NSTEMI の 1 時間の診断アルゴリズム
脂肪酸結合タンパク質濃度の決定に基づく非ST上昇型心筋梗塞の1時間診断アルゴリズム
高感度試薬を使用してトロポニンの濃度を推定するための 1 時間アルゴリズムの予測可能な値は、心筋梗塞 (MI) を除外する場合に 98 ~ 100%、この病状を特定する場合に 75 ~ 80% です。 このようなアルゴリズムは、ST 上昇を伴わない心筋梗塞の迅速な確認または除外のために開発され、臨床データおよび心電図と組み合わせると、病気の有害な経過のリスクを評価し、滞在の便宜に関する意思決定に貢献するために使用されます。集中治療室と早期退院。
1980 年代半ばに、心筋損傷の新しいマーカー、すなわち脂肪酸結合タンパク質 (FABP) が提案されました。 しかし、急性冠症候群(ACS)のさまざまな症状における検査の感度と特異性を決定する研究の数が不十分であるため、FABP の診断的価値を明確に解釈することはできません。
利用可能な文献は、MI 診断のための FABP の幅広い参照値を示しています。 基準値の範囲は、以前の研究に基づいて診断キットのメーカーによって提案されています。 さらに、疾患の最初の 3 時間における FABP の変化に関する情報はなく、ST 上昇のない ACS 患者におけるこの指標 (「Δ」) の変化の診断値に関するデータもありません。 これらの考慮事項は、計画されたパイロット研究の理論的根拠を提供し、新規性をサポートします。
調査の概要
詳細な説明
研究への登録後、患者は以下の処置を受ける:
- 入院後 1、2、3 時間での身体検査 (ベースライン時) とバイタルサイン (血圧、心拍数、呼吸数) のモニタリング。
- 12 誘導心電図 (ECG) の登録 (ベースライン時、24 時間後、退院日)。
- ベースライン(入院時)に、トロポニンI、FABP、およびCPK-MBレベルを決定するための血液検査を行うために静脈血が採取されます。 同時に、定期的な臨床検査室の血液検査のために静脈血が採取されます。 入院後 1、2、および 3 時間で、トロポニン I および FABP レベルの評価のために静脈血を採取します。
- 心エコー検査は、入院の24時間後に行われます(LVEDV、LVESV、およびEF)。 3日目に、標準的な心エコー検査が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Tomsk、ロシア連邦、634012
- Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~80歳の患者
- 男性患者
- 心電図の変化を伴う/伴わない心筋梗塞に似た胸部の急性痛
- 発症から4時間以内の入院。
除外基準:
- -過去30日間にACSを患った患者
- 脳血行障害
- 最近の外科的介入
- 2~3度の広範囲熱傷
- 大きな傷や怪我
- 経皮的冠動脈インターベンションまたはカーディオバージョン
- 妊娠または授乳
- ステージ4の悪性腫瘍
- 重度の腎不全 (GFR < 30 mL/分)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:FABPグループ
冠動脈造影およびPCI(適応症による)。
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FABP 濃度の変化の評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪酸結合タンパク質(h-FABP)測定
時間枠:NSTEMI発症が疑われる4時間後
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心筋梗塞の早期発見のためのh-FABP検査によるNSTEMIの診断確立
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NSTEMI発症が疑われる4時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トロポニン I (cTnI) 測定
時間枠:NSTEMI発症が疑われる4時間後
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TnIテストに基づくNSTEMIの診断の確立
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NSTEMI発症が疑われる4時間後
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クレアチンホスホキナーゼ-MB(CPK-MB)測定
時間枠:NSTEMI発症が疑われる4時間後
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CPK-MB検査によるNSTEMIの診断確定
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NSTEMI発症が疑われる4時間後
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クレアチンホスホキナーゼ(CPK)測定
時間枠:NSTEMI発症が疑われる4時間後
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CPKテストに基づくNSTEMIの診断の確立
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NSTEMI発症が疑われる4時間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vyacheslav V. Ryabov, MD, PhD、Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
FABPの臨床試験
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