- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03508986
Kinesisk FPD-register
3. maj 2018 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Det kinesiske register over familiær Parkinsons sygdom
Formålet med det kinesiske familiære Parkinsons sygdomsregister (CFPDR) er at udvikle en database over patienter med familiær Parkinsons sygdom (PD) i Kina.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er den næsthyppigste lidelse blandt degenerative neurologiske sygdomme. Familiær PD (FPD) har sit unikke kliniske træk og genetiske grundlag. Vi sigter mod at etablere en database over FPD og karakterisere den kliniske egenskab, genetiske grundlag, miljøfaktorer og deres interaktioner FPD i Kina.
Metode:
- Kliniske træk vil blive målt ved skalaer og neurologiske tests.Standardskalaer inkluderer: Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Hoehn-Yahr stadier, NMSS, MMSE, PDSS (Parkinson disease sleep scales), Rapid Eye Movement Sleep Behaviour Disorder (RBDQnaire) -HK),ESS(Epworth Sleepiness Scale), Rom III funktionel obstipationsskala,SCOPA-AUT (skalaen for udfald ved PD for autonome symptomer), PFS(Parkinson Fatigue Scale),CH-RLSq,Hyposmia vurderingsskala(HRS)HAMILT depressionsskala,Parkinson's Disease Questionnaire med 39 punkter(PDQ-39),Frysning af gangskala(FOG), dyskinesirelaterede skalaer, Wearing-off-skala(WO)
- Perifert blod fra patienter og andre familiemedlemmer vil blive indsamlet til familiær PD genetisk testning.
- De miljømæssige faktorer er eksploderet af spørgeskemaer, herunder rygning, drikke, pesticider og tungmetaller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Rekruttering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på hospitaler eller samfund
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom, og enten familiehistorie med Parkinsons sygdom (første eller anden grads familiemedlem ramt af Parkinsons sygdom) OG/ELLER Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom og deres forældre er nære slægtninge (første eller anden grads familiemedlem af en indekssag , påvirket eller upåvirket af Parkinsons sygdom).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende kapacitet til at give samtykke til at deltage i projektet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Database over familiær Parkinsons sygdom
Tidsramme: 10 år
|
At indsamle 1500 patienter med familiær Parkinsons sygdom og etablere databasen over familiær Parkinsons sygdom (FPD) på det kinesiske fastland.
|
10 år
|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: 10 år
|
At karakterisere kliniske træk og miljøfaktorer blandt kinesisk familiær parkinsons sygdom
|
10 år
|
|
Genetisk grundlag
Tidsramme: 10 år
|
At karakterisere det genetiske grundlag for kinesisk FPD og påvise klinisk relevante genetiske varianter i disse tilfælde
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yan W, Tang B, Zhou X, Lei L, Li K, Sun Q, Xu Q, Yan X, Guo J, Liu Z. TMEM230 mutation analysis in Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2017 Jan;49:219.e1-219.e3. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2016.10.007. Epub 2016 Oct 11.
- Yang Y, Tang BS, Weng L, Li N, Shen L, Wang J, Zuo CT, Yan XX, Xia K, Guo JF. Genetic Identification Is Critical for the Diagnosis of Parkinsonism: A Chinese Pedigree with Early Onset of Parkinsonism. PLoS One. 2015 Aug 21;10(8):e0136245. doi: 10.1371/journal.pone.0136245. eCollection 2015.
- Li K, Tang BS, Liu ZH, Kang JF, Zhang Y, Shen L, Li N, Yan XX, Xia K, Guo JF. LRRK2 A419V variant is a risk factor for Parkinson's disease in Asian population. Neurobiol Aging. 2015 Oct;36(10):2908.e11-5. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.07.012. Epub 2015 Jul 11.
- Liu Z, Guo J, Li K, Qin L, Kang J, Shu L, Zhang Y, Wei Y, Yang N, Luo Y, Sun Q, Xu Q, Yan X, Tang B. Mutation analysis of CHCHD2 gene in Chinese familial Parkinson's disease. Neurobiol Aging. 2015 Nov;36(11):3117.e7-3117.e8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.08.010. Epub 2015 Aug 15.
- Guo JF, Li K, Yu RL, Sun QY, Wang L, Yao LY, Hu YC, Lv ZY, Luo LZ, Shen L, Jiang H, Yan XX, Pan Q, Xia K, Tang BS. Polygenic determinants of Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2015 Apr;36(4):1765.e1-1765.e6. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.12.030. Epub 2015 Jan 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2027
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
26. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CFPDR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige