- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03508986
Kinesiska FPD-registret
3 maj 2018 uppdaterad av: Xiangya Hospital of Central South University
Kinesiska familjeregistret för Parkinsons sjukdom
Syftet med det kinesiska familjeregistret för Parkinsons sjukdom (CFPDR) är att utveckla en databas över patienter med familjär Parkinsons sjukdom (PD) i Kina.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är den näst vanligaste sjukdomen bland degenerativa neurologiska sjukdomar. Familjär PD (FPD) har sin unika kliniska egenskap och genetiska grund. Vi strävar efter att upprätta en databas över FPD, och karakterisera den kliniska egenskapen, genetisk bas, miljöfaktorer och deras interaktioner FPD i Kina.
Metod:
- Kliniska egenskaper kommer att mätas med skalor och neurologiska tester.Standardskalor inkluderar: Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Hoehn-Yahr-stadier, NMSS, MMSE, PDSS (Parkinson disease sleep scales), Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder Questionnaire(RBDRQnaire). -HK),ESS(Epworth Sleepiness Scale), Rom III funktionell förstoppningsskala,SCOPA-AUT (skalan för utfall vid PD för autonoma symtom),PFS(Parkinson Fatigue Scale),CH-RLSq,Hyposmia rating scale(HRS)HAMILT depressionsskala,Frågeformuläret om Parkinsons sjukdom med 39 punkter (PDQ-39),Frysning av gångfjäll (FOG), dyskinesirelaterade skalor, Wearing-off-skala (WO)
- Perifert blod från patienter och andra medlemmar i familjen kommer att samlas in för familjär PD genetisk testning.
- Miljöfaktorerna exploderas av frågeformulär inklusive rökning, drickande, bekämpningsmedel och tungmetaller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Rekrytering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på sjukhus eller i samhället
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom, och antingen familjehistoria av Parkinsons sjukdom (första eller andra gradens familjemedlem drabbad av Parkinsons sjukdom) OCH/ELLER Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom och deras föräldrar är nära släktingar (första eller andra gradens familjemedlem i ett Indexfall , påverkad eller opåverkad av Parkinsons sjukdom).
Exklusions kriterier:
- Brist på förmåga att samtycka till att delta i projektet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Databas över familjär Parkinsons sjukdom
Tidsram: 10 år
|
Att samla in 1500 patienter med familjär Parkinsons sjukdom och upprätta databasen för familjär Parkinsons sjukdom (FPD) på Kinas fastland.
|
10 år
|
|
Riskfaktorer
Tidsram: 10 år
|
Att karakterisera kliniska egenskaper och miljöfaktorer bland kinesisk familjär parkinsons sjukdom
|
10 år
|
|
Genetisk grund
Tidsram: 10 år
|
Att karakterisera den genetiska grunden för kinesisk FPD och upptäcka kliniskt relevanta genetiska varianter i dessa fall
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yan W, Tang B, Zhou X, Lei L, Li K, Sun Q, Xu Q, Yan X, Guo J, Liu Z. TMEM230 mutation analysis in Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2017 Jan;49:219.e1-219.e3. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2016.10.007. Epub 2016 Oct 11.
- Yang Y, Tang BS, Weng L, Li N, Shen L, Wang J, Zuo CT, Yan XX, Xia K, Guo JF. Genetic Identification Is Critical for the Diagnosis of Parkinsonism: A Chinese Pedigree with Early Onset of Parkinsonism. PLoS One. 2015 Aug 21;10(8):e0136245. doi: 10.1371/journal.pone.0136245. eCollection 2015.
- Li K, Tang BS, Liu ZH, Kang JF, Zhang Y, Shen L, Li N, Yan XX, Xia K, Guo JF. LRRK2 A419V variant is a risk factor for Parkinson's disease in Asian population. Neurobiol Aging. 2015 Oct;36(10):2908.e11-5. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.07.012. Epub 2015 Jul 11.
- Liu Z, Guo J, Li K, Qin L, Kang J, Shu L, Zhang Y, Wei Y, Yang N, Luo Y, Sun Q, Xu Q, Yan X, Tang B. Mutation analysis of CHCHD2 gene in Chinese familial Parkinson's disease. Neurobiol Aging. 2015 Nov;36(11):3117.e7-3117.e8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.08.010. Epub 2015 Aug 15.
- Guo JF, Li K, Yu RL, Sun QY, Wang L, Yao LY, Hu YC, Lv ZY, Luo LZ, Shen L, Jiang H, Yan XX, Pan Q, Xia K, Tang BS. Polygenic determinants of Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2015 Apr;36(4):1765.e1-1765.e6. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.12.030. Epub 2015 Jan 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2027
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2018
Första postat (FAKTISK)
26 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CFPDR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
University of LahoreAvslutad
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekryteringFriska | Parkinson | LäkemedelsadministrationDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadParkinson | Sväljsvårigheter | Orofaryngeal dysfagi (OPD)Egypten
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoHar inte rekryterat ännu
-
Superior UniversityRekryteringParkinson DesasePakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike