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Registro chino de FPD

3 de mayo de 2018 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University

El registro chino de la enfermedad de Parkinson familiar

El propósito del Registro chino de la enfermedad de Parkinson familiar (CFPDR) es desarrollar una base de datos de pacientes con enfermedad de Parkinson familiar (EP) en China.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es el segundo trastorno más común entre las enfermedades neurológicas degenerativas. La enfermedad de Parkinson familiar (FPD, por sus siglas en inglés) tiene una característica clínica y una base genética únicas. Nuestro objetivo es establecer una base de datos de FPD y caracterizar la característica clínica, la base genética, los factores ambientales y sus interacciones FPD en China.

Método:

  1. Las características clínicas se medirán mediante escalas y pruebas neurológicas. Las escalas estándar incluyen: Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), etapas de Hoehn-Yahr, NMSS, MMSE, PDSS (escalas de sueño de la enfermedad de Parkinson), Cuestionario de trastorno de conducta del sueño con movimientos oculares rápidos (RBDQ) -HK), ESS (Escala de somnolencia de Epworth), Escala de estreñimiento funcional de Roma III, SCOPA-AUT (Escala de resultados en la EP para síntomas autonómicos), PFS (Escala de fatiga de Parkinson), CH-RLSq, Escala de calificación de hiposmia (HRS) HAMILT escala de depresión, el cuestionario de la enfermedad de Parkinson de 39 ítems (PDQ-39), escala de congelación de la marcha (FOG), escalas relacionadas con la discinesia, escala de desgaste (WO)
  2. Se recolectará sangre periférica de pacientes y otros miembros de la familia para realizar pruebas genéticas de la enfermedad de Parkinson familiar.
  3. Los factores ambientales se explotan mediante cuestionarios que incluyen fumar, beber, pesticidas y metales pesados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • Reclutamiento
        • Xiangya Hospital of Central South University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en hospitales o comunidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson y antecedentes familiares de enfermedad de Parkinson (familiar de primer o segundo grado afectado por la enfermedad de Parkinson) Y/O Diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson y sus padres son parientes cercanos (familiar de primer o segundo grado de un caso índice , afectados o no afectados por la enfermedad de Parkinson).

Criterio de exclusión:

  • Falta de capacidad para dar su consentimiento para participar en el proyecto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Base de datos de la enfermedad de Parkinson familiar
Periodo de tiempo: 10 años
Recolectar 1500 pacientes con enfermedad de Parkinson familiar y establecer la base de datos de la enfermedad de Parkinson familiar (FPD) en China continental.
10 años
Factores de riesgo
Periodo de tiempo: 10 años
Caracterizar las características clínicas y los factores ambientales de la enfermedad de Parkinson familiar china
10 años
Base genética
Periodo de tiempo: 10 años
Caracterizar la base genética de la DFP china y detectar variantes genéticas clínicamente relevantes en estos casos
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xiangya Hospital of Central South University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CFPDR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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