Kínai FPD nyilvántartó
2018. május 3. frissítette: Xiangya Hospital of Central South University
A kínai családi Parkinson-kór nyilvántartása
A Kínai Családi Parkinson-kór Nyilvántartásának (CFPDR) célja, hogy adatbázist hozzon létre Kínában familiáris Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) a második leggyakoribb betegség a degeneratív neurológiai betegségek között. A családi PD (FPD) egyedi klinikai jellemzőkkel és genetikai alappal rendelkezik. Célunk, hogy létrehozzuk az FPD adatbázisát, és jellemezzük az FPD klinikai jellemzőit, genetikai alapot, környezeti tényezőket és ezek kölcsönhatásait Kínában.
Módszer:
- A klinikai jellemzőket skálák és neurológiai tesztek mérik. A szabványos skálák a következőket tartalmazzák: Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS), Hoehn-Yahr stádiumok, NMSS, MMSE, PDSS (Parkinson-kór alvási skálái), gyors szemmozgású alvási viselkedészavar (RBDQ) -HK), ESS (Epworth Sleepiness Scale), Róma III funkcionális székrekedés skála, SCOPA-AUT (az autonóm tünetek PD kimeneteleinek skála), PFS (Parkinson-fáradtsági skála), CH-RLSq, Hyposmia minősítési skála (HRS) HAMILT depresszió skála, 39 tételes Parkinson-kór kérdőív (PDQ-39), járásfagyás skála (FOG), diszkinéziával kapcsolatos skála, elhasználódási skála (WO)
- A betegektől és más családtagoktól perifériás vért gyűjtenek a családi PD genetikai vizsgálatához.
- A környezeti tényezőket robbanásszerűen növelik a kérdőívek, beleértve a dohányzást, az ivást, a peszticideket és a nehézfémeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410008
- Toborzás
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházakban vagy közösségben lévő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór klinikai diagnózisa és vagy a családban előfordult Parkinson-kór (első vagy másodfokú Parkinson-kórban szenvedő családtag) ÉS/VAGY A Parkinson-kór klinikai diagnózisa, és szüleik közeli rokonok (egy indexes eset első vagy másodfokú családtagja) Parkinson-kór által érintett vagy nem érintett).
Kizárási kritériumok:
- Kapacitás hiánya a projektben való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A családi Parkinson-kór adatbázisa
Időkeret: 10 év
|
1500 családi Parkinson-kórban szenvedő beteg összegyűjtése és a családi Parkinson-kór (FPD) adatbázisának létrehozása Kínában.
|
10 év
|
|
Kockázati tényezők
Időkeret: 10 év
|
A kínai családi Parkinson-kór klinikai jellemzőinek és környezeti tényezőinek jellemzése
|
10 év
|
|
Genetikai alap
Időkeret: 10 év
|
A kínai FPD genetikai alapjainak jellemzése és klinikailag releváns genetikai változatok kimutatása ezekben az esetekben
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yan W, Tang B, Zhou X, Lei L, Li K, Sun Q, Xu Q, Yan X, Guo J, Liu Z. TMEM230 mutation analysis in Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2017 Jan;49:219.e1-219.e3. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2016.10.007. Epub 2016 Oct 11.
- Yang Y, Tang BS, Weng L, Li N, Shen L, Wang J, Zuo CT, Yan XX, Xia K, Guo JF. Genetic Identification Is Critical for the Diagnosis of Parkinsonism: A Chinese Pedigree with Early Onset of Parkinsonism. PLoS One. 2015 Aug 21;10(8):e0136245. doi: 10.1371/journal.pone.0136245. eCollection 2015.
- Li K, Tang BS, Liu ZH, Kang JF, Zhang Y, Shen L, Li N, Yan XX, Xia K, Guo JF. LRRK2 A419V variant is a risk factor for Parkinson's disease in Asian population. Neurobiol Aging. 2015 Oct;36(10):2908.e11-5. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.07.012. Epub 2015 Jul 11.
- Liu Z, Guo J, Li K, Qin L, Kang J, Shu L, Zhang Y, Wei Y, Yang N, Luo Y, Sun Q, Xu Q, Yan X, Tang B. Mutation analysis of CHCHD2 gene in Chinese familial Parkinson's disease. Neurobiol Aging. 2015 Nov;36(11):3117.e7-3117.e8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.08.010. Epub 2015 Aug 15.
- Guo JF, Li K, Yu RL, Sun QY, Wang L, Yao LY, Hu YC, Lv ZY, Luo LZ, Shen L, Jiang H, Yan XX, Pan Q, Xia K, Tang BS. Polygenic determinants of Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2015 Apr;36(4):1765.e1-1765.e6. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.12.030. Epub 2015 Jan 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CFPDR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .