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약물유전체학 및 수술 후 메스꺼움 및 구토

2020년 10월 4일 업데이트: Yvette N. Martin, MD-PhD, Mayo Clinic

약물유전체학(PGx) 결과를 사용하여 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 치료 방법 안내: 파일럿 연구

연구원의 전반적인 목표는 비만 수술 인구에서 수술 후 메스꺼움 및 구토 치료를 안내하기 위해 선제적 유전형 데이터의 이점과 유용성을 평가하는 것입니다. 가설은 PONV를 치료하기 위해 적절한 5HT3 세로토닌 수용체 길항제를 선택하기 위해 CYP2D6의 유전자형 변이를 사용하는 것이 비만 수술 집단에서 PONV의 비율을 감소시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • Roux-en-Y 위우회술, 위소매절제술 또는 십이지장 전환술을 포함한 모든 비만 수술 절차를 받을 예정인 Mayo Clinic 환자.
  • 18세 이상의 환자.
  • 환자는 연구 관련 절차를 시작하기 전에 서면 동의서 및 HIPAA 승인을 이해하고 제공해야 합니다.
  • 환자는 임상 방문(필요한 경우)의 일부로 약물 조정에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준

  • 정신 질환을 포함하여 통제되지 않은 동시 질환이 있는 환자, 또는 연구 요구 사항 준수 또는 자발적으로 서면 동의를 제공할 수 있는 능력을 제한하는 상황.
  • 연구 목적으로 자신의 의료 기록에 대한 접근을 거부하는 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다. 또한 예정된 수술 최소 1주일 전에 유전자 검사를 받을 수 없거나 온단세트론 또는 그라니세트론에 알레르기가 있는 모든 환자.
  • 의료 기록에서 쉽게 이용할 수 있는 사전 유전자 검사를 받은 모든 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
  • 임신 중인 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CYP2D6 급속 대사제
CYP2D6 급속 대사자 상태의 참가자는 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방 및 치료를 위해 그라니세트론을 받게 됩니다.
의약품: 그라니세트론
Rapid metabolizer는 1mg IV Granisetron을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 키트릴
실험적: CYP2D6 정상 대사자
CYP2D6 불량 또는 정상 대사 상태를 가진 참가자는 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방 및 치료를 위해 4mg 온단세트론을 받게 됩니다.
의약품: 온단세트론
불량하거나 정상적인 대사자는 4mg 온단세트론 IV를 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 조프란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움의 에피소드
기간: 비만 수술 후 0-48시간
수술 후 메스꺼움 에피소드의 총 수는 간호 문서 또는 구조 항오심제 치료에 의해 결정되었습니다.
비만 수술 후 0-48시간
수술 후 구토의 에피소드
기간: 비만 수술 후 0-48시간
수술 후 구토 에피소드의 총 수는 간호 문서 또는 구출 항오심제 치료에 의해 결정되었습니다.
비만 수술 후 0-48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Yvette N Martin, MD, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-011283

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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