- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03508986
Kinesisk FPD-register
3. mai 2018 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
Det kinesiske familiære Parkinsons sykdomsregisteret
Formålet med det kinesiske familiære Parkinsons sykdomsregisteret (CFPDR) er å utvikle en database over pasienter med familiær Parkinsons sykdom (PD) i Kina.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er den nest vanligste lidelsen blant degenerative nevrologiske sykdommer. Familiær PD (FPD) har sin unike kliniske funksjon og genetiske grunnlag. Vi tar sikte på å etablere en database over FPD, og karakterisere den kliniske egenskapen, genetisk grunnlag, miljøfaktorer og deres interaksjoner FPD i Kina.
Metode:
- Klinisk funksjon vil bli målt ved hjelp av skalaer og nevrologiske tester.Standardskalaer inkluderer: Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Hoehn-Yahr-stadier, NMSS, MMSE, PDSS (Parkinson disease sleep scales), Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder (RBDQnaire) -HK),ESS(Epworth Sleepiness Scale),Rome III funksjonell obstipasjonsskala,SCOPA-AUT (skalaen for utfall ved PD for autonome symptomer),PFS(Parkinson Fatigue Scale),CH-RLSq,Hyposmia rating scale(HRS)HAMILT depresjonsskala,Parkinson's Disease Questionnaire med 39 punkter(PDQ-39),Freezing of gait scale(FOG), dyskinesirelaterte skalaer, Wearing-off-skala(WO)
- Perifert blod fra pasienter og andre familiemedlemmer vil bli samlet inn for familiær PD genetisk testing.
- Miljøfaktorene er eksplodert av spørreskjemaer inkludert røyking, drikking, plantevernmidler og tungmetaller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Rekruttering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på sykehus eller i samfunnet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom, og enten familiehistorie med Parkinsons sykdom (første eller andre grads familiemedlem rammet av Parkinsons sykdom) OG/ELLER Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom og deres foreldre er nære slektninger (Første eller andre grads familiemedlem av et indekstilfelle , påvirket eller upåvirket av Parkinsons sykdom).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende kapasitet til å samtykke til å delta i prosjektet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Database over familiær Parkinsons sykdom
Tidsramme: 10 år
|
Å samle inn 1500 pasienter med familiær Parkinsons sykdom og etablere databasen over familiær Parkinsons sykdom (FPD) på fastlands-Kina.
|
10 år
|
Risikofaktorer
Tidsramme: 10 år
|
Å karakterisere kliniske trekk og miljøfaktorer blant kinesisk familiær parkinsons sykdom
|
10 år
|
Genetisk grunnlag
Tidsramme: 10 år
|
Å karakterisere det genetiske grunnlaget for kinesisk FPD og oppdage klinisk relevante genetiske varianter i disse tilfellene
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yan W, Tang B, Zhou X, Lei L, Li K, Sun Q, Xu Q, Yan X, Guo J, Liu Z. TMEM230 mutation analysis in Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2017 Jan;49:219.e1-219.e3. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2016.10.007. Epub 2016 Oct 11.
- Yang Y, Tang BS, Weng L, Li N, Shen L, Wang J, Zuo CT, Yan XX, Xia K, Guo JF. Genetic Identification Is Critical for the Diagnosis of Parkinsonism: A Chinese Pedigree with Early Onset of Parkinsonism. PLoS One. 2015 Aug 21;10(8):e0136245. doi: 10.1371/journal.pone.0136245. eCollection 2015.
- Li K, Tang BS, Liu ZH, Kang JF, Zhang Y, Shen L, Li N, Yan XX, Xia K, Guo JF. LRRK2 A419V variant is a risk factor for Parkinson's disease in Asian population. Neurobiol Aging. 2015 Oct;36(10):2908.e11-5. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.07.012. Epub 2015 Jul 11.
- Liu Z, Guo J, Li K, Qin L, Kang J, Shu L, Zhang Y, Wei Y, Yang N, Luo Y, Sun Q, Xu Q, Yan X, Tang B. Mutation analysis of CHCHD2 gene in Chinese familial Parkinson's disease. Neurobiol Aging. 2015 Nov;36(11):3117.e7-3117.e8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.08.010. Epub 2015 Aug 15.
- Guo JF, Li K, Yu RL, Sun QY, Wang L, Yao LY, Hu YC, Lv ZY, Luo LZ, Shen L, Jiang H, Yan XX, Pan Q, Xia K, Tang BS. Polygenic determinants of Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2015 Apr;36(4):1765.e1-1765.e6. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.12.030. Epub 2015 Jan 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2027
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CFPDR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført