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Registro FPD Chinês

3 de maio de 2018 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University

O Registro Chinês de Doença de Parkinson Familiar

O objetivo do Registro Chinês da Doença de Parkinson Familiar (CFPDR) é desenvolver um banco de dados de pacientes com doença de Parkinson (DP) familiar na China.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é a segunda doença mais comum entre as doenças neurológicas degenerativas. A DP familiar (FPD) tem sua característica clínica única e base genética. Nosso objetivo é estabelecer um banco de dados de FPD e caracterizar a característica clínica, base genética, fatores ambientais e suas interações FPD na China.

Método:

  1. As características clínicas serão medidas por escalas e testes neurológicos. As escalas padrão incluem: Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), estágios de Hoehn-Yahr, NMSS, MMSE, PDSS (escalas de sono da doença de Parkinson), Questionário de Distúrbio Comportamental do Sono de Movimento Rápido dos Olhos (RBDQ -HK), ESS (escala de sonolência de Epworth), escala funcional de constipação de Roma III, SCOPA-AUT (escala para resultados em DP para sintomas autonômicos), PFS (escala de fadiga de Parkinson), CH-RLSq, escala de classificação de hiposmia (HRS) HAMILT escala de depressão, questionário de doença de Parkinson de 39 itens (PDQ-39), escala de congelamento da marcha (FOG), escalas relacionadas à discinesia, escala de desgaste (WO)
  2. Sangue periférico de pacientes e outros membros da família será coletado para testes genéticos de DP familiar.
  3. Os fatores ambientais são explodidos por questionários, incluindo fumar, beber, pesticidas e metais pesados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Recrutamento
        • Xiangya Hospital of Central South University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em hospitais ou comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de doença de Parkinson e histórico familiar de doença de Parkinson (familiar de primeiro ou segundo grau afetado pela doença de Parkinson) E/OU diagnóstico clínico de doença de Parkinson e seus pais são parentes próximos (familiares de primeiro ou segundo grau de um caso índice , afetados ou não afetados pela doença de Parkinson).

Critério de exclusão:

  • Falta de capacidade para consentir em participar do projeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Banco de dados da doença de Parkinson familiar
Prazo: 10 anos
Coletar 1.500 pacientes com doença de Parkinson familiar e estabelecer o banco de dados da doença de Parkinson familiar (FPD) na China continental.
10 anos
Fatores de risco
Prazo: 10 anos
Caracterizar características clínicas e fatores ambientais entre a doença de Parkinson familiar chinesa
10 anos
Base Genética
Prazo: 10 anos
Caracterizar a base genética da FPD chinesa e detectar variantes genéticas clinicamente relevantes nesses casos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xiangya Hospital of Central South University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CFPDR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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