- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03508986
Chiński rejestr FPD
Chiński rejestr rodzinnej choroby Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD) jest drugim najczęściej występującym zaburzeniem wśród zwyrodnieniowych chorób neurologicznych. Rodzinne PD (FPD) ma swoją unikalną cechę kliniczną i podłoże genetyczne. Naszym celem jest stworzenie bazy danych FPD i scharakteryzowanie cech klinicznych, podstaw genetycznych, czynników środowiskowych i ich interakcji FPD w Chinach.
Metoda:
- Cecha kliniczna będzie mierzona za pomocą skal i testów neurologicznych. Standardowe skale obejmują: ujednoliconą skalę oceny choroby Parkinsona (UPDRS), stopnie Hoehna-Yahra, NMSS, MMSE, PDSS (skale snu choroby Parkinsona), kwestionariusz zaburzeń zachowania podczas snu przy szybkich ruchach gałek ocznych (RBDQ) -HK), ESS (skala senności Epworth), skala czynnościowych zaparć Rzym III, SCOPA-AUT (skala wyników w PD dla objawów autonomicznych), PFS (skala zmęczenia Parkinsona), CH-RLSq, skala oceny hiposmii (HRS) HAMILT skala depresji, 39-itemowy kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39), skala zamrożenia chodu (FOG), skale związane z dyskinezą, skala zużycia (WO)
- Krew obwodowa od pacjentów i innych członków rodziny zostanie pobrana do rodzinnego badania genetycznego PD.
- Czynniki środowiskowe są eksplodowane przez kwestionariusze, w tym palenie, picie, pestycydy i metale ciężkie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Rekrutacyjny
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona oraz występowanie choroby Parkinsona w rodzinie (członek rodziny pierwszego lub drugiego stopnia dotknięty chorobą Parkinsona) I/LUB Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona, a ich rodzice są bliskimi krewnymi (członek rodziny pierwszego lub drugiego stopnia przypadku indeksu dotkniętych chorobą Parkinsona lub bez niej).
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności do wyrażenia zgody na udział w projekcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Baza danych rodzinnej choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zebranie 1500 pacjentów z rodzinną chorobą Parkinsona i utworzenie bazy danych rodzinnej choroby Parkinsona (FPD) w Chinach kontynentalnych.
|
10 lat
|
|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 10 lat
|
Scharakteryzować cechy kliniczne i czynniki środowiskowe wśród chińskiej rodzinnej choroby Parkinsona
|
10 lat
|
|
Podstawa genetyczna
Ramy czasowe: 10 lat
|
Scharakteryzowanie podłoża genetycznego chińskiej FPD i wykrycie istotnych klinicznie wariantów genetycznych w tych przypadkach
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yan W, Tang B, Zhou X, Lei L, Li K, Sun Q, Xu Q, Yan X, Guo J, Liu Z. TMEM230 mutation analysis in Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2017 Jan;49:219.e1-219.e3. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2016.10.007. Epub 2016 Oct 11.
- Yang Y, Tang BS, Weng L, Li N, Shen L, Wang J, Zuo CT, Yan XX, Xia K, Guo JF. Genetic Identification Is Critical for the Diagnosis of Parkinsonism: A Chinese Pedigree with Early Onset of Parkinsonism. PLoS One. 2015 Aug 21;10(8):e0136245. doi: 10.1371/journal.pone.0136245. eCollection 2015.
- Li K, Tang BS, Liu ZH, Kang JF, Zhang Y, Shen L, Li N, Yan XX, Xia K, Guo JF. LRRK2 A419V variant is a risk factor for Parkinson's disease in Asian population. Neurobiol Aging. 2015 Oct;36(10):2908.e11-5. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.07.012. Epub 2015 Jul 11.
- Liu Z, Guo J, Li K, Qin L, Kang J, Shu L, Zhang Y, Wei Y, Yang N, Luo Y, Sun Q, Xu Q, Yan X, Tang B. Mutation analysis of CHCHD2 gene in Chinese familial Parkinson's disease. Neurobiol Aging. 2015 Nov;36(11):3117.e7-3117.e8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.08.010. Epub 2015 Aug 15.
- Guo JF, Li K, Yu RL, Sun QY, Wang L, Yao LY, Hu YC, Lv ZY, Luo LZ, Shen L, Jiang H, Yan XX, Pan Q, Xia K, Tang BS. Polygenic determinants of Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2015 Apr;36(4):1765.e1-1765.e6. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.12.030. Epub 2015 Jan 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CFPDR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.WycofaneBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy