Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden tunnin diagnostiikkaalgoritmi NSTEMI:lle

keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Yhden tunnin diagnostinen algoritmi sydäninfarktille, jolla ei ole ST-korkeutta, perustuu rasvahappoja sitovan proteiinin pitoisuuden määritykseen

1 tunnin algoritmin ennustettavat arvot troponiinipitoisuuden arvioimiseksi erittäin herkkiä reagensseja käyttämällä ovat 98-100 % sydäninfarktin (MI) poissulkemiseksi ja 75-80 % tämän patologian tunnistamiseksi. Tällaisia ​​algoritmeja on kehitetty sydäninfarktin nopeaan vahvistamiseen tai poissulkemiseen ilman ST-segmentin kohoamista, ja yhdistettynä kliinisiin tietoihin ja elektrokardiogrammiin niitä käytetään arvioimaan sairauden haitallisen kulun riskiä ja edistämään päätöksenteossa oleskelun tarkoituksenmukaisuutta. tehohoitoyksikkö ja varhainen kotiuttaminen.

1980-luvun puolivälissä ehdotettiin uutta sydänlihasvaurion merkkiainetta, nimittäin rasvahappoja sitovaa proteiinia (FABP). FABP:n diagnostista arvoa ei kuitenkaan voida tulkita yksiselitteisesti, koska ei ole riittävästi tutkimuksia, jotka määrittävät testin herkkyyden ja spesifisyyden akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) eri ilmenemismuodoissa.

Saatavilla oleva kirjallisuus esittää laajan valikoiman FABP:n viitearvoja MI-diagnoosissa. Diagnostiikkasarjojen valmistajat ovat ehdottaneet viitearvoalueita aikaisempien tutkimusten perusteella. Lisäksi ei ole tietoa FABP-muutoksista taudin kolmen ensimmäisen tunnin aikana, eikä myöskään ole tietoa tämän indikaattorin ("∆") muutosten diagnostisesta arvosta potilailla, joilla on ACS ilman ST-segmentin nousua. Nämä näkökohdat antavat perusteluja ja tukevat suunnitellun pilottitutkimuksen uutuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen potilaille suoritetaan seuraavat toimenpiteet:

  1. Fyysinen tarkastus (lähtötilanteessa) ja elintoimintojen (verenpaine, syke, hengitystaajuus) seuranta 1, 2 ja 3 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta.
  2. 12-kytkentäisen EKG:n rekisteröinti (lähtötilanteessa, 24 tunnin kuluttua ja kotiutuspäivänä).
  3. Lähtötilanteessa (sairaalaan saapumisen yhteydessä) otetaan laskimoverta verikokeita varten troponiini I-, FABP- ja CPK-MB-tasojen määrittämiseksi. Samalla otetaan laskimoverinäytteet rutiininomaisia ​​kliinisiä laboratorioverikokeita varten. 1., 2. ja 3. tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen otetaan laskimoverinäytteet troponiini I- ja FABP-tasojen arvioimiseksi.
  4. Ekokardiografia tehdään 24 tuntia vastaanoton jälkeen (LVEDV, LVESV ja EF). Päivänä 3 suoritetaan tavallinen kaikukardiografia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
        • Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat potilaat
  • Miespotilaat
  • Akuutti rintakipu, joka muistuttaa sydäninfarktia EKG-muutoksineen/tai ilman niitä
  • Sairaalaan 4 tunnin sisällä taudin alkamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ACS edellisten 30 päivän aikana
  • Aivojen verenkiertohäiriö
  • Viimeaikainen kirurginen interventio
  • Laajoja 2-3 asteen palovammoja
  • Massiiviset haavat ja vammat
  • Perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai kardioversio
  • Raskaus tai imetys
  • Vaiheen 4 pahanlaatuiset kasvaimet
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: FABP-ryhmä
Sepelvaltimon angiografia ja PCI (aiheiden mukaan).
Diagnostinen testi: FABP
FABP-pitoisuuksien muutosten arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvahappoja sitovan proteiinin (h-FABP) mitta
Aikaikkuna: 4 tuntia epäillyn NSTEMI:n puhkeamisen jälkeen
NSTEMI-diagnoosin määrittäminen h-FABP-testin perusteella sydäninfarktin varhaiseen havaitsemiseen
4 tuntia epäillyn NSTEMI:n puhkeamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Troponiini I (cTnI) -mitta
Aikaikkuna: 4 tuntia epäillyn NSTEMI:n puhkeamisen jälkeen
NSTEMI-diagnoosin määrittäminen TnI-testin perusteella
4 tuntia epäillyn NSTEMI:n puhkeamisen jälkeen
Kreatiinifosfokinaasi-MB (CPK-MB) -mitta
Aikaikkuna: 4 tuntia epäillyn NSTEMI:n puhkeamisen jälkeen
NSTEMI-diagnoosin määrittäminen CPK-MB-testin perusteella
4 tuntia epäillyn NSTEMI:n puhkeamisen jälkeen
Kreatiinifosfokinaasin (CPK) mitta
Aikaikkuna: 4 tuntia epäillyn NSTEMI:n puhkeamisen jälkeen
NSTEMI-diagnoosin määrittäminen CPK-testin perusteella
4 tuntia epäillyn NSTEMI:n puhkeamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Vyacheslav V. Ryabov, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FABP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FABP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa