- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03508986
중국 FPD 레지스트리
2018년 5월 3일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
중국 가족성 파킨슨병 등록부
중국 가족성 파킨슨병 등록부(CFPDR)의 목적은 중국에서 가족성 파킨슨병(PD) 환자의 데이터베이스를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
파킨슨병(PD)은 퇴행성 신경질환 중 두 번째로 흔한 질환이다. 가족형 PD(FPD)는 독특한 임상적 특징과 유전적 기반을 가지고 있습니다. 우리는 중국에서 FPD의 데이터베이스를 구축하고 임상 특징, 유전적 기초, 환경 요인 및 이들의 상호 작용을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
방법:
- 임상 특징은 척도 및 신경학적 검사로 측정됩니다. 표준 척도에는 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS), Hoehn-Yahr 단계, NMSS, MMSE, PDSS(파킨슨병 수면 척도), 급속 안구 운동 수면 행동 장애 설문지(RBDQ)가 포함됩니다. -HK),ESS(Epworth 졸음 척도),Rome III 기능성 변비 척도,SCOPA-AUT(자율신경 증상에 대한 PD 결과 척도),PFS(Parkinson 피로 척도),CH-RLSq,Hyposmia 등급 척도(HRS)HAMILT 우울증 척도, 39항목 파킨슨병 설문지(PDQ-39), 보행 척도 고정(FOG), 이상운동증 관련 척도, 마모 척도(WO)
- 가족 PD 유전자 검사를 위해 환자 및 다른 가족 구성원의 말초 혈액을 수집합니다.
- 환경 요인은 흡연, 음주, 살충제 및 중금속을 포함한 설문지로 폭발합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- 모병
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원이나 지역사회에 있는 환자
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 임상진단 및 파킨슨병 가족력(파킨슨병 1차 또는 2차 가족력) AND/OR 파킨슨병 임상진단 및 부모가 가까운 친척(지표 증례의 1차 또는 2차 가족) , 파킨슨병의 영향을 받거나 영향을 받지 않음).
제외 기준:
- 프로젝트 참여 동의 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가족성 파킨슨병 데이터베이스
기간: 10 년
|
가족성 파킨슨병 환자 1,500명을 수집하고 중국 본토에서 가족성 파킨슨병(FPD) 데이터베이스를 구축합니다.
|
10 년
|
|
위험 요소
기간: 10 년
|
중국 가족성 파킨슨병의 임상양상 및 환경요인 규명
|
10 년
|
|
유전적 기초
기간: 10 년
|
이러한 경우에 중국 FPD의 유전적 기초를 특성화하고 임상적으로 관련된 유전적 변이를 검출하기 위해
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yan W, Tang B, Zhou X, Lei L, Li K, Sun Q, Xu Q, Yan X, Guo J, Liu Z. TMEM230 mutation analysis in Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2017 Jan;49:219.e1-219.e3. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2016.10.007. Epub 2016 Oct 11.
- Yang Y, Tang BS, Weng L, Li N, Shen L, Wang J, Zuo CT, Yan XX, Xia K, Guo JF. Genetic Identification Is Critical for the Diagnosis of Parkinsonism: A Chinese Pedigree with Early Onset of Parkinsonism. PLoS One. 2015 Aug 21;10(8):e0136245. doi: 10.1371/journal.pone.0136245. eCollection 2015.
- Li K, Tang BS, Liu ZH, Kang JF, Zhang Y, Shen L, Li N, Yan XX, Xia K, Guo JF. LRRK2 A419V variant is a risk factor for Parkinson's disease in Asian population. Neurobiol Aging. 2015 Oct;36(10):2908.e11-5. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.07.012. Epub 2015 Jul 11.
- Liu Z, Guo J, Li K, Qin L, Kang J, Shu L, Zhang Y, Wei Y, Yang N, Luo Y, Sun Q, Xu Q, Yan X, Tang B. Mutation analysis of CHCHD2 gene in Chinese familial Parkinson's disease. Neurobiol Aging. 2015 Nov;36(11):3117.e7-3117.e8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.08.010. Epub 2015 Aug 15.
- Guo JF, Li K, Yu RL, Sun QY, Wang L, Yao LY, Hu YC, Lv ZY, Luo LZ, Shen L, Jiang H, Yan XX, Pan Q, Xia K, Tang BS. Polygenic determinants of Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2015 Apr;36(4):1765.e1-1765.e6. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.12.030. Epub 2015 Jan 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2027년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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