Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогеномика и послеоперационная тошнота и рвота

4 октября 2020 г. обновлено: Yvette N. Martin, MD-PhD, Mayo Clinic

Использование результатов фармакогеномики (PGx) для определения практики лечения послеоперационной тошноты и рвоты (PONV): экспериментальное исследование

Общая цель исследователей состоит в том, чтобы оценить пользу и полезность упреждающих генотипических данных для руководства послеоперационным лечением тошноты и рвоты у бариатрической хирургической популяции. Гипотеза состоит в том, что использование генотипической изменчивости CYP2D6 для выбора подходящего антагониста рецептора серотонина 5HT3 для лечения ПОТР снизит частоту ПОТР у бариатрических хирургов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Пациент клиники Майо, которому запланировано любое бариатрическое хирургическое вмешательство, в том числе желудочное шунтирование по Ру, рукавная гастрэктомия или дуоденальное переключение.
  • Возраст пациента 18 лет и старше.
  • Пациенты должны понять и предоставить письменное информированное согласие и разрешение HIPAA до начала любых процедур, связанных с исследованием.
  • Пациент готов принять участие в корректировке лечения в рамках своего клинического визита (при необходимости).

Критерий исключения

  • Пациент с неконтролируемым сопутствующим заболеванием, включая психическое заболевание, или ситуации, которые могут ограничить соблюдение требований исследования или возможность добровольно дать письменное информированное согласие.
  • Пациенты, отказывающие в доступе к своим медицинским записям в исследовательских целях, не будут включены в это исследование. Также любой пациент, который не сможет пройти генетическое тестирование как минимум за 1 неделю до запланированной операции или с аллергией на ондансетрон или гранисетрон.
  • Любой пациент с предшествующим генетическим тестированием, которое легко доступно в медицинской карте, будет исключен из этого исследования.
  • Любая беременная пациентка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CYP2D6 быстрый метаболизатор
Участники со статусом быстрого метаболизатора CYP2D6 будут получать гранисетрон для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
Лекарство: Гранисетрон
Быстрый метаболизатор получит 1 мг гранисетрона внутривенно
Другие имена:
  • Китрил
Экспериментальный: Нормальный метаболизатор CYP2D6
Участники с плохим или нормальным статусом метаболизатора CYP2D6 получат 4 мг ондансетрона для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
Лекарство: Ондансетрон
Люди со слабым или нормальным метаболизмом получают 4 мг Ондансетрона внутривенно.
Другие имена:
  • Зофран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпизоды послеоперационной тошноты
Временное ограничение: 0-48 часов после бариатрической операции
Общее количество послеоперационных эпизодов тошноты определяли по медицинской документации или при лечении антитошнотными препаратами неотложной помощи.
0-48 часов после бариатрической операции
Эпизоды послеоперационной рвоты
Временное ограничение: 0-48 часов после бариатрической операции
Общее количество послеоперационных эпизодов рвоты определяли по медицинской документации или при лечении антитошнотными препаратами неотложной помощи.
0-48 часов после бариатрической операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Yvette N Martin, MD, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-011283

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гранисетрон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться