Algoritmo de diagnóstico de una hora para NSTEMI
Algoritmo de diagnóstico de una hora para el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST basado en la determinación de la concentración de proteínas de unión a ácidos grasos
Los valores predecibles del algoritmo de 1 hora para estimar la concentración de troponina utilizando reactivos de alta sensibilidad son 98-100 % para excluir el infarto de miocardio (IM) y 75-80 % para identificar esta patología. Dichos algoritmos se desarrollan para la confirmación o exclusión rápida de infarto de miocardio sin elevación del segmento ST y, cuando se combinan con datos clínicos y electrocardiogramas, se utilizan para evaluar el riesgo de evolución adversa de la enfermedad y contribuir a la toma de decisiones sobre la conveniencia de permanecer en el hospital. la unidad de terapia intensiva y alta temprana.
A mediados de la década de 1980, se propuso un nuevo marcador de daño miocárdico, a saber: la proteína fijadora de ácidos grasos (FABP). Sin embargo, el valor diagnóstico de FABP no puede interpretarse sin ambigüedades debido a la cantidad insuficiente de estudios que determinan la sensibilidad y especificidad de la prueba en diversas manifestaciones del síndrome coronario agudo (SCA).
La literatura disponible presenta una amplia gama de valores de referencia de FABP para el diagnóstico de IM. Los rangos de valores de referencia son propuestos por los fabricantes de kits de diagnóstico basados en estudios previos. Además, no hay información sobre los cambios en la FABP durante las primeras tres horas de la enfermedad, así como tampoco hay datos sobre el valor diagnóstico de los cambios en este indicador ("∆") en pacientes con SCA sin elevación del segmento ST. Estas consideraciones brindan fundamento y sustentan la novedad del estudio piloto planificado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la inscripción en el estudio, los pacientes se someterán a los siguientes procedimientos:
- Exploración física (basal) y monitorización de constantes vitales (presión arterial, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria) a las 1, 2 y 3 horas del ingreso hospitalario.
- Registro de electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones (al inicio, a las 24 horas y al día del alta).
- Al inicio del estudio (en el momento del ingreso en el hospital), se obtendrá sangre venosa para realizar análisis de sangre para determinar los niveles de troponina I, FABP y CPK-MB. Al mismo tiempo, se tomarán muestras de sangre venosa para análisis de sangre de laboratorio clínico de rutina. En las horas 1, 2 y 3 después del ingreso en el hospital, se tomarán muestras de sangre venosa para evaluar los niveles de troponina I y FABP.
- Se realizará una ecocardiografía a las 24 horas del ingreso (LVEDV, LVESV y EF). En el día 3, se realizará una ecocardiografía estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Tomsk, Federación Rusa, 634012
- Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años
- Pacientes masculinos
- Dolor agudo en el pecho similar al infarto de miocardio con/o sin cambios en el ECG
- Ingreso en el hospital dentro de las 4 horas desde el inicio de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con SCA en los 30 días anteriores
- Trastorno de la circulación sanguínea cerebral
- Intervención quirúrgica reciente
- Quemaduras extensas de grado 2-3
- Heridas y lesiones masivas.
- Intervención coronaria percutánea o cardioversión
- Embarazo o lactancia
- Tumores malignos de estadio 4
- Insuficiencia renal severa (TFG < 30 mL/min)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo FABP
Coronariografía e ICP (según indicaciones).
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Evaluación de los cambios en las concentraciones de FABP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la proteína fijadora de ácidos grasos (h-FABP)
Periodo de tiempo: A las 4 horas después del inicio de la sospecha de NSTEMI
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Establecimiento del diagnóstico de NSTEMI basado en la prueba h-FABP para la detección temprana de infarto de miocardio
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A las 4 horas después del inicio de la sospecha de NSTEMI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de troponina I (cTnI)
Periodo de tiempo: A las 4 horas después del inicio de la sospecha de NSTEMI
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Establecimiento del diagnóstico de NSTEMI basado en la prueba TnI
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A las 4 horas después del inicio de la sospecha de NSTEMI
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Medida de creatina fosfoquinasa-MB (CPK-MB)
Periodo de tiempo: A las 4 horas después del inicio de la sospecha de NSTEMI
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Establecimiento del diagnóstico de NSTEMI basado en la prueba CPK-MB
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A las 4 horas después del inicio de la sospecha de NSTEMI
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Medida de creatina fosfoquinasa (CPK)
Periodo de tiempo: A las 4 horas después del inicio de la sospecha de NSTEMI
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Establecimiento del diagnóstico de NSTEMI basado en la prueba de CPK
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A las 4 horas después del inicio de la sospecha de NSTEMI
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vyacheslav V. Ryabov, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FABP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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