Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínský registr FPD

3. května 2018 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University

Čínský registr familiární Parkinsonovy choroby

Účelem registru čínské familiární Parkinsonovy nemoci (CFPDR) je vytvořit databázi pacientů s familiární Parkinsonovou nemocí (PD) v Číně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je druhým nejčastějším onemocněním mezi degenerativními neurologickými onemocněními. Familiární PD (FPD) má svůj jedinečný klinický rys a genetický základ. Naším cílem je vytvořit databázi FPD a charakterizovat klinický rys, genetický základ, faktory prostředí a jejich interakce FPD v Číně.

Metoda:

  1. Klinické vlastnosti budou měřeny pomocí škál a neurologických testů. Standardní škály zahrnují: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Hoehn-Yahrova stádia, NMSS, MMSE, PDSS (Spánkové škály Parkinsonovy nemoci), Dotazník poruchy chování při spánku s rychlým pohybem očí (RBDQ -HK),ESS (Epworthova škála ospalosti), Funkční škála zácpy Řím III, SCOPA-AUT (škála výsledků u PD pro autonomní symptomy), PFS (stupnice Parkinsonovy únavy), CH-RLSq, stupnice hodnocení hyposmie (HRS) HAMILT stupnice deprese, dotazník o 39 položkách Parkinsonovy nemoci (PDQ-39), stupnice zmrazení chůze (FOG), stupnice související s dyskinezí, stupnice opotřebení (WO)
  2. Pacientům a dalším členům rodiny bude odebírána periferní krev pro genetické testování familiární PD.
  3. Environmentální faktory explodují dotazníky včetně kouření, pití, pesticidů a těžkých kovů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Nábor
        • Xiangya Hospital of Central South University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v nemocnicích nebo komunitách

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza Parkinsonovy nemoci a buď rodinná anamnéza Parkinsonovy nemoci (člen rodiny prvního nebo druhého stupně postižený Parkinsonovou nemocí) A/NEBO Klinická diagnóza Parkinsonovy nemoci a jejich rodiče jsou blízcí příbuzní (člen rodiny prvního nebo druhého stupně indexového případu postižených nebo neovlivněných Parkinsonovou chorobou).

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek kapacity pro souhlas s účastí na projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Databáze familiární Parkinsonovy choroby
Časové okno: 10 let
Shromáždit 1500 pacientů s familiární Parkinsonovou nemocí a vytvořit databázi familiární Parkinsonovy nemoci (FPD) v pevninské Číně.
10 let
Rizikové faktory
Časové okno: 10 let
Charakterizovat klinický rys a environmentální faktory u čínské familiární Parkinsonovy choroby
10 let
Genetický základ
Časové okno: 10 let
Charakterizovat genetický základ čínské FPD a detekovat v těchto případech klinicky relevantní genetické varianty
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2027

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Předplatit