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Registro FPD cinese

3 maggio 2018 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University

Il registro cinese della malattia di Parkinson familiare

Lo scopo del registro cinese della malattia di Parkinson familiare (CFPDR) è quello di sviluppare un database di pazienti con malattia di Parkinson familiare (MdP) in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è la seconda malattia più comune tra le malattie neurologiche degenerative. Il PD familiare (FPD) ha la sua caratteristica clinica unica e la sua base genetica. Miriamo a stabilire un database di FPD e caratterizzare la caratteristica clinica, la base genetica, i fattori ambientali e le loro interazioni FPD in Cina.

Metodo:

  1. Le caratteristiche cliniche saranno misurate mediante scale e test neurologici. Le scale standard includono: scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS), stadi di Hoehn-Yahr, NMSS, MMSE, PDSS (scale del sonno della malattia di Parkinson), questionario sul comportamento del sonno del movimento rapido degli occhi (RBDQ -HK), ESS (Epworth Sleepiness Scale), scala di costipazione funzionale Roma III ， SCOPA-AUT (la scala per i risultati nel PD per i sintomi autonomici) ， PFS (Parkinson Fatigue Scale) ， CH-RLSq ， scala di valutazione dell'iposmia (HRS) HAMILT scala della depressione ， il questionario sulla malattia di Parkinson a 39 voci (PDQ-39) ， scala del congelamento dell'andatura (FOG) ， scale relative alla discinesia, scala dell'usura (WO)
  2. Il sangue periferico dei pazienti e di altri membri della famiglia sarà raccolto per il test genetico del PD familiare.
  3. I fattori ambientali sono esplosi da questionari tra cui fumo, alcol, pesticidi e metalli pesanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Reclutamento
        • Xiangya Hospital of Central South University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in ospedali o comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia di Parkinson e anamnesi familiare di malattia di Parkinson (familiare di primo o secondo grado affetto da malattia di Parkinson) E/O diagnosi clinica di malattia di Parkinson e i genitori sono parenti stretti (membro della famiglia di primo o secondo grado di un caso indice , affetti o non affetti dal morbo di Parkinson).

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di capacità di acconsentire a partecipare al progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Database della malattia di Parkinson familiare
Lasso di tempo: 10 anni
Raccogliere 1500 pazienti con malattia di Parkinson familiare e stabilire il database della malattia di Parkinson familiare (FPD) nella Cina continentale.
10 anni
Fattori di rischio
Lasso di tempo: 10 anni
Per caratterizzare la caratteristica clinica e i fattori ambientali tra la malattia di Parkinson familiare cinese
10 anni
Base genetica
Lasso di tempo: 10 anni
Caratterizzare la base genetica della FPD cinese e rilevare varianti genetiche clinicamente rilevanti in questi casi
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CFPDR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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