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Chinesisches FPD-Register

3. Mai 2018 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University

Das chinesische familiäre Parkinson-Register

Der Zweck des chinesischen Registers für familiäre Parkinson-Krankheit (CFPDR) ist die Entwicklung einer Datenbank von Patienten mit familiärer Parkinson-Krankheit (PD) in China.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die zweithäufigste Erkrankung unter den degenerativen neurologischen Erkrankungen. Die familiäre PD (FPD) hat ihre einzigartigen klinischen Merkmale und genetischen Grundlagen. Unser Ziel ist es, eine Datenbank für FPD einzurichten und die klinischen Merkmale, genetischen Grundlagen, Umweltfaktoren und ihre Wechselwirkungen mit FPD in China zu charakterisieren.

Methode:

  1. Das klinische Merkmal wird durch Skalen und neurologische Tests gemessen. Zu den Standardskalen gehören: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Hoehn-Yahr-Stadien, NMSS, MMSE, PDSS (Parkinson-Krankheits-Schlafskalen), Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder Questionnaire (RBDQ -HK), ESS (Epworth Sleepiness Scale), Rome III Functional Obstipation Scale, SCOPA-AUT (The Scale for Outcomes in PD for Autonomic Symptoms), PFS (Parkinson Fatigue Scale), CH-RLSq, Hyposmia Rating Scale (HRS) HAMILT Depressionsskala, der 39-Punkte-Parkinson-Krankheits-Fragebogen (PDQ-39), die Skala des Einfrierens des Gangs (FOG), Skalen im Zusammenhang mit Dyskinesie, Wearing-off-Skala (WO)
  2. Peripheres Blut von Patienten und anderen Familienmitgliedern wird für familiäre PD-Gentests gesammelt.
  3. Die Umweltfaktoren werden durch Fragebögen wie Rauchen, Trinken, Pestizide und Schwermetalle explodiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital of Central South University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in Krankenhäusern oder Gemeinden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit und entweder Familiengeschichte der Parkinson-Krankheit (Familienmitglied ersten oder zweiten Grades, das von der Parkinson-Krankheit betroffen ist) UND/ODER Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit und ihre Eltern sind nahe Verwandte (Familienmitglied ersten oder zweiten Grades eines Indexfalls , betroffen oder nicht betroffen von der Parkinson-Krankheit).

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Fähigkeit, der Teilnahme am Projekt zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenbank der familiären Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 10 Jahre
Sammlung von 1500 Patienten mit familiärer Parkinson-Krankheit und Einrichtung der Datenbank für familiäre Parkinson-Krankheit (FPD) in Festlandchina.
10 Jahre
Risikofaktoren
Zeitfenster: 10 Jahre
Charakterisierung klinischer Merkmale und Umweltfaktoren bei der chinesischen familiären Parkinson-Krankheit
10 Jahre
Genetische Grundlage
Zeitfenster: 10 Jahre
Charakterisierung der genetischen Basis der chinesischen FPD und Nachweis klinisch relevanter genetischer Varianten in diesen Fällen
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2027

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CFPDR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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