Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenomi og postoperativ kvalme og opkastning

4. oktober 2020 opdateret af: Yvette N. Martin, MD-PhD, Mayo Clinic

Brug af farmakogenomiske (PGx) resultater til at vejlede postoperativ kvalme og opkastning (PONV) behandlingspraksis: en pilotundersøgelse

Forskernes overordnede mål er at evaluere fordelen og nytten af ​​præemptive genotypiske data til at vejlede postoperativ kvalme og opkastningsbehandling i den bariatriske kirurgiske population. Hypotesen er, at brugen af ​​genotypisk variation i CYP2D6 til at vælge den passende 5HT3-serotoninreceptorantagonist til behandling af PONV vil reducere antallet af PONV i den bariatriske kirurgiske population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • En Mayo Clinic-patient, der er planlagt til at gennemgå enhver bariatrisk kirurgisk procedure, inklusive Roux-en-Y gastrisk bypass, ærmegatrektomi eller duodenalskifte.
  • Patient på 18 år eller derover.
  • Patienter skal forstå og give skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer.
  • Patienten er villig til at foretage en medicinjustering som en del af deres kliniske besøg (når det er nødvendigt).

Eksklusionskriterier

  • Patient med ukontrolleret samtidig sygdom, herunder psykiatrisk sygdom, eller situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene eller evnen til frivilligt at give skriftligt informeret samtykke.
  • Patienter, der nægter adgang til deres journaler til forskningsformål, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse. Også enhver patient, der ikke vil være i stand til at få foretaget genetisk test mindst 1 uge før planlagt operation eller med allergi over for ondansetron eller granisetron.
  • Enhver patient med tidligere genetisk testning, der er let tilgængelig i journalen, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
  • Enhver patient, der er gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CYP2D6 hurtig metabolisator
Deltagere med CYP2D6 hurtig metabolisator status vil modtage granisetron til postoperativ kvalme og opkastning profylakse og behandling
Medicin: Granisetron
Hurtig metabolisator vil modtage 1 mg IV Granisetron
Andre navne:
  • Kytril
Eksperimentel: CYP2D6 normal metabolisator
Deltagere med CYP2D6 dårlig eller normal metaboliseringsstatus vil modtage 4 mg ondansetron til postoperativ kvalme og opkastningsprofylakse og behandling
Medicin: Ondansetron
Dårlige eller normale metabolisatorer vil modtage 4 mg Ondansetron IV
Andre navne:
  • Zofran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Episoder af postoperativ kvalme
Tidsramme: 0-48 timer efter fedmekirurgi
Det samlede antal postoperative kvalmeepisoder blev bestemt af sygeplejedokumentation eller ved behandling med redningsmedicin mod kvalme.
0-48 timer efter fedmekirurgi
Episoder af postoperativ opkastning
Tidsramme: 0-48 timer efter fedmekirurgi
Det samlede antal postoperative opkastningsepisoder blev bestemt af sygeplejedokumentation eller ved behandling med redningsmedicin mod kvalme.
0-48 timer efter fedmekirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yvette N Martin, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

19. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-011283

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kvalme

Kliniske forsøg med Granisetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner