- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03508986
Kiinan FPD-rekisteri
torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Kiinan perhe Parkinsonin taudin rekisteri
Kiinan familiaalisen Parkinsonin taudin rekisterin (CFPDR) tarkoituksena on kehittää tietokanta potilaista, joilla on familiaalinen Parkinsonin tauti (PD) Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin häiriö rappeuttavien neurologisten sairauksien joukossa. Familiaalisella PD:llä (FPD) on ainutlaatuinen kliininen piirre ja geneettinen perusta. Tavoitteenamme on perustaa tietokanta FPD:stä ja karakterisoida FPD:n kliininen piirre, geneettinen perusta, ympäristötekijät ja niiden vuorovaikutukset FPD:hen Kiinassa.
Menetelmä:
- Kliininen piirre mitataan asteikoilla ja neurologisilla testeillä. Vakioasteikot sisältävät: Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS), Hoehn-Yahrin vaiheet, NMSS, MMSE, PDSS (Parkinsonin taudin uniasteikot), nopean silmän liikkeen unikäyttäytymishäiriö (RBDQtionnainai Disorder). -HK), ESS (Epworth Sleepiness Scale), Rooma III toiminnallinen ummetusasteikko, SCOPA-AUT (autonomisten oireiden PD:n tulosten asteikko), PFS (Parkinsonin väsymysasteikko), CH-RLSq, Hyposmia-luokitusasteikko (HRS) HAMILT masennusasteikko, 39-kohtainen Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39), kävelyasteikko (FOG), dyskinesiaan liittyvät asteikot, kulumisasteikko (WO)
- Potilaiden ja muiden perheenjäsenten perifeeristä verta kerätään suvun PD-geenitestiä varten.
- Ympäristötekijöitä räjähtävät kyselylomakkeet, mukaan lukien tupakointi, juominen, torjunta-aineet ja raskasmetallit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaaloissa tai yhteisössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi ja joko suvussa Parkinsonin tauti (ensimmäisen tai toisen asteen perheenjäsen, jolla on Parkinsonin tauti) JA/TAI Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi ja heidän vanhempansa ovat lähisukulaisia (indeksitapauksen ensimmäisen tai toisen asteen perheenjäsen Parkinsonin tauti sairastaa tai ei vaikuta siihen).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykyä suostua osallistumaan hankkeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perheen Parkinsonin taudin tietokanta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kerää 1500 familiaalista Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta ja perustaa Manner-Kiinan familiaalista Parkinsonin tautia (FPD) koskeva tietokanta.
|
10 vuotta
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Luonnehtia kiinalaisen familiaalisen Parkinsonin taudin kliinisiä piirteitä ja ympäristötekijöitä
|
10 vuotta
|
Geneettinen perusta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Luonnehditaan kiinalaisen FPD:n geneettistä perustaa ja havaitaan kliinisesti merkitykselliset geneettiset variantit näissä tapauksissa
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yan W, Tang B, Zhou X, Lei L, Li K, Sun Q, Xu Q, Yan X, Guo J, Liu Z. TMEM230 mutation analysis in Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2017 Jan;49:219.e1-219.e3. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2016.10.007. Epub 2016 Oct 11.
- Yang Y, Tang BS, Weng L, Li N, Shen L, Wang J, Zuo CT, Yan XX, Xia K, Guo JF. Genetic Identification Is Critical for the Diagnosis of Parkinsonism: A Chinese Pedigree with Early Onset of Parkinsonism. PLoS One. 2015 Aug 21;10(8):e0136245. doi: 10.1371/journal.pone.0136245. eCollection 2015.
- Li K, Tang BS, Liu ZH, Kang JF, Zhang Y, Shen L, Li N, Yan XX, Xia K, Guo JF. LRRK2 A419V variant is a risk factor for Parkinson's disease in Asian population. Neurobiol Aging. 2015 Oct;36(10):2908.e11-5. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.07.012. Epub 2015 Jul 11.
- Liu Z, Guo J, Li K, Qin L, Kang J, Shu L, Zhang Y, Wei Y, Yang N, Luo Y, Sun Q, Xu Q, Yan X, Tang B. Mutation analysis of CHCHD2 gene in Chinese familial Parkinson's disease. Neurobiol Aging. 2015 Nov;36(11):3117.e7-3117.e8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.08.010. Epub 2015 Aug 15.
- Guo JF, Li K, Yu RL, Sun QY, Wang L, Yao LY, Hu YC, Lv ZY, Luo LZ, Shen L, Jiang H, Yan XX, Pan Q, Xia K, Tang BS. Polygenic determinants of Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2015 Apr;36(4):1765.e1-1765.e6. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.12.030. Epub 2015 Jan 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFPDR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .