska populationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • En Mayo Clinic-patient som är planerad att genomgå någon bariatrisk kirurgi, inklusive Roux-en-Y gastric bypass, sleeve gastrectomy, eller duodenal switch.
  • Patient 18 år eller äldre.
  • Patienter måste förstå och ge skriftligt informerat samtycke och HIPAA-tillstånd innan några studiespecifika procedurer påbörjas.
  • Patienten är villig att engagera sig i en medicinjustering som en del av sitt kliniska besök (vid behov).

Exklusions kriterier

  • Patient med okontrollerad samtidig sjukdom inklusive psykiatrisk sjukdom, eller situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven eller förmågan att frivilligt ge skriftligt informerat samtycke.
  • Patienter som nekar tillgång till sina journaler för forskningsändamål kommer inte att inkluderas i denna studie. Även alla patienter som inte kommer att kunna genomgå genetiska tester minst 1 vecka före planerad operation eller med allergier mot ondansetron eller granisetron.
  • Alla patienter med tidigare genetiska tester som är lättillgängliga i journalen kommer att exkluderas från denna studie.
  • Alla patienter som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CYP2D6 snabb metaboliserare
Deltagare med CYP2D6 snabb metaboliserare status kommer att få granisetron för postoperativt illamående och kräknings profylax och behandling
Läkemedel: Granisetron
Snabb metaboliserare kommer att få 1 mg IV Granisetron
Andra namn:
  • Kytril
Experimentell: CYP2D6 normal metaboliserare
Deltagare med CYP2D6 dålig eller normal metaboliserare status kommer att få 4 mg ondansetron för postoperativt illamående och kräkningsprofylax och behandling
Läkemedel: Ondansetron
Dåliga eller normala metaboliserare kommer att få 4 mg Ondansetron IV
Andra namn:
  • Zofran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsnitt av postoperativt illamående
Tidsram: 0-48 timmar efter bariatrisk operation
Det totala antalet postoperativa illamåendeepisoder bestämdes av omvårdnadsdokumentation eller genom behandling med räddningsmedicin mot illamående.
0-48 timmar efter bariatrisk operation
Avsnitt av postoperativa kräkningar
Tidsram: 0-48 timmar efter bariatrisk operation
Det totala antalet postoperativa kräkningsepisoder bestämdes genom omvårdnadsdokumentation eller genom behandling med räddningsmedicin mot illamående.
0-48 timmar efter bariatrisk operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Yvette N Martin, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Första postat (Faktisk)

19 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-011283

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt illamående

Kliniska prövningar på Granisetron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera