- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03508986
Čínský registr FPD
3. května 2018 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Čínský registr familiární Parkinsonovy choroby
Účelem registru čínské familiární Parkinsonovy nemoci (CFPDR) je vytvořit databázi pacientů s familiární Parkinsonovou nemocí (PD) v Číně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je druhým nejčastějším onemocněním mezi degenerativními neurologickými onemocněními. Familiární PD (FPD) má svůj jedinečný klinický rys a genetický základ. Naším cílem je vytvořit databázi FPD a charakterizovat klinický rys, genetický základ, faktory prostředí a jejich interakce FPD v Číně.
Metoda:
- Klinické vlastnosti budou měřeny pomocí škál a neurologických testů. Standardní škály zahrnují: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Hoehn-Yahrova stádia, NMSS, MMSE, PDSS (Spánkové škály Parkinsonovy nemoci), Dotazník poruchy chování při spánku s rychlým pohybem očí (RBDQ -HK),ESS (Epworthova škála ospalosti), Funkční škála zácpy Řím III, SCOPA-AUT (škála výsledků u PD pro autonomní symptomy), PFS (stupnice Parkinsonovy únavy), CH-RLSq, stupnice hodnocení hyposmie (HRS) HAMILT stupnice deprese, dotazník o 39 položkách Parkinsonovy nemoci (PDQ-39), stupnice zmrazení chůze (FOG), stupnice související s dyskinezí, stupnice opotřebení (WO)
- Pacientům a dalším členům rodiny bude odebírána periferní krev pro genetické testování familiární PD.
- Environmentální faktory explodují dotazníky včetně kouření, pití, pesticidů a těžkých kovů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Nábor
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v nemocnicích nebo komunitách
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza Parkinsonovy nemoci a buď rodinná anamnéza Parkinsonovy nemoci (člen rodiny prvního nebo druhého stupně postižený Parkinsonovou nemocí) A/NEBO Klinická diagnóza Parkinsonovy nemoci a jejich rodiče jsou blízcí příbuzní (člen rodiny prvního nebo druhého stupně indexového případu postižených nebo neovlivněných Parkinsonovou chorobou).
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek kapacity pro souhlas s účastí na projektu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Databáze familiární Parkinsonovy choroby
Časové okno: 10 let
|
Shromáždit 1500 pacientů s familiární Parkinsonovou nemocí a vytvořit databázi familiární Parkinsonovy nemoci (FPD) v pevninské Číně.
|
10 let
|
|
Rizikové faktory
Časové okno: 10 let
|
Charakterizovat klinický rys a environmentální faktory u čínské familiární Parkinsonovy choroby
|
10 let
|
|
Genetický základ
Časové okno: 10 let
|
Charakterizovat genetický základ čínské FPD a detekovat v těchto případech klinicky relevantní genetické varianty
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yan W, Tang B, Zhou X, Lei L, Li K, Sun Q, Xu Q, Yan X, Guo J, Liu Z. TMEM230 mutation analysis in Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2017 Jan;49:219.e1-219.e3. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2016.10.007. Epub 2016 Oct 11.
- Yang Y, Tang BS, Weng L, Li N, Shen L, Wang J, Zuo CT, Yan XX, Xia K, Guo JF. Genetic Identification Is Critical for the Diagnosis of Parkinsonism: A Chinese Pedigree with Early Onset of Parkinsonism. PLoS One. 2015 Aug 21;10(8):e0136245. doi: 10.1371/journal.pone.0136245. eCollection 2015.
- Li K, Tang BS, Liu ZH, Kang JF, Zhang Y, Shen L, Li N, Yan XX, Xia K, Guo JF. LRRK2 A419V variant is a risk factor for Parkinson's disease in Asian population. Neurobiol Aging. 2015 Oct;36(10):2908.e11-5. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.07.012. Epub 2015 Jul 11.
- Liu Z, Guo J, Li K, Qin L, Kang J, Shu L, Zhang Y, Wei Y, Yang N, Luo Y, Sun Q, Xu Q, Yan X, Tang B. Mutation analysis of CHCHD2 gene in Chinese familial Parkinson's disease. Neurobiol Aging. 2015 Nov;36(11):3117.e7-3117.e8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.08.010. Epub 2015 Aug 15.
- Guo JF, Li K, Yu RL, Sun QY, Wang L, Yao LY, Hu YC, Lv ZY, Luo LZ, Shen L, Jiang H, Yan XX, Pan Q, Xia K, Tang BS. Polygenic determinants of Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2015 Apr;36(4):1765.e1-1765.e6. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.12.030. Epub 2015 Jan 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2027
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CFPDR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán